- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04890223
Effektiviteten av kort MI som levereras via mobila snabbmeddelanden för att hjälpa omotiverade rökare med kroniska sjukdomar att sluta
Effektiviteten av korta motiverande intervjuer levererade via mobila snabbmeddelandeverktyg för att främja rökavvänjning bland omotiverade rökare med kroniska sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rökning spelar en orsaksroll i utvecklingen av kroniska sjukdomar och kan öka risken för sjukdomsprogression eller återfall, öka risken för dödlighet och minska effektiviteten av behandlingen för sjukdomsdrabbade. Men en majoritet av rökare med kroniska sjukdomar är omotiverade och har ingen avsikt att sluta. Dessa egenskaper understryker det kritiska behovet av lämpliga och effektiva insatser för att sluta röka som riktar sig till denna population. Ändå är de flesta befintliga rökavvänjningstjänster generiska, och ingen verkar rikta sig mot rökare som lider av kroniska sjukdomar. En systematisk översikt indikerade att ingen studie ännu hade undersökt effektiviteten av en rökavvänjningsintervention utformad specifikt för omotiverade rökare med kroniska sjukdomar. Även om MI var effektivt för att främja rökavvänjning bland den allmänna befolkningen, var det inte effektivt för rökare med kroniska sjukdomar, som som har sett tenderar att vara omotiverade rökare. Kort MI är följaktligen bättre lämpad för att nå dessa rökare i kliniska miljöer, men tillämpningen av detta tillvägagångssätt i samband med rökavvänjning har inte studerats väl.
Den föreslagna interventionen kommer att utformas för att främja rökavvänjning bland omotiverade rökare med kroniska sjukdomar. För att minska inverkan av deltagarnas baslinjeegenskaper på effektiviteten av interventionen, kommer denna studie att utformas för att motivera dem att ändra ett utvalt ogynnsamt beteende som ett sätt att minska deras motstånd mot interventionen. Foot-in-the-door-tekniken tjänade både till att underlätta rekryteringen till studien och för att öka deltagarnas följsamhet till interventionen, i det senare fallet genom att främja förändring i deras valda ogynnsamma beteende som en preliminär för ytterligare förändring. Skälet är att ett litet lyckat steg ökar beredskapen att ta ytterligare ett större steg, i det här fallet rökavvänjning.
Med tanke på att den exponentiella ökningen av antalet användare av mobila snabbmeddelandeverktyg utgör de en resurs för insatser för att främja hälsa och förbättra behandlingsefterlevnaden. Dessa var bland de överväganden som informerade utvecklingen i denna studie av en intervention med kort MI levererad av mobila snabbmeddelandeverktyg för att underlätta rökavvänjning bland omotiverade rökare med kroniska sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hongkongkineser över 17 år
- Hade rökt minst en cigarett per dag under de senaste tre månaderna
- Hade diagnostiserats med minst en kronisk sjukdom
- Kan tala kantonesiska och läsa kinesiska
- Villiga att vidta åtgärder för att förbättra sin hälsa men hade ingen avsikt att sluta röka
- Hade en smartphone och kunde använda mobila snabbmeddelandeverktyg
- Villig att ta emot hälsofrämjande råd och kommunicera via mobila snabbmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Att delta i andra program eller tjänster för att sluta röka
- Med psykisk eller kognitiv funktionsnedsättning eller kommunikationsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att uppmanas att identifiera ett ogynnsamt beteende som de vill ändra när de fyller i grundenkäten.
Forskningssköterskan kommer att genomföra individuella korta MI-intervjuer ansikte mot ansikte för detta ändamål, som kommer att pågå i cirka fem till tio minuter.
Efter de korta MI-intervjuerna ansikte mot ansikte kommer deltagarna i interventionsgruppen att få korta MI-meddelanden individuellt med hjälp av mobila snabbmeddelanden under sex månader från baslinjen.
Efter sex månader kommer de korta MI-meddelandena att upphöra att levereras till deltagarna i interventionsgruppen, med vilka forskargruppen sedan endast kommer att hålla minimal kontakt fram till 12 månaders uppföljning.
|
Kort MI-intervention
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att uppmanas att identifiera ett ogynnsamt beteende som de vill ändra vid baslinjen, men i stället för korta MI-intervjuer som levererades ansikte mot ansikte, fick de allmänna hälsorådgivningar om det valda ogynnsamma beteendet som varade i cirka fem till tio minuter.
Varje deltagare kommer att få ett självhjälpande häfte för rökavvänjning med titeln Be Smart, Quit Smoking! publicerad av Hong Kong Council on Smoking and Health med information om de negativa hälsokonsekvenserna av rökning, skäl att sluta, strategier för att sluta och rökavvänjningstjänster tillgängliga i Hong Kong tillsammans med ett offentligt quitline-nummer (närmare bestämt 1833183).
De som uttrycker avsikt att sluta vid uppföljningar får sedvanligt rökavvänjningsstöd.
|
Generiska hälsorådgivningskonsultationer och självhjälpshäften om att sluta röka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemiskt validerad rökavhållsamhet vid 12 månader
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarna som självrapporterat att de inte rökt under de senaste sju dagarna kommer att bjudas in till ett biokemiskt verifieringstest av rökavhållsamhet, inklusive ett utandningstest av CO och ett salivkotinintest.
Rökabstinens definieras som en utandad CO-nivå på mindre än 4 ppm och en salivkotininnivå lägre än 15 ng/ml.
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemiskt validerad rökavhållsamhet vid 6 månader
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna som självrapporterat att de inte rökt under de senaste sju dagarna kommer att bjudas in till ett biokemiskt verifieringstest av rökavhållsamhet, inklusive ett utandningstest av CO och ett salivkotinintest.
Rökabstinens definieras som en utandad CO-nivå på mindre än 4 ppm och en salivkotininnivå lägre än 15 ng/ml.
|
6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad rökavhållsamhet
Tidsram: 3-, 6- eller 12 månaders uppföljning
|
Självrapporterad att inte rökt under de senaste sju dagarna
|
3-, 6- eller 12 månaders uppföljning
|
Avsikt att sluta
Tidsram: 3-, 6- eller 12 månaders uppföljning
|
Individens beredskap att sluta röka inom sex månader
|
3-, 6- eller 12 månaders uppföljning
|
Självrapporterad rökminskning med minst 50 %
Tidsram: 3-, 6- eller 12 månaders uppföljning
|
Minskad cigarettkonsumtion från baslinjen med minst 50 %
|
3-, 6- eller 12 månaders uppföljning
|
Avsluta försök
Tidsram: 3-, 6- eller 12 månaders uppföljning
|
En period av avsiktlig abstinens på mer än 24 timmar
|
3-, 6- eller 12 månaders uppföljning
|
Självrapporterad beteendeförändring
Tidsram: 3-, 6- eller 12 månaders uppföljning
|
Individens upplevda modifiering av det valda ogynnsamma beteendet
|
3-, 6- eller 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NTWCREC19001_R1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kort MI-intervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
Massachusetts General HospitalRekryteringHjärtsvikt | Hjärtsvikt NYHA klass II | Hjärtsvikt NYHA klass III | Hjärtsvikt NYHA klass IFörenta staterna
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
Massachusetts General HospitalAktiv, inte rekryterandeUtveckla en positiv psykologisk intervention för att främja hälsobeteenden vid metabolt syndrom: RCTMetaboliskt syndromFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekryteringÄldre vuxna | Förhandsvårdsplanering | Familjemedlemmar | FörhandsdirektivHong Kong
-
University of Rhode IslandAvslutadAlkoholanvändning, ospecificeratFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna