静脉注射复合维生素 B 可改善 AKI 患者的肾脏恢复 (VIBAKI)
2025年1月28日 更新者：Rolando Claure-Del Granado, MD、Caja Nacional de Salud
静脉注射维生素 B 复合物可改善急性肾损伤患者的肾脏恢复
动物和人体研究表明，服用维生素 B3（烟酸）可改善肾缺血；帮助更有效地从急性肾损伤 (AKI) 中恢复；因此，将其用于 AKI 患者可改善短期结局：加速肾功能恢复，减少住院天数和费用；以及减少慢性肾病 (CKD) 的发生率或 AKI 发作后 CKD 的进展。
我们的主要目标是确定维生素 B 复合物作为治疗确定的急性肾损伤的有效性及其对短期和长期结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
260
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cochabamba、玻利维亚
- Hospital Obrero No 2 - C.N.S.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据血清肌酐或尿量标准，符合改良的 KDIGO 急性肾损伤标准的 18 岁以上患者。
排除标准：
- 患者未满 18 岁
- G5期慢性肾病患者
- 接受慢性肾脏替代治疗的患者。
- 孕妇
- 移植患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维生素B复合物
随机将AKI的随机患者连续5天iv维生素B复合物在每12小时内接收。
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已确诊 AKI 的患者将随机接受静脉注射维生素 B 复合物，每 1 小时一次，连续 5 天服用安慰剂。 每个患者还将接受机构标准的 AKI 护理
其他名称：
停止AKI协议包括： S：识别和治疗败血症。 应遵循标准措施，以降低感染的风险。 密切的监测以确定适当治疗的早期感染迹象t：避免肾毒素。 避免对肾脏有害有害的药物（例如 NSAIDS，庆大霉素）带有静脉碘对比度O：优化血压并优化体积状态。 避免脱水，例如 困惑的病人。 迅速治疗血容量。 考虑使用持有的患者抗高血压/利尿剂，直到大手术后进行评估，或者患者是否患有败血症/低血容量P：预防伤害。 立即确定原因并适当地管理以防止进展。 通过迅速治疗来防止并发症。 确定通过肾脏排出的药物，并在AKI发展时迅速调整药物剂量。 审查流体管理计划，以防止不足或过度静脉内液体给药 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏完全恢复
大体时间：第 7 天
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血清肌酐 (CrS) 水平恢复到其基线值或更低的值。
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进展为急性肾脏病 (AKD)
大体时间：1个月
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EGFR < 60 ml/m/1.73m2
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1个月
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新发慢性肾脏病 (CKD)
大体时间：3个月
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EGFR < 60 ml/m/1.73m2
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3个月
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CKD 的进展
大体时间：3个月
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患者从较低的 KDIGO CKD 阶段进展到较高的 CKD 阶段
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rolando Claure-Del Granado, M.D.、Hospital Obrero No 2 - C.N.S.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月16日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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