Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La administración intravenosa de complejo vitamínico B mejora la recuperación renal en pacientes con LRA (VIBAKI)

28 de enero de 2025 actualizado por: Rolando Claure-Del Granado, MD, Caja Nacional de Salud

El uso del complejo vitamínico B intravenoso mejora la recuperación renal en pacientes con daño renal agudo

Estudios en animales y humanos han demostrado que la administración de vitamina B3 (niacina) mejora la isquemia renal; ayudar a recuperarse de una lesión renal aguda (AKI) de manera más efectiva; Por tanto, su uso en pacientes con FRA podría mejorar los resultados a corto plazo: acelerando la recuperación de la función renal, reduciendo los días de estancia hospitalaria y los costes; así como reducir la incidencia de enfermedad renal crónica (ERC) o progresión de la ERC tras un episodio de LRA.

Nuestro principal objetivo es determinar la utilidad de la administración del complejo vitamínico B como tratamiento de la insuficiencia renal aguda establecida y su efecto en los resultados a corto y largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

260

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bolivia
      • Cochabamba, Bolivia
        • Hospital Obrero No 2 - C.N.S.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años que cumplan con los criterios KDIGO modificados para Injuria Renal Aguda, basados ​​en criterios de creatinina sérica o volumen urinario.

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años
  • Pacientes con enfermedad renal crónica estadio G5
  • Pacientes con terapia de reemplazo renal crónica.
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes trasplantados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Complejo de vitamina B
Los pacientes aleatorizados con AKI a este brazo recibirán durante 5 complejos de vitamina B de días IV consecutivos cada 12 horas.
Droga: Complejo de vitamina B

Los pacientes con LRA establecida serán aleatorizados para recibir complejo de vitamina B IV cada 1 hora durante 5 días consecutivos versus placebo.

Todos los pacientes también recibirán el estándar de atención de la Institución para AKI

Otros nombres:
  • Complejo b vimin
Otro: Detener el protocolo AKI

Detener los protocolos de AKI incluye:

S: Identificar y tratar la sepsis. Se deben seguir medidas estándar para disminuir el riesgo de infección. Vigilancia cercana para identificar signos tempranos de infección con el tratamiento apropiado t: evitar las nefrotoxinas. Evitar drogas dañinas para los riñones (p. Ej. AINE, gentamicina) cuida con contraste yodado yodado intravenoso: optimizar la presión arterial y optimizar el estado del volumen. Evite la deshidratación, p. paciente confundido. Trate la hipovolemia de inmediato. Considere con la resistencia al paciente antihipertensivos/diuréticos hasta evaluar después de la cirugía mayor o si el paciente desarrolla sepsis/hipovolemia P: prevenir daños. Identifique la causa de inmediato y gestione adecuadamente para evitar la progresión. Prevenir complicaciones al instituir una terapia rápida. Identifique las drogas excretadas a través de los riñones y ajuste las dosis de drogas con prontitud si se desarrolla AKI. Revise los planes de manejo de líquidos para prevenir la administración de líquidos intravenosos inadecuados o excesivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación renal completa
Periodo de tiempo: Día 7
El nivel de creatinina sérica (CrS) vuelve a su valor de referencia o a un valor más bajo.
Día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión a enfermedad renal aguda (AKD)
Periodo de tiempo: 1 mes
FGe < de 60 ml/m/1,73 m2
1 mes
Enfermedad renal crónica (ERC) de novo
Periodo de tiempo: 3 meses
Una TFGe < de 60 ml/m/1,73 m2
3 meses
Progresión de la ERC
Periodo de tiempo: 3 meses
Los pacientes progresan de un estadio inferior de KDIGO CKD a un estadio superior de CKD
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Caja Nacional de Salud

Colaboradores

International Society of Nephrology

Investigadores

  • Investigador principal: Rolando Claure-Del Granado, M.D., Hospital Obrero No 2 - C.N.S.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VBCNS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión renal aguda

Ensayos clínicos sobre Complejo de vitamina B

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir