ビタミン B 複合体の静脈内投与は AKI 患者の腎回復を改善する (VIBAKI)
静脈内ビタミン B 複合体の使用は、急性腎障害患者の腎回復を改善します
動物および人間の研究では、ビタミン B3 (ナイアシン) の投与が腎虚血を改善することが示されています。急性腎障害 (AKI) からより効果的に回復するのに役立ちます。したがって、AKI 患者への使用は、短期的な転帰を改善する可能性があります。腎機能の回復を加速し、入院日数と費用を削減します。慢性腎臓病（CKD）の発生率またはAKIのエピソード後のCKDの進行を減らすだけでなく.
私たちの主な目的は、確立された急性腎障害の治療としてのビタミンB複合体の投与の有用性と、短期および長期の転帰への影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cochabamba、ボリビア
- Hospital Obrero No 2 - C.N.S.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -血清クレアチニンまたは尿量基準に基づいて、急性腎障害の修正KDIGO基準を満たす18歳以上の患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- ステージG5の慢性腎臓病患者
- 慢性腎代替療法を受けている患者。
- 妊娠中の女性
- 移植患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンB複合体
この腕にAKIを有するランダム化された患者は、12時間ごとに5日間連続してIVビタミンB複合体を受け取ります。
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確立された AKI の患者は、5 日間連続して 1 時間ごとに IV ビタミン B 複合体を投与される群とプラセボ群に無作為に割り付けられます。 すべての患者は、AKI に対する施設の標準治療も受けます。
他の名前：
停止AKIプロトコルには以下が含まれます S：敗血症を特定して治療します。 感染のリスクを減らすために、標準的な対策に従う必要があります。 適切な治療を伴う感染の初期兆候を特定するための緊密な監視t：nephrotoxinsを避けてください。 腎臓に有害な薬物の回避（例えば NSAIDS、ゲンタマイシン）静脈内ヨウ素化コントラストO：血圧を最適化し、体積状態を最適化します。 脱水を避けてください。 混乱した患者。 血液減少症を迅速に治療します。 大手術後に評価されるまで、または患者が敗血症/血液血症を発症するかどうかを保持する患者の抗高肥大/利尿薬で検討してください。P：害を防ぎます。 原因を迅速に特定し、進行を防ぐために適切に管理します。 迅速な療法を制定することにより、合併症を防ぎます。 AKIが発生した場合、腎臓を介して排泄された薬物を特定し、迅速に薬物用量を調整します。 不十分または過度の静脈内液投与を防ぐための流体管理計画を確認する計画 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓の完全な回復
時間枠：7日目
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血清クレアチニン (CrS) レベルがベースライン値またはより低い値に戻ります。
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎疾患（AKD）への進行
時間枠：1ヶ月
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EGFR < 60 ml/m/1.73m2
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1ヶ月
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デノボ慢性腎臓病（CKD）
時間枠：3ヶ月
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EGFR < 60 ml/m/1.73m2
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3ヶ月
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CKDの進行
時間枠：3ヶ月
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患者は KDIGO の CKD ステージが低い段階から CKD のステージが高い段階に進行します
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rolando Claure-Del Granado, M.D.、Hospital Obrero No 2 - C.N.S.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VBCNS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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