Waldenström 巨球蛋白血症患者治疗前 6 个月后循环肿瘤 DNA 的预后价值 (SLP-rares)
2025年9月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Waldenström 巨球蛋白血症 (WM) 的定义是骨髓淋巴浆细胞浸润和血液中存在单克隆免疫球蛋白 M (IgM)。 根据第二次 WM 研讨会期间描述的准确标准，这种慢性淋巴组织增生性疾病仅在出现症状时才需要治疗，即在循环血液中存在 IgM 导致血细胞减少、器官肿大、免疫学或物理化学后果的情况下。 在 90% 的 WM 患者中发现了 MYD88 突变，通常是 MYD88(L265P)。 已观察到其他基因异常，最常见的是 CXCR4 基因突变。 总体而言，WM 中的基因突变仅涉及有限数量的信号通路，产生 NFkB 的激活，即：TLR 和 MYD88 通路（在 MYD88(L265P) 突变的情况下激活 NFkB 和 BTK），BCR 通路（涉及 btk 并与 NFkB 和 erk akt 通路的激活有关）和 CXCR4 通路（CXCR4 是 CXCL12 的受体，它也与 ERK/MAPK 和 PI3K 的激活有关）。 某些基因的异常，例如 TP53、CXCL13 蛋白表达和参与白细胞介素 6 分泌的基因与某些临床特征相关。
该项目的目的是确定治疗结束时检测循环肿瘤 DNA (ctDNA) 对治疗前 6 个月后前 3 年内进展/复发风险的预后作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pierre MOREL, MD
- 电话号码：03.22.45.54.19
- 邮箱：morel.pierre@chu-amiens.fr
学习地点
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Amiens、法国、80480
- 招聘中
- CHU Amiens
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首席研究员：
- Xavier TROUSSARD, MD
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首席研究员：
- Stéphanie POULAIN, MD
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首席研究员：
- Daniela ROBU, MD
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接触：
- Pierre MOREL, MD
- 电话号码：03.22.45.54.19
- 邮箱：morel.pierre@chu-amiens.fr
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首席研究员：
- Fabrice Jardin, MD
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首席研究员：
- Gandhi DAMAJ, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据诊断标准患有 WM 的患者
- WM 患者在西北地区的中心之一进行随访。
- 需要一线或后续治疗的患者
- 患者同意给予知情同意。
- 加入社会保险制度
排除标准：
- 患有另一种慢性 B 细胞恶性肿瘤的患者
- 患有其他淋巴浆细胞增生的患者
- 边缘区淋巴瘤患者。
- 患有 WM 和组织学转化的患者
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环肿瘤 DNA 检测与无进展生存期之间的关联
大体时间：3年
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确定治疗结束时检测循环肿瘤 DNA (ctDNA) 对治疗前 6 个月后前 3 年内进展/复发风险的预后作用。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月16日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月2日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PI2019_843_0024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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