Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost stručného MI doručovaného prostřednictvím mobilních okamžitých zpráv, které pomáhá nemotivovaným kuřákům s chronickými nemocemi přestat

2. srpna 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong

Účinnost krátkého motivačního rozhovoru poskytovaného prostřednictvím mobilních nástrojů pro rychlé zasílání zpráv na podporu odvykání kouření mezi nemotivovanými kuřáky s chronickými chorobami

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost krátkého MI dodávaného mobilními nástroji pro rychlé zasílání zpráv při podpoře odvykání kouření u nemotivovaných kuřáků s chronickými chorobami. Účastníci v intervenční skupině dostanou krátkou intervenci IM, zatímco kontrolní skupina dostane placebo.

Přehled studie

Detailní popis

Kouření hraje kauzální roli ve vývoji chronických onemocnění a může zvýšit riziko progrese nebo recidivy onemocnění, zvýšit riziko úmrtnosti a snížit účinnost léčby nemocných. Většina kuřáků s chronickými nemocemi je však nemotivovaná a nemají v úmyslu přestat kouřit. Tyto charakteristiky podtrhují kritickou potřebu vhodných a účinných intervencí pro odvykání kouření zaměřených na tuto populaci. Většina stávajících služeb pro odvykání kouření je však generická a zdá se, že žádná se nezaměřuje na kuřáky trpící chronickými nemocemi. Systematický přehled ukázal, že žádná studie dosud nezkoumala účinnost intervence na odvykání kouření navržené speciálně pro nemotivované kuřáky s chronickými chorobami. Ačkoli MI byl účinný při podpoře odvykání kouření u běžné populace, nebyl účinný u kuřáků s chronickými chorobami, kteří, jak bylo vidět, bývají nemotivovanými kuřáky. Krátký infarkt myokardu je tedy vhodnější pro oslovení těchto kuřáků v klinických podmínkách, ale aplikace tohoto přístupu v kontextu odvykání kouření nebyla dobře prostudována.

Navrhovaná intervence bude navržena tak, aby podpořila odvykání kouření u nemotivovaných kuřáků s chronickým onemocněním. Pro snížení vlivu výchozích charakteristik účastníků na účinnost intervence bude tato studie navržena tak, aby je motivovala ke změně vybraného nepříznivého chování jako prostředku ke snížení jejich odporu vůči intervenci. Technika „foot-in-the-door“ sloužila jak k usnadnění náboru do studie, tak ke zlepšení souladu účastníků s intervencí, v druhém případě podporou změny v jejich vybraném nepříznivém chování jako předběžně k další změně. Důvodem je, že malý úspěšný krok zvyšuje připravenost udělat další, větší krok, v tomto případě odvykání kouření.

Vzhledem k tomu, že exponenciální růst počtu uživatelů mobilních nástrojů pro rychlé zasílání zpráv představuje zdroj pro úsilí o podporu zdraví a zlepšení souladu s léčbou. To patřilo k úvahám, které vedly k vývoji v této studii intervence využívající krátké MI poskytované mobilními nástroji pro rychlé zasílání zpráv k usnadnění odvykání kouření u nemotivovaných kuřáků s chronickými chorobami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

728

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hongkongští Číňané starší 17 let
  • Během předchozích tří měsíců kouřil alespoň jednu cigaretu denně
  • Bylo mu diagnostikováno alespoň jedno chronické onemocnění
  • Umět mluvit kantonsky a číst čínsky
  • Byli ochotni přijmout opatření ke zlepšení svého zdraví, ale neměli v úmyslu přestat kouřit
  • Měli smartphone a byli schopni používat mobilní nástroje pro rychlé zasílání zpráv
  • Ochotný přijímat rady na podporu zdraví a komunikovat prostřednictvím mobilních rychlých zpráv

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiných programech nebo službách zaměřených na odvykání kouření
  • S mentálním nebo kognitivním poškozením nebo komunikačními problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby při vyplňování základního dotazníku identifikovali nepříznivé chování, které si přejí změnit. Výzkumná sestra za tímto účelem povede jednotlivé osobní krátké rozhovory s MI, které budou trvat přibližně pět až deset minut. Po osobních krátkých rozhovorech s MI budou účastníci intervenční skupiny dostávat stručné zprávy MI jednotlivě prostřednictvím mobilních rychlých zpráv po dobu šesti měsíců od výchozího stavu. Po šesti měsících přestanou být účastníkům intervenční skupiny doručovány krátké zprávy MI, s nimiž pak výzkumný tým bude udržovat pouze minimální kontakt až do 12měsíčního sledování.
Krátký zásah MI
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby identifikovali nepříznivé chování, které chtějí změnit ve výchozím stavu, ale namísto krátkých rozhovorů s MI poskytnutých tváří v tvář jim byly poskytnuty obecné konzultace v oblasti zdravotního poradenství týkající se vybraného nepříznivého chování, které trvalo přibližně pět až deset minut. Každý účastník obdrží svépomocnou brožuru pro odvykání kouření s názvem Be Smart, Quit Smoking! zveřejněné Hongkongskou radou pro kouření a zdraví s informacemi o negativních zdravotních důsledcích kouření, důvodech přestat kouřit, strategiích pro odvykání a službách pro odvykání kouření dostupným v Hongkongu spolu s veřejným číslem linky pro odvykání kouření (konkrétně 1833183). Ti, kteří vyjádří úmysl přestat kouřit na následných kontrolách, obdrží obvyklou podporu při odvykání kouření.
Obecné konzultace v oblasti zdraví a svépomocné brožury pro odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence kouření ve 12 měsících
Časové okno: 12měsíční sledování
Účastníci, kteří sami uvedli, že během posledních sedmi dnů nekouří, budou vyzváni, aby se podrobili biochemickému ověřovacímu testu abstinence kouření, včetně testu CO ve vydechovaném vzduchu a testu kotininu ve slinách. Abstinence kouření je definována jako hladina CO ve vydechovaném vzduchu nižší než 4 ppm a hladina kotininu ve slinách nižší než 15 ng/ml.
12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence kouření v 6 měsících
Časové okno: 6měsíční sledování
Účastníci, kteří sami uvedli, že během posledních sedmi dnů nekouří, budou vyzváni, aby se podrobili biochemickému ověřovacímu testu abstinence kouření, včetně testu CO ve vydechovaném vzduchu a testu kotininu ve slinách. Abstinence kouření je definována jako hladina CO ve vydechovaném vzduchu nižší než 4 ppm a hladina kotininu ve slinách nižší než 15 ng/ml.
6měsíční sledování
Samostatně uváděná abstinence kouření
Časové okno: Sledování po 3, 6 nebo 12 měsících
Sama osoba uvedla, že během posledních sedmi dnů nekouřila
Sledování po 3, 6 nebo 12 měsících
Záměr skončit
Časové okno: Sledování po 3, 6 nebo 12 měsících
Připravenost jednotlivce přestat kouřit do šesti měsíců
Sledování po 3, 6 nebo 12 měsících
Samostatně hlášené snížení kouření alespoň o 50 %
Časové okno: Sledování po 3, 6 nebo 12 měsících
Snížení spotřeby cigaret oproti výchozí hodnotě alespoň o 50 %
Sledování po 3, 6 nebo 12 měsících
Ukončete pokusy
Časové okno: Sledování po 3, 6 nebo 12 měsících
Doba záměrné abstinence delší než 24 hodin
Sledování po 3, 6 nebo 12 měsících
Samostatná změna chování
Časové okno: Sledování po 3, 6 nebo 12 měsících
Jedinec vnímaná modifikace vybraného nepříznivého chování
Sledování po 3, 6 nebo 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTWCREC19001_R1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátký zásah MI

Předplatit