Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-vitamiinikompleksin suonensisäinen antaminen parantaa munuaisten toipumista potilailla, joilla on AKI (VIBAKI)

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Rolando Claure-Del Granado, MD, Caja Nacional de Salud

Suonensisäisen B-vitamiinikompleksin käyttö parantaa munuaisten palautumista potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio

Eläin- ja ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että B3-vitamiinin (niasiini) antaminen parantaa munuaisiskemiaa; auttaa toipumaan akuutista munuaisvauriosta (AKI) tehokkaammin; Siksi sen käyttö AKI-potilailla voisi parantaa lyhyen aikavälin tuloksia: nopeuttaa munuaisten toiminnan palautumista, vähentää sairaalassaolopäiviä ja kustannuksia; sekä vähentää kroonisen munuaissairauden (CKD) ilmaantuvuutta tai kroonisen munuaissairauden etenemistä AKI-jakson jälkeen.

Päätavoitteemme on selvittää B-vitamiinikompleksin antamisen hyödyllisyys todetun akuutin munuaisvaurion hoidossa ja sen vaikutus lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bolivia
      • Cochabamba, Bolivia
        • Hospital Obrero No 2 - C.N.S.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät akuutin munuaisvaurion muutetut KDIGO-kriteerit, jotka perustuvat seerumin kreatiniini- tai virtsan määrään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias potilas
  • Potilaat, joilla on G5-vaiheen krooninen munuaissairaus
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaiskorvaushoito.
  • Raskaana olevat naiset
  • Elinsiirtopotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B -vitamiinikompleksi
Satunnaistetut AKI -potilaat tähän käsivarteen saadaan viiden peräkkäisen päivän IV -vitamiinikompleksin aikana 12 tunnissa.
Lääke: B-vitamiinikompleksi

Potilaat, joilla on vakiintunut AKI, satunnaistetaan saamaan IV-vitamiinikompleksia 1 tunnin välein 5 peräkkäisenä päivänä verrattuna lumelääkkeeseen.

Jokainen potilas saa myös laitosstandardin mukaista AKI-hoitoa

Muut nimet:
  • Complejo b vimin
Muut: Pysäytä AKI -protokolla

Stop AKI -protokollat ​​sisältävät:

S: Tunnista ja hoitaa sepsis. Vakiotoimenpiteitä tulisi noudattaa infektion riskin vähentämiseksi. Tiivistä valvontaa varhaisten tartunnan merkit tunnistamiseksi asianmukaisella käsittelyllä t: Vältä nefrotoksiineja. Munuaisten haitallisten lääkkeiden välttäminen (esim. Tulehduskipulääkkeet, gentamysiini) hoito laskimonsisäisen jodin kontrastia o: optimoi verenpaine ja optimoi tilavuustila. Vältä kuivumista esim. hämmentynyt potilas. Käsittele hypovolemiaa nopeasti. Harkitse potilaan estävien antipertensiivisten/diureettien pidättämistä, kunnes se on arvioitu suuren leikkauksen jälkeen tai jos potilaalla kehittyy sepsis/hypovolemia P: estä haittaa. Tunnista syy nopeasti ja hallitse asianmukaisesti etenemisen estämiseksi. Estä komplikaatiot käynnistämällä nopean hoidon. Tunnista munuaisten läpi erittynyt lääkkeet ja säädä lääkeannoksia nopeasti, jos AKI kehittyy. Tarkastele nesteiden hallintasuunnitelmia riittämättömän tai liiallisen laskimonsisäisen nesteen antamisen estämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten täydellinen palautuminen
Aikaikkuna: Päivä 7
Seerumin kreatiniinitaso (CrS) palaa perusarvoonsa tai alempaan arvoonsa.
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteneminen akuuttiin munuaistautiin (AKD)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
EGFR < kuin 60 ml/m/1,73m2
1 kuukausi
De novo krooninen munuaissairaus (CKD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EGFR < kuin 60 ml/m/1,73 m2
3 kuukautta
CKD:n eteneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaat etenevät alemmasta KDIGO CKD -vaiheesta korkeampaan CKD-vaiheeseen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Caja Nacional de Salud

Yhteistyökumppanit

International Society of Nephrology

Tutkijat

  • Päätutkija: Rolando Claure-Del Granado, M.D., Hospital Obrero No 2 - C.N.S.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VBCNS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset B-vitamiinikompleksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa