Внутривенное введение комплекса витаминов группы В улучшает восстановление почек у пациентов с ОПП (VIBAKI)
Использование внутривенного комплекса витаминов группы В улучшает восстановление почек у пациентов с острым повреждением почек
Исследования на животных и людях показали, что введение витамина B3 (ниацина) улучшает почечную ишемию; помогает более эффективно восстанавливаться после острой почечной недостаточности (ОПП); Следовательно, его применение у больных с ОПП может улучшить краткосрочные исходы: ускорить восстановление функции почек, сократить дни пребывания в стационаре и затраты; а также снижение частоты хронической болезни почек (ХБП) или прогрессирования ХБП после эпизода ОПП.
Нашей основной целью является определение полезности введения комплекса витаминов группы В в качестве лечения установленного острого повреждения почек и его влияние на краткосрочные и долгосрочные результаты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cochabamba, Боливия
- Hospital Obrero No 2 - C.N.S.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, которые соответствуют модифицированным критериям KDIGO для острого повреждения почек, основанным на креатинине сыворотки или критериях объема мочи.
Критерий исключения:
- Пациент младше 18 лет
- Пациенты с хронической болезнью почек стадии G5
- Пациенты с хронической заместительной почечной терапией.
- Беременные женщины
- Пациенты с трансплантацией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплекс витамина В.
Рандомизированные пациенты с ОПП в эту руку будут получать в течение 5 дней подряд, IV Комплекс витамина В каждые 12 часов.
|
Пациенты с установленным ОПП будут рандомизированы для получения комплекса витамина B внутривенно каждые 1 час в течение 5 дней подряд по сравнению с плацебо. Каждый пациент также получит стандарт учреждения по лечению ОПП.
Другие имена:
Стоп протоколы AKI включает в себя: S: Определить и лечить сепсис. Стандартные меры должны соблюдаться для снижения риска инфекции. Тесное наблюдение для выявления ранних признаков инфекции с помощью соответствующего лечения T: избегайте нефротоксинов. Избегание лекарств, вредных для почк (например, NSAID, гентамицин) забота с внутривенным йодированным контрастом O: Оптимизируемое артериальное давление и оптимизируйте статус объема. Избегайте обезвоживания, например смущенный пациент. Лечить гиповолемию быстро. Рассмотрим с удержанием антигипертензивных средств для пациентов/диуретиков до оценки после серьезной операции или, если у пациента развивается сепсис/гиповолемия P: предотвратить вред. Определите причину быстро и управляйте надлежащим образом для предотвращения прогрессирования. Предотвратить осложнения путем проведения оперативной терапии. Определите лекарства, выделяемые через почки и быстро корректируйте дозы лекарств, если развивается AKI. Просмотрите планы управления жидкостью, чтобы предотвратить неадекватное или чрезмерное внутривенное введение жидкости |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное восстановление почек
Временное ограничение: День 7
|
Уровень креатинина сыворотки (CrS) возвращается к своему исходному значению или к более низкому значению.
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование до острой болезни почек (AKD)
Временное ограничение: 1 месяц
|
РСКФ < 60 мл/м/1,73 м2
|
1 месяц
|
|
Хроническая болезнь почек de novo (ХБП)
Временное ограничение: 3 месяца
|
РСКФ < 60 мл/м/1,73 м2
|
3 месяца
|
|
Прогрессирование ХБП
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты прогрессируют от более низкой стадии ХБП KDIGO к более высокой стадии ХБП.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rolando Claure-Del Granado, M.D., Hospital Obrero No 2 - C.N.S.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Физиологические эффекты лекарств
- Микронутриенты
- Витамины
- Гематиники
- Фолиевая кислота
- Комплекс витаминов группы В
Другие идентификационные номера исследования
- VBCNS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .