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Eficácia do IM breve entregue por meio de mensagens instantâneas móveis para ajudar fumantes desmotivados com doenças crônicas a parar de fumar

2 de agosto de 2023 atualizado por: The University of Hong Kong

Eficácia da entrevista motivacional breve fornecida por meio de ferramentas de mensagens instantâneas móveis para promover a cessação do tabagismo entre fumantes desmotivados com doenças crônicas

Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia do MI breve fornecido por ferramentas móveis de mensagens instantâneas na promoção da cessação do tabagismo entre fumantes desmotivados com doenças crônicas. Os participantes do grupo de intervenção receberão uma breve intervenção de IM, enquanto o grupo de controle receberá uma intervenção placebo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tabagismo desempenha um papel causal no desenvolvimento de doenças crônicas e pode aumentar o risco de progressão ou recorrência da doença, elevar o risco de mortalidade e reduzir a eficácia do tratamento para portadores de doenças. No entanto, a maioria dos fumadores com doenças crónicas encontra-se desmotivada, não tendo intenção de deixar de fumar. Essas características ressaltam a necessidade crítica de intervenções apropriadas e eficazes para parar de fumar voltadas para essa população. No entanto, a maioria dos serviços de cessação tabágica existentes são genéricos e nenhum parece ter como alvo os fumadores que sofrem de doenças crónicas. Uma revisão sistemática indicou que nenhum estudo havia examinado a eficácia de uma intervenção para parar de fumar projetada especificamente para fumantes desmotivados com doenças crônicas. Embora o MI tenha sido eficaz em promover a cessação do tabagismo na população em geral, não foi eficaz para fumantes com doenças crônicas, que, como foi visto, tendem a ser fumantes desmotivados. O IM breve, portanto, é mais adequado para atingir esses fumantes em ambientes clínicos, mas a aplicação dessa abordagem em contextos de cessação do tabagismo não foi bem estudada.

A intervenção proposta será projetada para promover a cessação do tabagismo entre fumantes desmotivados com doenças crônicas. Para reduzir a influência das características iniciais dos participantes na eficácia da intervenção, este estudo será projetado para motivá-los a mudar um comportamento desfavorável selecionado como um meio de reduzir sua resistência à intervenção. A técnica do pé na porta serviu tanto para facilitar o recrutamento para o estudo quanto para aumentar a adesão dos participantes à intervenção, no último caso, promovendo a mudança em seu comportamento desfavorável selecionado como uma preliminar para mudança posterior. A lógica é que um pequeno passo bem-sucedido aumenta a prontidão para dar um passo maior, neste caso, parar de fumar.

Tendo em vista o crescimento exponencial do número de usuários de ferramentas móveis de mensagens instantâneas, elas representam um recurso para os esforços de promoção da saúde e aumento da adesão ao tratamento. Essas foram algumas das considerações que informaram o desenvolvimento neste estudo de uma intervenção usando MI breve entregue por ferramentas de mensagens instantâneas móveis para facilitar a cessação do tabagismo entre fumantes desmotivados com doenças crônicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

728

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Chineses de Hong Kong com mais de 17 anos
  • Fumou pelo menos um cigarro por dia nos últimos três meses
  • Foi diagnosticado com pelo menos uma doença crônica
  • Capaz de falar cantonês e ler chinês
  • Disposto a tomar medidas para melhorar sua saúde, mas não tinha intenção de parar de fumar
  • Tinha um smartphone e era capaz de usar ferramentas móveis de mensagens instantâneas
  • Disposto a receber conselhos de promoção da saúde e se comunicar por meio de mensagens instantâneas móveis

Critério de exclusão:

  • Participar de outros programas ou serviços para parar de fumar
  • Com deficiência mental ou cognitiva ou problemas de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a identificar um comportamento desfavorável que desejam mudar ao preencher o questionário de linha de base. A enfermeira da pesquisa conduzirá as breves entrevistas individuais face a face sobre MI para esse fim, que durarão aproximadamente cinco a dez minutos. Após as breves entrevistas de IM face a face, os participantes do grupo de intervenção receberão mensagens breves de IM individualmente por meio de mensagens instantâneas móveis por seis meses a partir da linha de base. Após seis meses, as breves mensagens de IM deixarão de ser entregues aos participantes do grupo de intervenção, com os quais a equipe de pesquisa manterá apenas um contato mínimo até o acompanhamento de 12 meses.
Intervenção breve de MI
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle serão solicitados a identificar um comportamento desfavorável que desejam mudar na linha de base, mas, em vez de breves entrevistas de MI realizadas face a face, receberam consultas genéricas de aconselhamento de saúde sobre o comportamento desfavorável selecionado que duraram aproximadamente cinco a dez minutos. Cada participante receberá um livreto de auto-ajuda para parar de fumar intitulado Be Smart, Stop Smoking! publicado pelo Hong Kong Council on Smoking and Health com informações sobre as consequências negativas do tabagismo para a saúde, motivos para parar, estratégias para parar e serviços para parar de fumar disponíveis em Hong Kong, juntamente com um número público de linha direta (especificamente, 1833183). Aqueles que expressarem a intenção de parar de fumar receberão apoio habitual para parar de fumar.
Consultas genéricas de aconselhamento de saúde e folhetos de auto-ajuda para parar de fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência tabágica validada bioquimicamente aos 12 meses
Prazo: Seguimento de 12 meses
Os participantes que autorreferiram não fumar nos últimos sete dias serão convidados a se submeter a um teste de verificação bioquímica de abstinência tabágica, incluindo teste de CO exalado e teste de cotinina salivar. A abstinência tabágica é definida como um nível de CO exalado inferior a 4 ppm e um nível de cotinina na saliva inferior a 15 ng/ml.
Seguimento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência tabágica validada bioquimicamente aos 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Os participantes que autorreferiram não fumar nos últimos sete dias serão convidados a se submeter a um teste de verificação bioquímica de abstinência tabágica, incluindo teste de CO exalado e teste de cotinina salivar. A abstinência tabágica é definida como um nível de CO exalado inferior a 4 ppm e um nível de cotinina na saliva inferior a 15 ng/ml.
Acompanhamento de 6 meses
Auto-relato de abstinência tabágica
Prazo: Acompanhamentos de 3, 6 ou 12 meses
Autorrelato de não fumar nos últimos sete dias
Acompanhamentos de 3, 6 ou 12 meses
Intenção de sair
Prazo: Acompanhamentos de 3, 6 ou 12 meses
Prontidão do indivíduo para parar de fumar dentro de seis meses
Acompanhamentos de 3, 6 ou 12 meses
Redução auto-relatada de tabagismo de pelo menos 50%
Prazo: Acompanhamentos de 3, 6 ou 12 meses
Redução no consumo de cigarros desde a linha de base em pelo menos 50%
Acompanhamentos de 3, 6 ou 12 meses
Sair das tentativas
Prazo: Acompanhamentos de 3, 6 ou 12 meses
Um período de abstinência intencional de mais de 24 horas
Acompanhamentos de 3, 6 ou 12 meses
Mudança de comportamento autorreferida
Prazo: Acompanhamentos de 3, 6 ou 12 meses
Modificação percebida pelo indivíduo do comportamento desfavorável selecionado
Acompanhamentos de 3, 6 ou 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NTWCREC19001_R1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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