Kiertävän kasvain-DNA:n ennustearvo ensimmäisen 6 kuukauden hoidon jälkeen potilailla, joilla on Waldenströmin makroglobulinemia (SLP-rares)
Waldenströmin makroglobulinemia (WM) määritellään luuytimen lymfoplasmasyyttisellä infiltraatiolla ja monoklonaalisen immunoglobuliinin M:n (IgM) esiintymisellä veressä. Tämä krooninen lymfoproliferatiivinen sairaus vaatii hoitoa vain oireiden ilmetessä tarkkojen kriteerien mukaisesti, jotka kuvattiin toisessa WM-työpajassa, eli sytopeniassa, bulkkiorganisamegaliassa tai verenkierrossa olevan IgM:n esiintymisen immunologisissa tai fysikaalis-kemiallisissa seurauksissa. MYD88-mutaatio, tyypillisesti MYD88(L265P), löytyy 90 %:lla WM-potilaista. Muita geenipoikkeavuuksia on havaittu, yleisin on mutaatio CXCR4-geenissä. Kaiken kaikkiaan WM:n geenimutaatiot sisältävät vain rajoitetun määrän signalointireittejä, jotka saavat aikaan NFkB:n aktivoitumisen, nimittäin: TLR- ja MYD88-reitin (NFkB- ja BTK-aktivaatio MYD88(L265P)-mutaation tapauksessa), BCR-reitti ( sisältää btk:n ja liittyy sekä NFkB- että erk akt-reitin aktivaatioihin) ja CXCR4-reittiin (CXCR4 on CXCL12:n reseptori, se liittyy myös ERK/MAPK:n ja PI3K:n aktivaatioihin). Joidenkin geenien, kuten TP53:n, poikkeavuuksia CXCL13-proteiinin ja interleukiini 6:n eritykseen osallistuvien geenien ilmentymisessä on liitetty joihinkin kliinisiin ominaisuuksiin.
Tämän projektin tarkoituksena on määrittää hoidon lopussa kiertävän tuumori-DNA:n (ctDNA) havaitsemisen prognostinen rooli etenemis-/relapsiriskin kannalta ensimmäisten 3 vuoden aikana ensimmäisten 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre MOREL, MD
- Puhelinnumero: 03.22.45.54.19
- Sähköposti: morel.pierre@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Päätutkija:
- Xavier TROUSSARD, MD
-
Päätutkija:
- Stéphanie POULAIN, MD
-
Päätutkija:
- Daniela ROBU, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre MOREL, MD
- Puhelinnumero: 03.22.45.54.19
- Sähköposti: morel.pierre@chu-amiens.fr
-
Päätutkija:
- Fabrice Jardin, MD
-
Päätutkija:
- Gandhi DAMAJ, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on WM diagnostisten kriteerien mukaan
- WM-potilaat seurasivat yhdessä Luoteis-alueen keskustasta.
- Potilaat, jotka tarvitsevat ensilinjan tai myöhemmän linjan hoitoa
- Potilassopimus tietoisen suostumuksen antamisesta.
- Sosiaalivakuutusjärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toinen krooninen B-solun pahanlaatuisuus
- potilailla, joilla on muita lymfoplasmasyyttisiä proliferaatioita
- potilailla, joilla on marginaalialueen lymfooma.
- Potilaat, joilla on WM ja histologinen transformaatio
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteys kiertävän kasvain-DNA:n havaitsemisen ja etenemisvapaan eloonjäämisen välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Määrittää kiertävän tuumori-DNA:n (ctDNA) havaitsemisen prognostinen rooli hoidon lopussa etenemis-/relapsiriskin kannalta ensimmäisten 3 vuoden aikana ensimmäisten 6 kuukauden hoidon jälkeen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Waldenströmin makroglobulinemia
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
- Flebotomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .