评估银纳米粒子预防 COVID-19 的作用 (COVID-19)
2021年5月18日 更新者：Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C
Tijuana General Hospital 的卫生人员接触了被诊断为 SARS-CoV-2 引起的非典型肺炎的患者，对银纳米颗粒作为口咽产品（漱口水）和鼻腔卫生的评估
在这项研究中，银纳米粒子 (AgNPs) 在体外进行了测试，结果表明对培养细胞中的 SARS-CoV-2 感染具有抑制作用。
随后，研究人员评估了使用 ARGOVIT® 银纳米粒子 (AgNPs) 漱口水和鼻腔冲洗液在预防 SARS-CoV-2 传染给被认为是提华纳综合医院感染高危人群的卫生工作者中的效果，墨西哥，一家专门招募确诊为 COVID-19 患者的医院。
研究概览
详细说明
医院区域的 SARS-CoV-2 感染尤其令人担忧，因为医护人员与被诊断患有 COVID-19 的患者之间的密切互动使病毒很容易在他们之间传播，并随后传播给他们的家人和社区。
预防医护人员感染 SARS-CoV-2 对于减少大流行期间感染和爆发的频率至关重要。
第一步，在体外测试了银纳米粒子 (AgNPs)，以确定其对培养细胞中 SARS-CoV-2 感染的抑制作用。
随后，研究人员评估了使用 ARGOVIT® 银纳米粒子 (AgNPs) 漱口水和鼻腔冲洗液在预防 SARS-CoV-2 传染给被认为是提华纳综合医院感染高危人群的卫生工作者中的效果，墨西哥，一家专门招募确诊为 COVID-19 患者的医院。
研究人员提出了一项针对 231 名参与者的前瞻性随机研究，该研究进行了 9 周（在宣布大流行期间）。
“实验”组被指示用 AgNPs 溶液进行漱口和鼻腔冲洗； “对照组”被指示以常规方式进行漱口水和鼻腔冲洗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
231
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baja California
-
Tijuana、Baja California、墨西哥、22310
- Tijuana General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 墨西哥提华纳综合医院的男性和女性卫生工作者在高风险地区工作，他们直接接触感染和诊断为 COVID-19 的患者。
排除标准：
- 对银有过敏史的人（皮疹和其他禁忌症），
- 研究开始前三个月内有 SARS-CoV-2 感染史，任何呼吸窘迫，
- 并拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
指示实验组使用 AgNPs 溶液进行漱口和鼻腔冲洗。
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“实验”组被指示使用 AgNPs 溶液漱口和冲洗鼻腔，以预防医护人员感染 SARS-CoV-2
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有源比较器：控制组
“对照组”被指示以常规方式进行漱口水和鼻腔冲洗。
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对照组被指示以常规方式进行漱口水和鼻腔冲洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验组SARS-CoV-2感染的发生率。
大体时间：9周
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实验组中感染 SARS-CoV-2 的参与者百分比。
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9周
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对照组中 SARS-CoV-2 感染的发生率。
大体时间：9周
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对照组中感染 SARS-CoV-2 的参与者的百分比。
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9周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AgNPs 引起不良反应的参与者人数。
大体时间：9周
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使用 AgNPs 进行漱口水和鼻腔冲洗时出现不良反应的参与者人数。
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9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月24日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月29日
研究注册日期
首次提交
2021年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月18日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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