- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04890223
만성 질환을 앓고 있는 의욕 없는 흡연자의 금연을 돕기 위해 모바일 인스턴트 메시징을 통해 전달되는 간략한 MI의 효능
만성 질환을 앓고 있는 의욕 없는 흡연자 사이에서 금연을 촉진하기 위해 모바일 인스턴트 메시징 도구를 통해 전달되는 간단한 동기 부여 인터뷰의 효과
연구 개요
상세 설명
흡연은 만성 질환의 발병에 인과적 역할을 하며 질병 진행 또는 재발의 위험을 증가시키고 사망 위험을 높이며 질병 환자에 대한 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다. 그러나 만성질환이 있는 흡연자의 대다수는 의욕이 없고 금연할 의사가 없습니다. 이러한 특성은 이 집단을 대상으로 하는 적절하고 효과적인 금연 개입이 절실히 필요함을 강조합니다. 그럼에도 불구하고 기존의 대부분의 금연 서비스는 일반적이며 만성 질환을 앓고 있는 흡연자를 대상으로 하는 서비스는 없는 것 같습니다. 체계적 검토에 따르면 동기 부여가 되지 않은 만성 질환을 가진 흡연자를 위해 특별히 고안된 금연 개입의 효능을 조사한 연구는 아직 없습니다. MI는 일반 인구의 금연을 촉진하는 데 효과적이었지만 동기 부여가 되지 않는 흡연자 경향이 있는 만성 질환이 있는 흡연자에게는 효과적이지 않았습니다. 따라서 간략한 MI는 임상 환경에서 이러한 흡연자에게 도달하는 데 더 적합하지만 금연 컨텍스트에 대한 이 접근 방식의 적용은 잘 연구되지 않았습니다.
제안된 중재는 동기 부여가 되지 않은 만성 질환이 있는 흡연자들의 금연을 촉진하도록 설계될 것입니다. 개입의 효능에 대한 참가자의 기본 특성의 영향을 줄이기 위해, 이 연구는 개입에 대한 저항을 줄이기 위한 수단으로 선택된 바람직하지 않은 행동을 변경하도록 동기를 부여하도록 설계될 것입니다. 도어 인 더 도어 기법은 연구를 위한 모집을 용이하게 하고 개입에 대한 참가자의 순응도를 향상시키는 역할을 했습니다. 근거는 작은 성공적인 단계가 더 큰 단계, 이 경우 금연을 수행할 준비를 증가시킨다는 것입니다.
모바일 인스턴트 메시징 도구의 사용자 수가 기하급수적으로 증가하고 있다는 점을 감안할 때, 그들은 건강을 증진하고 치료 준수를 강화하기 위한 노력을 위한 자원을 나타냅니다. 이것들은 만성 질환을 앓고 있는 동기 부여가 없는 흡연자들 사이에서 금연을 촉진하기 위해 모바일 인스턴트 메시징 도구로 전달되는 간단한 MI를 사용하는 개입에 대한 이 연구의 개발을 알리는 고려 사항 중 하나였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 17세 이상의 홍콩 중국인
- 지난 3개월 동안 하루에 적어도 한 개비의 담배를 피웠다.
- 적어도 한 가지 이상의 만성 질환을 진단받았습니다.
- 광둥어로 말하고 중국어를 읽을 수 있음
- 건강을 개선하기 위해 조치를 취할 의향이 있지만 금연할 의향은 없습니다.
- 스마트폰이 있고 모바일 인스턴트 메시징 도구를 사용할 수 있었습니다.
- 건강 증진 조언을 받고 모바일 인스턴트 메시징을 통해 소통하고자 하는 자
제외 기준:
- 다른 금연 프로그램 또는 서비스에 참여
- 정신 또는 인지 장애 또는 의사소통 문제가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 기본 설문지를 작성할 때 변경하고 싶은 바람직하지 않은 행동을 식별하도록 요청받습니다.
연구 간호사는 이 목적을 위해 개별 대면 간단한 MI 인터뷰를 실시할 것이며, 이는 약 5분에서 10분 동안 지속됩니다.
대면 간단한 MI 인터뷰 후 개입 그룹의 참가자는 기준선으로부터 6개월 동안 모바일 인스턴트 메시징을 통해 개별적으로 간단한 MI 메시지를 받게 됩니다.
6개월 후, 간단한 MI 메시지는 개입 그룹의 참가자에게 전달되지 않으며, 연구팀은 12개월 후속 조치까지 최소한의 접촉만 유지합니다.
|
간략한 MI 개입
|
위약 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 기준선에서 변경하고 싶은 바람직하지 않은 행동을 식별하도록 요청받게 되지만, 대면으로 전달되는 간단한 MI 인터뷰 대신 약 5일에서 5일까지 지속된 선택한 바람직하지 않은 행동에 대한 일반적인 건강 조언 상담을 받았습니다. 십분.
각 참가자는 Be Smart, Quit Smoking!이라는 제목의 자조 금연 소책자를 받게 됩니다. 홍콩 흡연 및 건강 위원회(Hong Kong Council on Smoking and Health)에서 공개 금연 전화 번호(구체적으로 1833183)와 함께 흡연의 부정적인 건강 결과, 금연 이유, 금연 전략 및 홍콩에서 제공되는 금연 서비스에 대한 정보와 함께 발행합니다.
후속 조치에서 금연 의향을 표명한 사람은 일반적인 금연 지원을 받게 됩니다.
|
일반적인 건강 조언 상담 및 자조 금연 소책자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
12개월에 생화학적으로 검증된 금연
기간: 12개월 추적
|
지난 7일 이내에 금연했다고 자가 보고한 참가자는 호기 CO 테스트 및 타액 코티닌 테스트를 포함하여 금연의 생화학적 확인 테스트를 제출하도록 초대됩니다.
금연은 호기된 CO 수치가 4ppm 미만이고 타액의 코티닌 수치가 15ng/ml 미만인 경우로 정의됩니다.
|
12개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
생화학적으로 검증된 6개월 금연
기간: 6개월 추적
|
지난 7일 이내에 금연했다고 자가 보고한 참가자는 호기 CO 테스트 및 타액 코티닌 테스트를 포함하여 금연의 생화학적 확인 테스트를 제출하도록 초대됩니다.
금연은 호기된 CO 수치가 4ppm 미만이고 타액의 코티닌 수치가 15ng/ml 미만인 경우로 정의됩니다.
|
6개월 추적
|
자가보고 금연
기간: 3, 6 또는 12개월 후속 조치
|
지난 7일 이내에 스스로 보고한 금연
|
3, 6 또는 12개월 후속 조치
|
그만둘 의향
기간: 3, 6 또는 12개월 후속 조치
|
6개월 이내에 금연할 개인의 준비도
|
3, 6 또는 12개월 후속 조치
|
최소 50%의 자가보고 흡연 감소
기간: 3, 6 또는 12개월 후속 조치
|
기준선에서 최소 50%까지 담배 소비 감소
|
3, 6 또는 12개월 후속 조치
|
시도 종료
기간: 3, 6 또는 12개월 후속 조치
|
24시간 이상의 의도적인 금욕 기간
|
3, 6 또는 12개월 후속 조치
|
자가 보고된 행동 변화
기간: 3, 6 또는 12개월 후속 조치
|
선택된 불리한 행동에 대한 개인의 인식된 수정
|
3, 6 또는 12개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간략한 MI 개입에 대한 임상 시험
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
Istituto Clinico Humanitas모병
-
Massachusetts General Hospital모병