Waldenström Macroglobulinemia 환자에서 치료 첫 6개월 후 순환종양 DNA의 예후적 가치 (SLP-rares)
Waldenström 마크로글로불린혈증(WM)은 골수 림프형질세포 침윤 및 혈액 내 단클론성 면역글로불린 M(IgM)의 존재로 정의됩니다. 이 만성 림프 증식성 질환은 WM에 대한 두 번째 워크숍에서 설명된 정확한 기준에 따라 증상이 있는 경우에만 치료가 필요합니다. 일반적으로 MYD88(L265P)인 MYD88 돌연변이는 WM 환자의 90%에서 발견됩니다. 다른 유전자 이상이 관찰되었으며 가장 흔한 것은 CXCR4 유전자의 돌연변이입니다. 전반적으로 WM의 유전자 돌연변이는 제한된 수의 신호 경로만을 포함하여 NFkB의 활성화, 즉 TLR 및 MYD88 경로(MYD88(L265P) 돌연변이의 경우 NFkB 및 BTK 활성화), BCR 경로( btk를 포함하고 NFkB 및 erk akt 경로 모두의 활성화와 관련됨) 및 CXCR4 경로(CXCR4는 CXCL12의 수용체이며, ERK/MAPK 및 PI3K의 활성화와도 관련됨). TP53과 같은 CXCL13 단백질 발현의 일부 유전자 및 인터루킨 6 분비에 관여하는 유전자의 이상은 일부 임상적 특징과 관련이 있다.
이 프로젝트의 목적은 치료 첫 6개월 후 첫 3년 이내에 진행/재발 위험에 대한 치료 종료 시 순환 종양 DNA(ctDNA) 검출의 예후적 역할을 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre MOREL, MD
- 전화번호: 03.22.45.54.19
- 이메일: morel.pierre@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- CHU Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단 기준에 따른 WM 환자
- WM 환자는 북서부 지역의 중심 중 하나를 따라갔습니다.
- 1차 또는 후속 치료가 필요한 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하기 위한 환자의 동의.
- 사회보험제도 가맹
제외 기준:
- 다른 만성 B세포 악성종양 환자
- 기타 림프형질세포 증식이 있는 환자
- 변연부 림프종 환자.
- WM 및 조직학적 변형이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 종양 DNA 검출과 무진행 생존 사이의 연관성
기간: 3 년
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치료 첫 6개월 후 첫 3년 이내에 진행/재발 위험에 대한 치료 종료 시 순환 종양 DNA(ctDNA) 검출의 예후적 역할을 정의합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2019_843_0024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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골수 샘플에 대한 임상 시험
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