Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kort MI levert via mobil direktemeldinger for å hjelpe umotiverte røykere med kroniske sykdommer å slutte

2. august 2023 oppdatert av: The University of Hong Kong

Effektiviteten av korte motiverende intervjuer levert via mobile direktemeldingsverktøy for å fremme røykeslutt blant umotiverte røykere med kroniske sykdommer

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av kort MI levert av mobile direktemeldingsverktøy for å fremme røykeslutt blant umotiverte røykere med kroniske sykdommer. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta en kort MI-intervensjon mens kontrollgruppen vil motta en placebo-intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Røyking spiller en årsaksrolle i utviklingen av kroniske sykdommer og kan øke risikoen for sykdomsprogresjon eller tilbakefall, øke risikoen for dødelighet og redusere effekten av behandling for sykdomslidende. Imidlertid er et flertall av røykere med kroniske sykdommer umotiverte, og har ingen intensjon om å slutte. Disse egenskapene understreker det kritiske behovet for hensiktsmessige og effektive røykeavvenningsintervensjoner rettet mot denne populasjonen. Likevel er de fleste eksisterende røykeavvenningstjenester generiske, og ingen ser ut til å være rettet mot røykere som lider av kroniske sykdommer. En systematisk oversikt indikerte at ingen studie ennå hadde undersøkt effekten av en røykesluttintervensjon designet spesielt for umotiverte røykere med kroniske sykdommer. Selv om MI var effektivt for å fremme røykeslutt blant befolkningen generelt, var det ikke effektivt for røykere med kroniske sykdommer, som som har blitt sett har en tendens til å være umotiverte røykere. Kort MI er følgelig bedre egnet til å nå disse røykerne i kliniske omgivelser, men anvendelsen av denne tilnærmingen til røykesluttkontekster har ikke blitt godt studert.

Den foreslåtte intervensjonen vil være utformet for å fremme røykeslutt blant umotiverte røykere med kroniske sykdommer. For å redusere påvirkningen av deltakernes baseline-karakteristikker på effektiviteten av intervensjonen, vil denne studien bli designet for å motivere dem til å endre en valgt ugunstig atferd som et middel til å redusere deres motstand mot intervensjonen. Fot-i-dør-teknikken tjente både til å lette rekrutteringen til studien og for å forbedre deltakernes etterlevelse av intervensjonen, i sistnevnte tilfelle ved å fremme endring i deres utvalgte ugunstige atferd som en foreløpig endring. Begrunnelsen er at et lite vellykket skritt øker beredskapen til å ta et ytterligere, større skritt, i dette tilfellet røykeslutt.

Gitt at den eksponentielle veksten i antall brukere av mobile direktemeldingsverktøy, representerer de en ressurs for innsats for å fremme helse og forbedre behandlingsoverholdelse. Dette var blant hensynene som ga grunnlaget for utviklingen i denne studien av en intervensjon ved bruk av kort MI levert av mobile direktemeldingsverktøy for å lette røykeslutt blant umotiverte røykere med kroniske sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

728

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hong Kong-kinesere over 17 år
  • Hadde røykt minst én sigarett per dag i løpet av de siste tre månedene
  • Hadde blitt diagnostisert med minst én kronisk sykdom
  • Kan snakke kantonesisk og lese kinesisk
  • Villig til å iverksette tiltak for å forbedre helsen deres, men hadde ingen intensjon om å slutte å røyke
  • Hadde en smarttelefon og var i stand til å bruke mobile direktemeldingsverktøy
  • Villig til å motta helsefremmende råd og kommunisere gjennom mobil direktemeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • Delta i andre røykesluttprogrammer eller tjenester
  • Med mental eller kognitiv svikt eller kommunikasjonsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å identifisere en ugunstig atferd som de ønsker å endre når de fyller ut baseline-spørreskjemaet. Forskningssykepleieren vil gjennomføre de individuelle ansikt-til-ansikt korte MI-intervjuene for dette formålet, som vil vare i omtrent fem til ti minutter. Etter de korte MI-intervjuene ansikt til ansikt vil deltakerne i intervensjonsgruppen motta korte MI-meldinger individuelt ved hjelp av mobil direktemeldinger i seks måneder fra baseline. Etter seks måneder vil de korte MI-meldingene slutte å bli levert til deltakerne i intervensjonsgruppen, som forskerteamet da vil opprettholde kun minimal kontakt med frem til 12 måneders oppfølging.
Kort MI-intervensjon
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å identifisere en ugunstig atferd som de ønsker å endre ved utgangspunktet, men i stedet for korte MI-intervjuer som ble levert ansikt til ansikt, fikk de generelle helserådgivningskonsultasjoner om den valgte ugunstige atferden som varte i ca. ti minutter. Hver deltaker vil motta et selvhjelpshefte for røykeslutt med tittelen Be Smart, Quit Smoking! utgitt av Hong Kong Council on Smoking and Health med informasjon om de negative helsekonsekvensene av røyking, grunner til å slutte, strategier for å slutte og røykeslutttjenester tilgjengelig i Hong Kong sammen med et offentlig sluttnummer (nærmere bestemt 1833183). De som gir uttrykk for intensjon om å slutte ved oppfølginger vil få vanlig røykesluttstøtte.
Generiske helserådkonsultasjoner og selvhjelpshefter for røykeslutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert røykeavholdenhet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Deltakerne som selv har rapportert at de ikke har røykt i løpet av de siste syv dagene, vil bli invitert til å underkaste seg en biokjemisk verifikasjonstest av røykeavholdenhet, inkludert en utåndet CO-test og en spytt-kotinintest. Røykeavholdenhet er definert som et utåndet CO-nivå på mindre enn 4 ppm og et spyttkotininnivå lavere enn 15 ng/ml.
12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert røykeavholdenhet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Deltakerne som selv har rapportert at de ikke har røykt i løpet av de siste syv dagene, vil bli invitert til å underkaste seg en biokjemisk verifikasjonstest av røykeavholdenhet, inkludert en utåndet CO-test og en spytt-kotinintest. Røykeavholdenhet er definert som et utåndet CO-nivå på mindre enn 4 ppm og et spyttkotininnivå lavere enn 15 ng/ml.
6 måneders oppfølging
Selvrapportert røykeavholdenhet
Tidsramme: 3-, 6- eller 12 måneders oppfølging
Selvrapportert å ikke røyke de siste syv dagene
3-, 6- eller 12 måneders oppfølging
Intensjon om å slutte
Tidsramme: 3-, 6- eller 12 måneders oppfølging
Individets beredskap til å slutte å røyke innen seks måneder
3-, 6- eller 12 måneders oppfølging
Selvrapportert røykereduksjon på minst 50 %
Tidsramme: 3-, 6- eller 12 måneders oppfølging
Reduksjon i sigarettforbruk fra baseline med minst 50 %
3-, 6- eller 12 måneders oppfølging
Avslutt forsøk
Tidsramme: 3-, 6- eller 12 måneders oppfølging
En periode med forsettlig avholdenhet på mer enn 24 timer
3-, 6- eller 12 måneders oppfølging
Selvrapportert atferdsendring
Tidsramme: 3-, 6- eller 12 måneders oppfølging
Individets opplevde modifikasjon av den valgte ugunstige atferden
3-, 6- eller 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NTWCREC19001_R1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort MI-intervensjon

3
Abonnere