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慢性疾患を患い、やる気のない喫煙者の禁煙を助ける、モバイルインスタントメッセージングを介した簡易MIの有効性

2023年8月2日 更新者:The University of Hong Kong

慢性疾患を患う意欲のない喫煙者の禁煙を促進するための、モバイルインスタントメッセージングツールを介した簡単な動機付け面接の有効性

この研究は、慢性疾患を持つ動機のない喫煙者の禁煙促進における、モバイルインスタントメッセージングツールによって提供される短いMIの有効性を調べることを目的としています。 介入グループの参加者は短期間のMI介入を受け、対照グループはプラセボ介入を受けます。

調査の概要

詳細な説明

喫煙は慢性疾患の発症に因果関係を果たしており、疾患の進行または再発のリスクを高め、死亡リスクを高め、疾患患者の治療効果を低下させる可能性があります。 しかし、慢性疾患を抱えた喫煙者の大多数はやる気がなく、禁煙するつもりもありません。 これらの特徴は、この集団を対象とした適切かつ効果的な禁煙介入の重要な必要性を強調しています。 それにもかかわらず、既存の禁煙サービスのほとんどは一般的なものであり、慢性疾患に苦しむ喫煙者を対象としたものはないようです。 系統的レビューによると、慢性疾患を伴う動機のない喫煙者向けに特別に設計された禁煙介入の有効性を検討した研究はまだ存在しないことが示された。 MIは一般集団の禁煙促進には効果的であったが、これまで見られてきたように喫煙意欲のない傾向にある慢性疾患を患う喫煙者には効果がなかった。 したがって、ブリーフ MI は臨床現場でこれらの喫煙者にアプローチするのに適していますが、このアプローチを禁煙の状況に適用することは十分に研究されていません。

提案された介入は、慢性疾患を持つ動機のない喫煙者の禁煙を促進することを目的としています。 介入の有効性に対する参加者のベースライン特性の影響を軽減するために、この研究は、介入に対する抵抗を減らす手段として、選択された好ましくない行動を変えるように参加者を動機付けるように設計されます。 フット・イン・ザ・ドア手法は、研究への参加者の募集を促進するとともに、参加者の介入への遵守を強化するのに役立ち、後者の場合、さらなる変化への準備として選択された好ましくない行動の変化を促進することによって行われた。 その理論的根拠は、小さな一歩が成功すれば、さらに大きな一歩、この場合は禁煙への準備が高まるということです。

モバイル インスタント メッセージング ツールのユーザー数が急激に増加していることを考えると、モバイル インスタント メッセージング ツールは健康を促進し、治療コンプライアンスを強化するための取り組みのリソースとなります。 これらは、慢性疾患を有する動機のない喫煙者の禁煙を促進するために、モバイルインスタントメッセージングツールによって提供される短いMIを使用する介入の本研究の開発に情報を与えた考慮事項の1つです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

728

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 17歳以上の香港系中国人
  • 過去 3 か月間、1 日あたり少なくとも 1 本のタバコを吸っていた
  • 少なくとも1つの慢性疾患と診断されていた
  • 広東語を話し、中国語を読めること
  • 健康を改善するために行動を起こす意欲はあるが、禁煙するつもりはなかった
  • スマートフォンを持っており、モバイルインスタントメッセージングツールを使用できた
  • 健康増進に関するアドバイスを受け取り、モバイルインスタントメッセージングを通じてコミュニケーションをとることに意欲がある

除外基準:

  • 他の禁煙プログラムまたはサービスへの参加
  • 精神障害、認知障害、またはコミュニケーションの問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの参加者は、ベースラインアンケートに記入する際に、変えたいと思う好ましくない行動を特定するよう求められます。 研究看護師は、この目的のために、個別に対面で簡単な MI 面接を実施します。面接は約 5 ~ 10 分間続きます。 対面での簡単な MI インタビューの後、介入グループの参加者は、ベースラインから 6 か月間、モバイル インスタント メッセージングによって簡単な MI メッセージを個別に受け取ります。 6か月後、短いMIメッセージは介入グループの参加者に配信されなくなり、研究チームは12か月の追跡調査まで最小限の連絡のみを維持します。
簡単なMI介入
プラセボコンパレーター:対照群
対照群の参加者は、ベースラインで変えたい好ましくない行動を特定するよう求められますが、対面で行われる短いMIインタビューではなく、選択された好ましくない行動に関する一般的な健康上のアドバイスを約5時間から5時間にわたって受けました。 10分。 各参加者には、「賢く禁煙しましょう!」と題された自助禁煙小冊子が贈られます。香港喫煙健康評議会によって発行され、喫煙による健康への悪影響、禁煙の理由、禁煙戦略、香港で利用できる禁煙サービスに関する情報と、公的禁煙番号 (具体的には 1833183) が記載されています。 フォローアップ時に禁煙の意思を表明された方には通常通りの禁煙支援を行います。
一般的な健康相談や自発的な禁煙小冊子の発行

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された12か月時点での禁煙
時間枠:12か月のフォローアップ
過去7日以内に禁煙を自己申告した参加者は、呼気一酸化炭素検査や唾液コチニン検査など、禁煙の生化学的検証検査を受けるよう求められる。 禁煙は、呼気二酸化炭素レベルが 4 ppm 未満、唾液コチニン レベルが 15 ng/ml 未満として定義されます。
12か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された6か月時点の禁煙
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
過去7日以内に禁煙を自己申告した参加者は、呼気一酸化炭素検査や唾液コチニン検査など、禁煙の生化学的検証検査を受けるよう求められる。 禁煙は、呼気二酸化炭素レベルが 4 ppm 未満、唾液コチニン レベルが 15 ng/ml 未満として定義されます。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告による禁煙
時間枠:3、6、または12か月の追跡調査
過去7日以内に喫煙をしていないと自己申告した
3、6、または12か月の追跡調査
辞める意思
時間枠:3、6、または12か月の追跡調査
個人が 6 か月以内に禁煙する準備ができていること
3、6、または12か月の追跡調査
自己申告により喫煙が少なくとも50%減少
時間枠:3、6、または12か月の追跡調査
紙巻きタバコの消費量をベースラインから少なくとも50%削減
3、6、または12か月の追跡調査
試行を中止する
時間枠:3、6、または12か月の追跡調査
24時間を超える意図的な禁欲期間
3、6、または12か月の追跡調査
自己申告による行動変化
時間枠:3、6、または12か月の追跡調査
選択された好ましくない行動に対する個人の認識された修正
3、6、または12か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ho Cheung William Li, PhD、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2023年2月17日

研究の完了 (実際)

2023年2月17日

試験登録日

最初に提出

2021年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月12日

最初の投稿 (実際)

2021年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月2日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NTWCREC19001_R1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

簡単なMI介入の臨床試験

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