A administração intravenosa do complexo de vitaminas B melhora a recuperação renal em pacientes com LRA (VIBAKI)
O uso de complexo de vitamina B intravenosa melhora a recuperação renal em pacientes com lesão renal aguda
Estudos em animais e humanos demonstraram que a administração de vitamina B3 (niacina) melhora a isquemia renal; ajudando a recuperar de lesão renal aguda (AKI) de forma mais eficaz; Portanto, seu uso em pacientes com LRA poderia melhorar os resultados em curto prazo: acelerar a recuperação da função renal, reduzir dias de internação e custos; bem como reduzir a incidência de doença renal crônica (DRC) ou progressão da DRC após um episódio de LRA.
Nosso principal objetivo é determinar a utilidade da administração de complexo de vitamina B como tratamento para lesão renal aguda estabelecida e seu efeito em resultados de curto e longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cochabamba, Bolívia
- Hospital Obrero No 2 - C.N.S.
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade que atendem aos critérios KDIGO modificados para Lesão Renal Aguda, com base nos critérios de creatinina sérica ou volume urinário.
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Pacientes com doença renal crônica estágio G5
- Pacientes com terapia renal substitutiva crônica.
- mulheres grávidas
- pacientes transplantados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Complexo de vitamina B.
Pacientes randomizados com LRA a este braço receberão durante 5 dias consecutivos do complexo de vitamina B a cada 12 horas.
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Os pacientes com LRA estabelecida serão randomizados para receber complexo de vitamina B IV a cada 1 hora por 5 dias consecutivos versus placebo. Todos os pacientes também receberão o padrão de atendimento da Instituição para IRA
Outros nomes:
Os protocolos STOP AKI incluem: S: Identifique e trate a sepse. Medidas padrão devem ser seguidas para diminuir o risco de infecção. A vigilância estreita para identificar sinais precoces de infecção com tratamento apropriado t: evite nefrotoxinas. Evitar os medicamentos prejudiciais aos rins (por exemplo AINEs, Gentamicin) Cuidado com Iodinated Intravenous Contraste O: otimize a pressão arterial e otimize o status do volume. Evite desidratação, p. paciente confuso. Trate prontamente a hipovolemia. Considere com o paciente anti-hipertensivo/diuréticos do paciente até avaliar após a cirurgia importante ou se o paciente desenvolver sepse/hipovolemia P: Prevenir danos. Identifique a causa imediatamente e gerencie adequadamente para evitar a progressão. Evite complicações instituindo terapia imediata. Identifique os medicamentos excretados pelos rins e ajuste as doses de medicamentos imediatamente se o LRA se desenvolver. Revise os planos de gerenciamento de fluidos para prevenir a administração de líquidos intravenosos inadequados ou excessivos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação renal completa
Prazo: Dia 7
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O nível de creatinina sérica (CrS) retorna ao seu valor basal ou a um valor inferior.
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Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão para Doença Renal Aguda (DRA)
Prazo: 1 mês
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Um eGFR < de 60 ml/m/1,73m2
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1 mês
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Doença renal crônica (DRC) de novo
Prazo: 3 meses
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Um eGFR < de 60 ml/m/1,73m2
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3 meses
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Progressão da DRC
Prazo: 3 meses
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Os pacientes progridem de um estágio KDIGO CKD inferior para um estágio CKD superior
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rolando Claure-Del Granado, M.D., Hospital Obrero No 2 - C.N.S.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Insuficiência renal
- Lesão Renal Aguda
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Hematínica
- Ácido Fólico
- Complexo de vitamina B
Outros números de identificação do estudo
- VBCNS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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