Eficacia de MI breve entregado a través de mensajería instantánea móvil para ayudar a los fumadores desmotivados con enfermedades crónicas a dejar de fumar
Eficacia de entrevistas motivacionales breves proporcionadas a través de herramientas de mensajería instantánea móvil para promover el abandono del hábito de fumar entre fumadores desmotivados con enfermedades crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fumar juega un papel causal en el desarrollo de enfermedades crónicas y puede aumentar el riesgo de progresión o recurrencia de la enfermedad, elevar el riesgo de mortalidad y reducir la eficacia del tratamiento para quienes padecen la enfermedad. Sin embargo, la mayoría de los fumadores con enfermedades crónicas están desmotivados y no tienen intención de dejar de fumar. Estas características subrayan la necesidad crítica de intervenciones apropiadas y efectivas para dejar de fumar dirigidas a esta población. No obstante, la mayoría de los servicios para dejar de fumar existentes son genéricos, y ninguno parece dirigirse a los fumadores que padecen enfermedades crónicas. Una revisión sistemática indicó que ningún estudio había examinado aún la eficacia de una intervención para dejar de fumar diseñada específicamente para fumadores desmotivados con enfermedades crónicas. Si bien la MI fue eficaz para promover el abandono del hábito tabáquico entre la población general, no lo fue para los fumadores con enfermedades crónicas, quienes, como se ha visto, tienden a ser fumadores desmotivados. Breve MI, en consecuencia, es más adecuado para llegar a estos fumadores en entornos clínicos, pero la aplicación de este enfoque a los contextos de abandono del hábito de fumar no ha sido bien estudiada.
La intervención propuesta estará diseñada para promover el abandono del hábito de fumar entre los fumadores desmotivados con enfermedades crónicas. Para reducir la influencia de las características iniciales de los participantes en la eficacia de la intervención, este estudio se diseñará para motivarlos a cambiar un comportamiento desfavorable seleccionado como medio para reducir su resistencia a la intervención. La técnica del pie en la puerta sirvió tanto para facilitar el reclutamiento para el estudio como para mejorar el cumplimiento de la intervención por parte de los participantes, en el último caso al promover el cambio en su comportamiento desfavorable seleccionado como paso previo a un cambio posterior. La razón es que un pequeño paso exitoso aumenta la preparación para dar un paso más grande, en este caso, dejar de fumar.
Dado que el crecimiento exponencial en el número de usuarios de herramientas de mensajería instantánea móvil, representan un recurso para los esfuerzos para promover la salud y mejorar el cumplimiento del tratamiento. Estas fueron algunas de las consideraciones que informaron el desarrollo en este estudio de una intervención que utiliza MI breve entregado por herramientas de mensajería instantánea móvil para facilitar el abandono del hábito de fumar entre los fumadores desmotivados con enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chinos de Hong Kong mayores de 17 años
- Haber fumado al menos un cigarrillo al día durante los últimos tres meses
- Haber sido diagnosticado con al menos una enfermedad crónica.
- Capaz de hablar cantonés y leer chino
- Dispuesto a tomar medidas para mejorar su salud, pero no tenía intención de dejar de fumar
- Tenía un teléfono inteligente y podía usar herramientas de mensajería instantánea móvil
- Dispuesto a recibir consejos de promoción de la salud y comunicarse a través de mensajería instantánea móvil
Criterio de exclusión:
- Participar en otros programas o servicios para dejar de fumar
- Con deterioro mental o cognitivo o problemas de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se pedirá a los participantes en el grupo de intervención que identifiquen un comportamiento desfavorable que deseen cambiar al completar el cuestionario de línea de base.
La enfermera de investigación llevará a cabo las breves entrevistas individuales cara a cara de MI para este propósito, que tendrán una duración aproximada de cinco a diez minutos.
Después de las entrevistas MI breves cara a cara, los participantes en el grupo de intervención recibirán mensajes MI breves individualmente por medio de mensajería instantánea móvil durante seis meses desde la línea de base.
Después de seis meses, los mensajes MI breves dejarán de ser entregados a los participantes en el grupo de intervención, con quienes el equipo de investigación mantendrá un contacto mínimo hasta los 12 meses de seguimiento.
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Intervención breve de IM
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Comparador de placebos: Grupo de control
A los participantes en el grupo de control se les pedirá que identifiquen un comportamiento desfavorable que desean cambiar en la línea de base pero, en lugar de breves entrevistas de IM entregadas cara a cara, recibieron consultas genéricas de consejos de salud sobre el comportamiento desfavorable seleccionado que duró aproximadamente cinco a diez minutos.
Cada participante recibirá un folleto de autoayuda para dejar de fumar titulado ¡Sé inteligente, deja de fumar! publicado por el Hong Kong Council on Smoking and Health con información sobre las consecuencias negativas para la salud del tabaquismo, las razones para dejar de fumar, las estrategias para dejar de fumar y los servicios para dejar de fumar disponibles en Hong Kong junto con un número de teléfono público para dejar de fumar (específicamente, 1833183).
Aquellos que expresen la intención de dejar de fumar en los seguimientos recibirán el apoyo habitual para dejar de fumar.
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Consultas de consejos de salud genéricos y folletos de autoayuda para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia tabáquica validada bioquímicamente a los 12 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Se invitará a los participantes que informaron no haber fumado en los últimos siete días a someterse a una prueba de verificación bioquímica de la abstinencia de fumar, que incluye una prueba de CO exhalado y una prueba de cotinina salival.
La abstinencia tabáquica se define como un nivel de CO exhalado inferior a 4 ppm y un nivel de cotinina en saliva inferior a 15 ng/ml.
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Seguimiento de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia tabáquica validada bioquímicamente a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Se invitará a los participantes que informaron no haber fumado en los últimos siete días a someterse a una prueba de verificación bioquímica de la abstinencia de fumar, que incluye una prueba de CO exhalado y una prueba de cotinina salival.
La abstinencia tabáquica se define como un nivel de CO exhalado inferior a 4 ppm y un nivel de cotinina en saliva inferior a 15 ng/ml.
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Seguimiento de 6 meses
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Abstinencia de fumar autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimientos a los 3, 6 o 12 meses
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Autoinformado de no fumar en los últimos siete días
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Seguimientos a los 3, 6 o 12 meses
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Intención de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimientos a los 3, 6 o 12 meses
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Disposición del individuo para dejar de fumar dentro de los seis meses
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Seguimientos a los 3, 6 o 12 meses
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Reducción del tabaquismo autoinformada de al menos un 50 %
Periodo de tiempo: Seguimientos a los 3, 6 o 12 meses
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Reducción en el consumo de cigarrillos desde la línea de base en al menos un 50%
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Seguimientos a los 3, 6 o 12 meses
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Salir de los intentos
Periodo de tiempo: Seguimientos a los 3, 6 o 12 meses
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Un período de abstinencia intencional de más de 24 horas
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Seguimientos a los 3, 6 o 12 meses
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Cambio de comportamiento autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimientos a los 3, 6 o 12 meses
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Modificación percibida por el individuo de la conducta desfavorable seleccionada
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Seguimientos a los 3, 6 o 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTWCREC19001_R1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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