Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävän kasvain-DNA:n ennustearvo ensimmäisen 6 kuukauden hoidon jälkeen potilailla, joilla on Waldenströmin makroglobulinemia (SLP-rares)

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Waldenströmin makroglobulinemia (WM) määritellään luuytimen lymfoplasmasyyttisellä infiltraatiolla ja monoklonaalisen immunoglobuliinin M:n (IgM) esiintymisellä veressä. Tämä krooninen lymfoproliferatiivinen sairaus vaatii hoitoa vain oireiden ilmetessä tarkkojen kriteerien mukaisesti, jotka kuvattiin toisessa WM-työpajassa, eli sytopeniassa, bulkkiorganisamegaliassa tai verenkierrossa olevan IgM:n esiintymisen immunologisissa tai fysikaalis-kemiallisissa seurauksissa. MYD88-mutaatio, tyypillisesti MYD88(L265P), löytyy 90 %:lla WM-potilaista. Muita geenipoikkeavuuksia on havaittu, yleisin on mutaatio CXCR4-geenissä. Kaiken kaikkiaan WM:n geenimutaatiot sisältävät vain rajoitetun määrän signalointireittejä, jotka saavat aikaan NFkB:n aktivoitumisen, nimittäin: TLR- ja MYD88-reitin (NFkB- ja BTK-aktivaatio MYD88(L265P)-mutaation tapauksessa), BCR-reitti ( sisältää btk:n ja liittyy sekä NFkB- että erk akt-reitin aktivaatioihin) ja CXCR4-reittiin (CXCR4 on CXCL12:n reseptori, se liittyy myös ERK/MAPK:n ja PI3K:n aktivaatioihin). Joidenkin geenien, kuten TP53:n, poikkeavuuksia CXCL13-proteiinin ja interleukiini 6:n eritykseen osallistuvien geenien ilmentymisessä on liitetty joihinkin kliinisiin ominaisuuksiin.

Tämän projektin tarkoituksena on määrittää hoidon lopussa kiertävän tuumori-DNA:n (ctDNA) havaitsemisen prognostinen rooli etenemis-/relapsiriskin kannalta ensimmäisten 3 vuoden aikana ensimmäisten 6 kuukauden hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80480
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on WM diagnostisten kriteerien mukaan
  • WM-potilaat seurasivat yhdessä Luoteis-alueen keskustasta.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat ensilinjan tai myöhemmän linjan hoitoa
  • Potilassopimus tietoisen suostumuksen antamisesta.
  • Sosiaalivakuutusjärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toinen krooninen B-solun pahanlaatuisuus
  • potilailla, joilla on muita lymfoplasmasyyttisiä proliferaatioita
  • potilailla, joilla on marginaalialueen lymfooma.
  • Potilaat, joilla on WM ja histologinen transformaatio
  • Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhteys kiertävän kasvain-DNA:n havaitsemisen ja etenemisvapaan eloonjäämisen välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määrittää kiertävän tuumori-DNA:n (ctDNA) havaitsemisen prognostinen rooli hoidon lopussa etenemis-/relapsiriskin kannalta ensimmäisten 3 vuoden aikana ensimmäisten 6 kuukauden hoidon jälkeen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Yhteistyökumppanit

Centre Henri Becquerel
University Hospital, Caen
University Hospital, Lille
Centre Hospitalier de Lens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2019_843_0024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Waldenströmin makroglobulinemia

Kliiniset tutkimukset luuydinnäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa