Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylne podawanie kompleksu witaminy B poprawia regenerację nerek u pacjentów z AKI (VIBAKI)

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Rolando Claure-Del Granado, MD, Caja Nacional de Salud

Zastosowanie dożylnego kompleksu witaminy B poprawia regenerację nerek u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek

Badania na zwierzętach i ludziach wykazały, że podawanie witaminy B3 (niacyny) poprawia niedokrwienie nerek; pomaganie w skuteczniejszej rekonwalescencji po ostrym uszkodzeniu nerek (AKI); Dlatego jego zastosowanie u pacjentów z AKI mogłoby poprawić krótkoterminowe wyniki: przyspieszenie powrotu funkcji nerek, skrócenie dni pobytu w szpitalu i kosztów; jak również zmniejszenie częstości występowania przewlekłej choroby nerek (CKD) lub progresji CKD po epizodzie AKI.

Naszym głównym celem jest określenie przydatności podawania kompleksu witamin z grupy B w leczeniu rozpoznanego ostrego uszkodzenia nerek oraz jego wpływu na krótko- i długoterminowe wyniki leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Boliwia
      • Cochabamba, Boliwia
        • Hospital Obrero No 2 - C.N.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy spełniają zmodyfikowane kryteria KDIGO dotyczące ostrego uszkodzenia nerek na podstawie kryteriów dotyczących stężenia kreatyniny w surowicy lub objętości moczu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium G5
  • Pacjenci z przewlekłą terapią nerkozastępczą.
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci po przeszczepie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompleks witaminy B.
Randomizowani pacjenci z AKI do tego ramienia będą otrzymywać w ciągu 5 kolejnych dni kompleksu witaminy B IV każdego 12 godzin.
Lek: Kompleks witamin B

Pacjenci z ustaloną AKI zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących dożylnie kompleks witaminy B co 1 godzinę przez 5 kolejnych dni w porównaniu z placebo.

Każdy pacjent otrzyma również zakładowy standard opieki nad AKI

Inne nazwy:
  • Complejo B Vimin
Inny: Zatrzymaj protokół Aki

Zatrzymaj protokoły AKI obejmują:

S: Zidentyfikuj i lecz sepsę. Należy zastosować standardowe pomiary w celu zmniejszenia ryzyka infekcji. Ścisły nadzór w celu zidentyfikowania wczesnych oznak zakażenia odpowiednim leczeniem T: Unikaj nefrotoksyn. Unikanie narkotyków szkodliwych dla nerek (np. NLPZ, dżentamicyna) troska z dożylnym kontrastem jodowanym O: Optymalizuj ciśnienie krwi i optymalizuj status objętości. Unikaj odwodnienia, np. zdezorientowany pacjent. Niezwłocznie lecz hipovolaemię. Rozważ z utrzymaniem pacjenta przeciw hypertetywy/leki moczopędne, dopóki nie oceni się po poważnej operacji lub jeśli pacjent opracuje sepsę/hipowolemia P: Zapobiegaj szkodom. Zidentyfikuj przyczynę niezwłocznie i odpowiednio zarządzaj, aby zapobiec postępowi. Zapobiegaj powikłaniom poprzez wprowadzenie szybkiej terapii. Zidentyfikuj leki wydalane przez nerki i niezwłocznie dostosuj dawki leku, jeśli AKI się rozwija. Przegląd planów zarządzania płynami w celu zapobiegania nieodpowiednim lub nadmiernym podawaniu płynów dożylnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite wyleczenie nerek
Ramy czasowe: Dzień 7
Stężenie kreatyniny (CrS) w surowicy powraca do wartości wyjściowej lub do wartości niższej.
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja do ostrej choroby nerek (AKD)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
EGFR < niż 60 ml/m2/1,73 m2
1 miesiąc
De novo przewlekła choroba nerek (CKD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
EGFR < niż 60 ml/m2/1,73 m2
3 miesiące
Progresja CKD
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci przechodzą z niższego stadium CKD KDIGO do wyższego stadium CKD
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Caja Nacional de Salud

Współpracownicy

International Society of Nephrology

Śledczy

  • Główny śledczy: Rolando Claure-Del Granado, M.D., Hospital Obrero No 2 - C.N.S.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VBCNS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Kompleks witamin B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj