- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04890223
A mobil azonnali üzenetküldőn keresztül eljuttatott rövid MI hatékonysága a krónikus betegségben szenvedő, motiválatlan dohányosok leszokásában
A mobil azonnali üzenetküldő eszközökön keresztül nyújtott rövid motivációs interjú hatékonysága a dohányzásról való leszokás elősegítésére a krónikus betegségben szenvedő, motiválatlan dohányosok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dohányzás okozati szerepet játszik a krónikus betegségek kialakulásában, és növelheti a betegség progressziójának vagy kiújulásának kockázatát, növelheti a halálozás kockázatát, és csökkentheti a betegségben szenvedők kezelésének hatékonyságát. A krónikus betegségben szenvedő dohányosok többsége azonban motiválatlan, nem áll szándékában leszokni. Ezek a jellemzők alátámasztják az erre a populációra irányuló megfelelő és hatékony dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások kritikus szükségességét. Mindazonáltal a legtöbb létező dohányzásról való leszokást segítő szolgáltatás általános, és úgy tűnik, egyik sem célozza meg a krónikus betegségekben szenvedő dohányosokat. Egy szisztematikus áttekintés azt mutatta, hogy még egyetlen tanulmány sem vizsgálta a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás hatékonyságát, amelyet kifejezetten a krónikus betegségekben szenvedő, motiválatlan dohányosok számára terveztek. Bár az MI hatékonyan elősegítette a dohányzás abbahagyását a lakosság körében, nem volt hatékony a krónikus betegségben szenvedő dohányosok esetében, akik, mint látható, általában motiválatlan dohányosok. Ennek megfelelően a rövid MI jobban megfelel ezeknek a dohányosoknak a klinikai körülmények között történő elérésére, de ennek a megközelítésnek a dohányzásról való leszokás kontextusában való alkalmazását nem vizsgálták alaposan.
A javasolt beavatkozás célja a dohányzás abbahagyásának elősegítése a krónikus betegségben szenvedő, motiválatlan dohányosok körében. A résztvevők alapjellemzőinek a beavatkozás hatékonyságára gyakorolt befolyásának csökkentése érdekében ezt a tanulmányt úgy tervezték meg, hogy motiválja őket egy kiválasztott kedvezőtlen viselkedés megváltoztatására, hogy csökkentsék a beavatkozással szembeni ellenállásukat. A „foot-in-the-door” technika egyrészt a vizsgálatba való felvétel megkönnyítését, másrészt a résztvevők beavatkozási hajlandóságának fokozását szolgálta, utóbbi esetben pedig a kiválasztott kedvezőtlen magatartás megváltoztatását elősegítette a további változtatások előzményeként. Az indoklás szerint egy kis sikeres lépés növeli a készséget egy további, nagyobb lépés megtételére, jelen esetben a dohányzás abbahagyására.
Tekintettel arra, hogy a mobil azonnali üzenetküldő eszközök felhasználói számának exponenciális növekedése miatt ezek erőforrást jelentenek az egészség előmozdítására és a kezelések megfelelőségének javítására irányuló erőfeszítésekhez. Ezek voltak azok a megfontolások, amelyek a jelen tanulmányban egy olyan beavatkozás kidolgozását támasztották alá, amely mobil azonnali üzenetküldő eszközök által biztosított rövid MI-vel segíti a dohányzás abbahagyását a krónikus betegségben szenvedő, motiválatlan dohányosok körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 17 év feletti hongkongi kínaiak
- Az elmúlt három hónapban naponta legalább egy cigarettát szívott el
- Legalább egy krónikus betegséget diagnosztizáltak nála
- Tud kantoni nyelven beszélni és kínaiul olvas
- Hajlandóak voltak lépéseket tenni egészségük javítása érdekében, de nem állt szándékában leszokni a dohányzásról
- Volt egy okostelefonom, és használhatta a mobil azonnali üzenetküldő eszközöket
- Hajlandó egészségfejlesztési tanácsokat kapni és mobil azonnali üzenetküldés útján kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- Részvétel más dohányzás abbahagyását célzó programokban vagy szolgáltatásokban
- Mentális vagy kognitív károsodással vagy kommunikációs problémákkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport résztvevőit arra kérik, hogy azonosítsák azt a kedvezőtlen magatartást, amelyen változtatni szeretnének az alapkérdőív kitöltésekor.
A kutatónővér ennek érdekében egyéni, négyszemközti rövid MI-interjúkat készít, amelyek körülbelül 5-10 percig tartanak.
A négyszemközti rövid MI-interjúk után az intervenciós csoport résztvevői egyénileg kapnak rövid MI-üzeneteket mobil azonnali üzenetküldés útján, az alapvonaltól számított hat hónapig.
Hat hónap elteltével a rövid MI-üzenetek nem jutnak el az intervenciós csoport résztvevőihez, akikkel a kutatócsoport ezután csak minimális kapcsolatot tart fenn a 12 hónapos követésig.
|
Rövid MI beavatkozás
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy azonosítsanak egy olyan kedvezőtlen viselkedést, amelyen változtatni szeretnének, de a szemtől szembe adott rövid MI-interjúk helyett általános egészségügyi tanácsadást kaptak a kiválasztott kedvezőtlen viselkedésről, amely körülbelül 5-10 óráig tartott. tiz perc.
Minden résztvevő kap egy önsegítő dohányzásról való leszokást segítő füzetet Legyen okos, hagyja abba a dohányzást! a Hongkongi Dohányzás és Egészségügyi Tanács által közzétett, a dohányzás negatív egészségügyi következményeiről, a leszokás okairól, a leszokási stratégiákról és a Hongkongban elérhető dohányzásról való leszokásról szóló információkkal, valamint egy nyilvános leszokási vonal számával (konkrétan 1833183).
Azok, akik az utóvizsgálaton kifejezik a leszokási szándékot, a szokásos dohányzás abbahagyásban részesülnek.
|
Általános egészségügyi tanácsadások és önsegítő füzetek a dohányzásról való leszokáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biokémiailag validált dohányzási absztinencia 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónapos követés
|
Azok a résztvevők, akik bevallásuk szerint nem dohányoztak az elmúlt hét napban, felkérést kapnak, hogy alávessenek egy biokémiai verifikációs tesztet a dohányzás absztinenciájáról, beleértve a kilélegzett CO-tesztet és a nyál-kotinin tesztet.
A dohányzásról való absztinencia definíciója szerint 4 ppm-nél kisebb kilélegzett CO-szint és 15 ng/ml-nél alacsonyabb nyál-kotininszint.
|
12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biokémiailag validált dohányzási absztinencia 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Azok a résztvevők, akik bevallásuk szerint nem dohányoztak az elmúlt hét napban, felkérést kapnak, hogy alávessenek egy biokémiai verifikációs tesztet a dohányzás absztinenciájáról, beleértve a kilélegzett CO-tesztet és a nyál-kotinin tesztet.
A dohányzásról való absztinencia definíciója szerint 4 ppm-nél kisebb kilélegzett CO-szint és 15 ng/ml-nél alacsonyabb nyál-kotininszint.
|
6 hónapos követés
|
Ön által bejelentett dohányzási absztinencia
Időkeret: 3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
|
Saját bevallása szerint nem dohányzott az elmúlt hét napban
|
3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
|
Kilépési szándék
Időkeret: 3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
|
Az egyén készsége a dohányzás abbahagyására hat hónapon belül
|
3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
|
Ön szerint legalább 50%-kal csökkent a dohányzás
Időkeret: 3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
|
A cigarettafogyasztás legalább 50%-os csökkentése az alapértékhez képest
|
3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
|
Hagyja abba a próbálkozásokat
Időkeret: 3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
|
24 óránál hosszabb szándékos absztinencia időszaka
|
3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
|
Önbevallott viselkedésbeli változás
Időkeret: 3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
|
A kiválasztott kedvezőtlen viselkedés egyén által észlelt módosítása
|
3, 6 vagy 12 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTWCREC19001_R1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rövid MI beavatkozás
-
University of SalamancaBefejezve
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationBefejezve
-
University of VirginiaVirginia Foundation for Healthy YouthAktív, nem toborzóDohányfogyasztás | Elektronikus cigarettahasználat | A dohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás | Poszttraumás stressz-zavar (PTSD)Egyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
Centre for Addiction and Mental HealthBefejezve
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveAlkohollal való visszaélésEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV megelőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV-1 fertőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam