Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobil azonnali üzenetküldőn keresztül eljuttatott rövid MI hatékonysága a krónikus betegségben szenvedő, motiválatlan dohányosok leszokásában

2023. augusztus 2. frissítette: The University of Hong Kong

A mobil azonnali üzenetküldő eszközökön keresztül nyújtott rövid motivációs interjú hatékonysága a dohányzásról való leszokás elősegítésére a krónikus betegségben szenvedő, motiválatlan dohányosok körében

A tanulmány célja a mobil azonnali üzenetküldő eszközök által biztosított rövid MI hatékonyságának vizsgálata a dohányzás abbahagyásának elősegítésében a krónikus betegségben szenvedő, motiválatlan dohányosok körében. Az intervenciós csoport résztvevői rövid MI-beavatkozásban, míg a kontrollcsoport placebo-beavatkozásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dohányzás okozati szerepet játszik a krónikus betegségek kialakulásában, és növelheti a betegség progressziójának vagy kiújulásának kockázatát, növelheti a halálozás kockázatát, és csökkentheti a betegségben szenvedők kezelésének hatékonyságát. A krónikus betegségben szenvedő dohányosok többsége azonban motiválatlan, nem áll szándékában leszokni. Ezek a jellemzők alátámasztják az erre a populációra irányuló megfelelő és hatékony dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások kritikus szükségességét. Mindazonáltal a legtöbb létező dohányzásról való leszokást segítő szolgáltatás általános, és úgy tűnik, egyik sem célozza meg a krónikus betegségekben szenvedő dohányosokat. Egy szisztematikus áttekintés azt mutatta, hogy még egyetlen tanulmány sem vizsgálta a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás hatékonyságát, amelyet kifejezetten a krónikus betegségekben szenvedő, motiválatlan dohányosok számára terveztek. Bár az MI hatékonyan elősegítette a dohányzás abbahagyását a lakosság körében, nem volt hatékony a krónikus betegségben szenvedő dohányosok esetében, akik, mint látható, általában motiválatlan dohányosok. Ennek megfelelően a rövid MI jobban megfelel ezeknek a dohányosoknak a klinikai körülmények között történő elérésére, de ennek a megközelítésnek a dohányzásról való leszokás kontextusában való alkalmazását nem vizsgálták alaposan.

A javasolt beavatkozás célja a dohányzás abbahagyásának elősegítése a krónikus betegségben szenvedő, motiválatlan dohányosok körében. A résztvevők alapjellemzőinek a beavatkozás hatékonyságára gyakorolt ​​befolyásának csökkentése érdekében ezt a tanulmányt úgy tervezték meg, hogy motiválja őket egy kiválasztott kedvezőtlen viselkedés megváltoztatására, hogy csökkentsék a beavatkozással szembeni ellenállásukat. A „foot-in-the-door” technika egyrészt a vizsgálatba való felvétel megkönnyítését, másrészt a résztvevők beavatkozási hajlandóságának fokozását szolgálta, utóbbi esetben pedig a kiválasztott kedvezőtlen magatartás megváltoztatását elősegítette a további változtatások előzményeként. Az indoklás szerint egy kis sikeres lépés növeli a készséget egy további, nagyobb lépés megtételére, jelen esetben a dohányzás abbahagyására.

Tekintettel arra, hogy a mobil azonnali üzenetküldő eszközök felhasználói számának exponenciális növekedése miatt ezek erőforrást jelentenek az egészség előmozdítására és a kezelések megfelelőségének javítására irányuló erőfeszítésekhez. Ezek voltak azok a megfontolások, amelyek a jelen tanulmányban egy olyan beavatkozás kidolgozását támasztották alá, amely mobil azonnali üzenetküldő eszközök által biztosított rövid MI-vel segíti a dohányzás abbahagyását a krónikus betegségben szenvedő, motiválatlan dohányosok körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

728

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 17 év feletti hongkongi kínaiak
  • Az elmúlt három hónapban naponta legalább egy cigarettát szívott el
  • Legalább egy krónikus betegséget diagnosztizáltak nála
  • Tud kantoni nyelven beszélni és kínaiul olvas
  • Hajlandóak voltak lépéseket tenni egészségük javítása érdekében, de nem állt szándékában leszokni a dohányzásról
  • Volt egy okostelefonom, és használhatta a mobil azonnali üzenetküldő eszközöket
  • Hajlandó egészségfejlesztési tanácsokat kapni és mobil azonnali üzenetküldés útján kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel más dohányzás abbahagyását célzó programokban vagy szolgáltatásokban
  • Mentális vagy kognitív károsodással vagy kommunikációs problémákkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport résztvevőit arra kérik, hogy azonosítsák azt a kedvezőtlen magatartást, amelyen változtatni szeretnének az alapkérdőív kitöltésekor. A kutatónővér ennek érdekében egyéni, négyszemközti rövid MI-interjúkat készít, amelyek körülbelül 5-10 percig tartanak. A négyszemközti rövid MI-interjúk után az intervenciós csoport résztvevői egyénileg kapnak rövid MI-üzeneteket mobil azonnali üzenetküldés útján, az alapvonaltól számított hat hónapig. Hat hónap elteltével a rövid MI-üzenetek nem jutnak el az intervenciós csoport résztvevőihez, akikkel a kutatócsoport ezután csak minimális kapcsolatot tart fenn a 12 hónapos követésig.
Rövid MI beavatkozás
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy azonosítsanak egy olyan kedvezőtlen viselkedést, amelyen változtatni szeretnének, de a szemtől szembe adott rövid MI-interjúk helyett általános egészségügyi tanácsadást kaptak a kiválasztott kedvezőtlen viselkedésről, amely körülbelül 5-10 óráig tartott. tiz perc. Minden résztvevő kap egy önsegítő dohányzásról való leszokást segítő füzetet Legyen okos, hagyja abba a dohányzást! a Hongkongi Dohányzás és Egészségügyi Tanács által közzétett, a dohányzás negatív egészségügyi következményeiről, a leszokás okairól, a leszokási stratégiákról és a Hongkongban elérhető dohányzásról való leszokásról szóló információkkal, valamint egy nyilvános leszokási vonal számával (konkrétan 1833183). Azok, akik az utóvizsgálaton kifejezik a leszokási szándékot, a szokásos dohányzás abbahagyásban részesülnek.
Általános egészségügyi tanácsadások és önsegítő füzetek a dohányzásról való leszokáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiailag validált dohányzási absztinencia 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos követés
Azok a résztvevők, akik bevallásuk szerint nem dohányoztak az elmúlt hét napban, felkérést kapnak, hogy alávessenek egy biokémiai verifikációs tesztet a dohányzás absztinenciájáról, beleértve a kilélegzett CO-tesztet és a nyál-kotinin tesztet. A dohányzásról való absztinencia definíciója szerint 4 ppm-nél kisebb kilélegzett CO-szint és 15 ng/ml-nél alacsonyabb nyál-kotininszint.
12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiailag validált dohányzási absztinencia 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos követés
Azok a résztvevők, akik bevallásuk szerint nem dohányoztak az elmúlt hét napban, felkérést kapnak, hogy alávessenek egy biokémiai verifikációs tesztet a dohányzás absztinenciájáról, beleértve a kilélegzett CO-tesztet és a nyál-kotinin tesztet. A dohányzásról való absztinencia definíciója szerint 4 ppm-nél kisebb kilélegzett CO-szint és 15 ng/ml-nél alacsonyabb nyál-kotininszint.
6 hónapos követés
Ön által bejelentett dohányzási absztinencia
Időkeret: 3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
Saját bevallása szerint nem dohányzott az elmúlt hét napban
3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
Kilépési szándék
Időkeret: 3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
Az egyén készsége a dohányzás abbahagyására hat hónapon belül
3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
Ön szerint legalább 50%-kal csökkent a dohányzás
Időkeret: 3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
A cigarettafogyasztás legalább 50%-os csökkentése az alapértékhez képest
3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
Hagyja abba a próbálkozásokat
Időkeret: 3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
24 óránál hosszabb szándékos absztinencia időszaka
3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
Önbevallott viselkedésbeli változás
Időkeret: 3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
A kiválasztott kedvezőtlen viselkedés egyén által észlelt módosítása
3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NTWCREC19001_R1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rövid MI beavatkozás

3
Iratkozz fel