Valor pronóstico del ADN tumoral circulante tras los primeros 6 meses de tratamiento en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström (SLP-rares)
La Macroglobulinemia de Waldenström (WM) se define por una infiltración linfoplasmocítica de la médula ósea y la presencia de una inmunoglobulina M monoclonal (IgM) en sangre. Este trastorno linfoproliferativo crónico requiere tratamiento solo en caso de síntomas, de acuerdo con criterios precisos descritos durante el segundo Taller sobre WM, es decir, en caso de citopenia, organomegalia voluminosa, consecuencias inmunológicas o fisicoquímicas de la presencia de IgM en la sangre circulante. Una mutación MYD88, típicamente MYD88 (L265P), se encuentra en el 90% de los pacientes con WM. Se han observado otras anomalías genéticas, la más frecuente es una mutación en el gen CXCR4. En general, las mutaciones genéticas en WM involucran solo un número limitado de vías de señalización, lo que produce la activación de NFkB, a saber: la vía TLR y MYD88 (con una activación de NFkB y BTK en caso de mutación MYD88 (L265P)), la vía BCR ( involucrando btk y asociado con activaciones tanto de NFkB como de la vía erk akt) y la vía CXCR4 (CXCR4 es un receptor de CXCL12, también está asociado con activaciones de ERK/MAPK y PI3K). Las anomalías de algunos genes, como el TP53, de la expresión de la proteína CXCL13 y genes implicados en la secreción de interleucina 6, se han asociado a algunas características clínicas.
El propósito de este proyecto es definir el papel pronóstico de la detección de ADN tumoral circulante (ctDNA) al final del tratamiento para el riesgo de progresión/recaída dentro de los primeros 3 años después de los primeros 6 meses de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre MOREL, MD
- Número de teléfono: 03.22.45.54.19
- Correo electrónico: morel.pierre@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHU Amiens
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Investigador principal:
- Xavier TROUSSARD, MD
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Investigador principal:
- Stéphanie POULAIN, MD
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Investigador principal:
- Daniela ROBU, MD
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Contacto:
- Pierre MOREL, MD
- Número de teléfono: 03.22.45.54.19
- Correo electrónico: morel.pierre@chu-amiens.fr
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Investigador principal:
- Fabrice Jardin, MD
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Investigador principal:
- Gandhi DAMAJ, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con WM según criterios diagnósticos
- Pacientes con WM seguidos en uno de los centros de la región Noroeste.
- Pacientes que requieren terapia de primera línea o de línea posterior
- Acuerdo de los pacientes para dar su consentimiento informado.
- Afiliación al sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otra neoplasia maligna crónica de células B
- pacientes con otras proliferaciones linfoplasmocíticas
- pacientes con linfoma de la zona marginal.
- Pacientes con WM y transformación histológica
- Ausencia de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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asociación entre la detección de ADN tumoral circulante y la supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
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Definir el papel pronóstico de la detección de ADN tumoral circulante (ctDNA) al final del tratamiento para el riesgo de progresión/recaída dentro de los primeros 3 años después de los primeros 6 meses de tratamiento.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Macroglobulinemia de Waldenström
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
- Flebotomía
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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