Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkiego MI dostarczanego za pośrednictwem mobilnych komunikatorów internetowych, aby pomóc niezmotywowanym palaczom z chorobami przewlekłymi rzucić palenie

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Skuteczność krótkiego wywiadu motywacyjnego prowadzonego za pośrednictwem komunikatorów mobilnych w celu promowania zaprzestania palenia wśród niezmotywowanych palaczy z chorobami przewlekłymi

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności krótkich MI dostarczanych przez mobilne komunikatory internetowe w promowaniu rzucania palenia wśród niezmotywowanych palaczy z chorobami przewlekłymi. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają krótką interwencję MI, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma interwencję placebo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Palenie odgrywa rolę przyczynową w rozwoju chorób przewlekłych i może zwiększać ryzyko progresji lub nawrotu choroby, zwiększać ryzyko zgonu i zmniejszać skuteczność leczenia chorych. Jednak większość palaczy z chorobami przewlekłymi nie ma motywacji, nie ma zamiaru rzucić palenia. Te cechy podkreślają krytyczną potrzebę odpowiednich i skutecznych interwencji w rzucaniu palenia skierowanych do tej populacji. Niemniej jednak większość istniejących usług związanych z rzucaniem palenia ma charakter ogólny i wydaje się, że żadna nie jest skierowana do palaczy cierpiących na choroby przewlekłe. Systematyczny przegląd wykazał, że żadne badanie nie zbadało jeszcze skuteczności interwencji w rzucaniu palenia zaprojektowanej specjalnie dla niezmotywowanych palaczy z chorobami przewlekłymi. Chociaż MI był skuteczny w promowaniu rzucania palenia w populacji ogólnej, nie był skuteczny w przypadku palaczy z chorobami przewlekłymi, którzy, jak widać, są palaczami pozbawionymi motywacji. W związku z tym krótki MI jest lepiej dostosowany do dotarcia do tych palaczy w warunkach klinicznych, ale zastosowanie tego podejścia do kontekstów rzucania palenia nie zostało dobrze zbadane.

Proponowana interwencja będzie miała na celu promowanie rzucania palenia wśród niezmotywowanych palaczy z chorobami przewlekłymi. Aby zmniejszyć wpływ wyjściowych cech uczestników na skuteczność interwencji, niniejsze badanie będzie miało na celu zmotywowanie ich do zmiany wybranego niekorzystnego zachowania jako środka zmniejszającego ich opór wobec interwencji. Technika „stopa w drzwiach” służyła zarówno ułatwieniu rekrutacji do badania, jak i zwiększeniu przestrzegania przez uczestników interwencji, w tym drugim przypadku poprzez promowanie zmiany wybranych przez nich niekorzystnych zachowań jako wstępu do dalszej zmiany. Uzasadnieniem jest to, że mały udany krok zwiększa gotowość do zrobienia kolejnego, większego kroku, w tym przypadku rzucenia palenia.

Biorąc pod uwagę wykładniczy wzrost liczby użytkowników mobilnych komunikatorów internetowych, stanowią one źródło wysiłków na rzecz promocji zdrowia i poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Były to jedne z rozważań, które wpłynęły na rozwój w tym badaniu interwencji z wykorzystaniem krótkiego MI dostarczonego przez mobilne narzędzia do przesyłania wiadomości błyskawicznych w celu ułatwienia zaprzestania palenia wśród niezmotywowanych palaczy z chorobami przewlekłymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

728

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hongkong Chińczyk w wieku powyżej 17 lat
  • Palił co najmniej jednego papierosa dziennie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Zdiagnozowano u niego co najmniej jedną chorobę przewlekłą
  • Potrafi mówić po kantońsku i czytać po chińsku
  • Chętni do podjęcia działań w celu poprawy swojego zdrowia, ale nie mieli zamiaru rzucić palenia
  • Mieli smartfona i mogli korzystać z mobilnych komunikatorów internetowych
  • Chęć otrzymywania porad dotyczących promocji zdrowia i komunikowania się za pośrednictwem komunikatorów mobilnych

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w innych programach lub usługach związanych z rzucaniem palenia
  • Z upośledzeniem umysłowym lub poznawczym lub problemami z komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o zidentyfikowanie niekorzystnego zachowania, które chcieliby zmienić podczas wypełniania podstawowego kwestionariusza. W tym celu pielęgniarka prowadząca badania przeprowadzi indywidualne krótkie wywiady z MI, które będą trwały około pięciu do dziesięciu minut. Po bezpośrednich, krótkich wywiadach z DM, uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać indywidualnie krótkie wiadomości DM za pośrednictwem mobilnych komunikatorów przez sześć miesięcy od linii bazowej. Po sześciu miesiącach krótkie komunikaty MI przestaną być dostarczane uczestnikom grupy interwencyjnej, z którymi zespół badawczy będzie utrzymywał jedynie minimalny kontakt aż do 12-miesięcznej obserwacji.
Krótka interwencja MI
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o zidentyfikowanie niekorzystnego zachowania, które chcieliby zmienić na początku badania, ale zamiast krótkich bezpośrednich wywiadów z zawałem mięśnia sercowego, otrzymali ogólną poradę zdrowotną dotyczącą wybranego niekorzystnego zachowania, która trwała około pięciu do dziesięć minut. Każdy uczestnik otrzyma broszurę samopomocy w rzucaniu palenia zatytułowaną Bądź mądry, rzuć palenie! opublikowane przez Hong Kong Council on Smoking and Health z informacjami o negatywnych konsekwencjach zdrowotnych palenia, powodach rzucenia palenia, strategiach rzucania palenia i usługach związanych z rzucaniem palenia dostępnych w Hongkongu wraz z publicznym numerem linii do rzucania palenia (konkretnie 1833183). Ci, którzy wyrażą zamiar rzucenia palenia podczas wizyt kontrolnych, otrzymają zwykłe wsparcie w rzucaniu palenia.
Ogólne porady zdrowotne i broszury samopomocy w rzucaniu palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie potwierdzona abstynencja od palenia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Uczestnicy, którzy zadeklarowali, że nie palili w ciągu ostatnich siedmiu dni, zostaną zaproszeni do poddania się biochemicznemu testowi weryfikującemu abstynencję tytoniową, obejmującemu test CO2 w wydychanym powietrzu oraz test kotyniny w ślinie. Abstynencja od palenia jest definiowana jako poziom CO2 w wydychanym powietrzu poniżej 4 ppm i poziom kotyniny w ślinie poniżej 15 ng/ml.
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzona biochemicznie abstynencja od palenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Uczestnicy, którzy zadeklarowali, że nie palili w ciągu ostatnich siedmiu dni, zostaną zaproszeni do poddania się biochemicznemu testowi weryfikującemu abstynencję tytoniową, obejmującemu test CO2 w wydychanym powietrzu oraz test kotyniny w ślinie. Abstynencja od palenia jest definiowana jako poziom CO2 w wydychanym powietrzu poniżej 4 ppm i poziom kotyniny w ślinie poniżej 15 ng/ml.
6-miesięczna obserwacja
Samozgłoszona abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 3-, 6- lub 12-miesięczne obserwacje
Zgłosili, że nie palili w ciągu ostatnich siedmiu dni
3-, 6- lub 12-miesięczne obserwacje
Zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3-, 6- lub 12-miesięczne obserwacje
Gotowość jednostki do rzucenia palenia w ciągu sześciu miesięcy
3-, 6- lub 12-miesięczne obserwacje
Redukcja palenia o co najmniej 50% według własnego uznania
Ramy czasowe: 3-, 6- lub 12-miesięczne obserwacje
Zmniejszenie spożycia papierosów od wartości wyjściowej o co najmniej 50%
3-, 6- lub 12-miesięczne obserwacje
Zrezygnuj z prób
Ramy czasowe: 3-, 6- lub 12-miesięczne obserwacje
Okres celowej abstynencji trwającej ponad 24 godziny
3-, 6- lub 12-miesięczne obserwacje
Samodzielnie zgłaszana zmiana zachowania
Ramy czasowe: 3-, 6- lub 12-miesięczne obserwacje
Postrzegana przez jednostkę modyfikacja wybranego niekorzystnego zachowania
3-, 6- lub 12-miesięczne obserwacje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTWCREC19001_R1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka interwencja MI

3
Subskrybuj