Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af cirkulerende tumor-DNA efter de første 6 måneders behandling hos patienter med Waldenström-makroglobulinæmi (SLP-rares)

2. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Waldenström Macroglobulinemia (WM) er defineret ved en knoglemarvslymfoplasmacytisk infiltration og tilstedeværelsen af ​​et monoklonalt immunglobulin M (IgM) i blodet. Denne kroniske lymfoproliferative lidelse kræver kun behandling i tilfælde af symptomer i henhold til nøjagtige kriterier beskrevet under den anden Workshop om WM, dvs. i tilfælde af cytopeni, voluminøs organomegali, immunologiske eller fysisk-kemiske konsekvenser af tilstedeværelsen af ​​IgM i cirkulerende blod. En MYD88-mutation, typisk en MYD88(L265P), findes hos 90 % af WM-patienter. Andre genabnormiteter er blevet observeret, den hyppigste er en mutation i CXCR4-genet. Samlet set involverer genmutationer i WM kun et begrænset antal signalveje, hvilket giver aktiveringen af ​​NFkB, nemlig: TLR- og MYD88-vejen (med en aktivering af NFkB og BTK i tilfælde af MYD88(L265P)-mutation), BCR-vejen ( involverer btk og associeret med aktiveringer af både NFkB og erk akt pathway) og CXCR4 pathway (CXCR4 er en receptor for CXCL12, den er også forbundet med aktiveringer af ERK/MAPK og PI3K). Abnormiteter af nogle af gener, såsom TP53, af ekspressionen af ​​proteinet CXCL13 og gener involveret i interleukin 6-sekretionen er blevet forbundet med nogle kliniske karakteristika.

Formålet med dette projekt er at definere den prognostiske rolle for påvisning af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) ved afslutningen af ​​behandlingen for progressions-/tilbagefaldsrisikoen inden for de første 3 år efter de første 6 måneders behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier TROUSSARD, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphanie POULAIN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Daniela ROBU, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fabrice Jardin, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gandhi DAMAJ, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med WM i henhold til diagnostiske kriterier
  • Patienter med WM fulgte i en af ​​midten af ​​den nordvestlige region.
  • Patienter, der har behov for førstelinjebehandling eller efterfølgende behandling
  • Patientaftale om at give informeret samtykke.
  • Socialforsikringssystemets tilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden kronisk B-celle malignitet
  • patienter med andre lymfoplasmacytiske proliferationer
  • patienter med marginal zone lymfom.
  • Patienter med WM og histologisk transformation
  • Fravær af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem cirkulerende tumoral DNA-detektion og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
At definere den prognostiske rolle for påvisning af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) ved afslutningen af ​​behandlingen for progressions-/tilbagefaldsrisikoen inden for de første 3 år efter de første 6 måneders behandling.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

Centre Henri Becquerel
University Hospital, Caen
University Hospital, Lille
Centre Hospitalier de Lens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019_843_0024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner