Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna krążącego DNA guza po pierwszych 6 miesiącach leczenia u pacjentów z makroglobulinemią Waldenströma (SLP-rares)

2 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Makroglobulinemia Waldenströma (WM) jest definiowana jako naciek limfoplazmatyczny szpiku kostnego i obecność monoklonalnej immunoglobuliny M (IgM) we krwi. Ta przewlekła choroba limfoproliferacyjna wymaga leczenia tylko w przypadku wystąpienia objawów, zgodnie z dokładnymi kryteriami opisanymi podczas drugiego Warsztatu WM, tj. w przypadku cytopenii, masywnej organomegalii, immunologicznych lub fizykochemicznych konsekwencji obecności IgM we krwi krążącej. Mutacja MYD88, zazwyczaj MYD88(L265P), występuje u 90% pacjentów z WM. Zaobserwowano inne nieprawidłowości genowe, z których najczęstszą jest mutacja w genie CXCR4. Ogólnie rzecz biorąc, mutacje genów w WM obejmują tylko ograniczoną liczbę szlaków sygnałowych, prowadzących do aktywacji NFkB, mianowicie: szlak TLR i MYD88 (z aktywacją NFkB i BTK w przypadku mutacji MYD88(L265P)), szlak BCR ( z udziałem btk i związany z aktywacjami zarówno szlaku NFkB, jak i erk akt) oraz szlaku CXCR4 (CXCR4 jest receptorem CXCL12, jest również związany z aktywacjami ERK/MAPK i PI3K). Nieprawidłowości niektórych genów, takich jak TP53, ekspresji białka CXCL13 oraz genów biorących udział w wydzielaniu interleukiny 6 zostały powiązane z pewnymi cechami klinicznymi.

Celem tego projektu jest określenie prognostycznej roli wykrywania krążącego DNA guza (ctDNA) pod koniec leczenia dla ryzyka progresji/nawrotu choroby w ciągu pierwszych 3 lat po pierwszych 6 miesiącach leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens
        • Główny śledczy:
          • Xavier TROUSSARD, MD
        • Główny śledczy:
          • Stéphanie POULAIN, MD
        • Główny śledczy:
          • Daniela ROBU, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fabrice Jardin, MD
        • Główny śledczy:
          • Gandhi DAMAJ, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z WM według kryteriów diagnostycznych
  • Chorych na WM obserwowano w jednym z ośrodków regionu północno-zachodniego.
  • Pacjenci wymagający leczenia pierwszego lub kolejnego rzutu
  • Zgoda pacjenta na wyrażenie świadomej zgody.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innym przewlekłym nowotworem złośliwym z komórek B
  • pacjentów z innymi proliferacjami limfoplazmatycznymi
  • pacjentów z chłoniakiem strefy brzeżnej.
  • Pacjenci z WM i transformacją histologiczną
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między wykrywaniem krążącego nowotworowego DNA a przeżyciem wolnym od progresji
Ramy czasowe: 3 lata
Określenie prognostycznej roli wykrywania krążącego DNA guza (ctDNA) pod koniec leczenia dla ryzyka progresji/nawrotu w ciągu pierwszych 3 lat po pierwszych 6 miesiącach leczenia.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Współpracownicy

Centre Henri Becquerel
University Hospital, Caen
University Hospital, Lille
Centre Hospitalier de Lens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2019_843_0024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka szpiku kostnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj