Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nanočástic stříbra pro prevenci COVID-19 (COVID-19)

18. května 2021 aktualizováno: Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C

Hodnocení nanočástic stříbra jako orofaryngeálního produktu (ústní vody) a nosní hygieny, zdravotnickým personálem pracujícím ve Všeobecné nemocnici v Tijuaně, kteří byli vystaveni pacientům s diagnostikovanou atypickou pneumonií způsobenou SARS-CoV-2

V tomto výzkumu byly nanočástice stříbra (AgNP) testovány in vitro a bylo prokázáno, že mají inhibiční účinek na infekci SARS-CoV-2 v kultivovaných buňkách. Následně vyšetřovatelé hodnotili účinky ústní vody a výplachu nosu s nanočásticemi stříbra ARGOVIT® (AgNPs), v prevenci nákazy SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků považovaných za vysoce rizikovou skupinu získání infekce ve General Tijuana Hospital, Mexiko, nemocnice pro výhradní nábor pacientů s diagnózou COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce SARS-CoV-2 v nemocničních oblastech vzbuzuje zvláštní obavy, protože úzká interakce mezi zdravotnickým personálem a pacienty s diagnózou COVID-19, což umožňuje snadné šíření viru mezi nimi a následně do jejich rodin a komunit. Prevence infekce SARS-CoV-2 mezi zdravotnickým personálem je zásadní pro snížení frekvence infekcí a propuknutí během pandemie. V prvním kroku byly in vitro testovány nanočástice stříbra (AgNP), aby se určil inhibiční účinek na infekci SARS-CoV-2 v kultivovaných buňkách. Následně vyšetřovatelé hodnotí účinky ústní vody a výplachu nosu s nanočásticemi stříbra ARGOVIT® (AgNPs), v prevenci nákazy SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků považují za vysoce rizikovou skupinu získání infekce ve Všeobecné nemocnici Tijuana, Mexiko, nemocnice pro výhradní nábor pacientů s diagnózou COVID-19. Vyšetřovatelé předkládají prospektivní randomizovanou studii 231 účastníků, která byla prováděna po dobu 9 týdnů (během vyhlášení pandemie). "Experimentální" skupina byla instruována, aby provedla ústní vodu a výplach nosu roztokem AgNPs; "kontrolní" skupina byla instruována, aby prováděla výplachy úst a nosu běžným způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

231

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22310
        • Tijuana General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy zdravotníci v nemocnici General Tijuana v Mexiku, kteří pracují ve vysoce rizikových oblastech s přímým kontaktem s pacienty nakaženými a diagnostikovanými COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • osoby s anamnézou přecitlivělosti na stříbro (vyrážky a jiné kontraindikace),
  • anamnéza infekce SARS-CoV-2 během tří měsíců před zahájením studie, jakékoli respirační potíže,
  • a odmítnutí podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina byla instruována k výplachu úst a nosu roztokem AgNPs.
Přístroj: Ústní voda a výplach nosu roztokem AgNPs
"Experimentální" skupina byla instruována, aby prováděla ústní vodu a výplach nosu roztokem AgNPs pro prevenci infekce SARS-CoV-2 u zdravotníků.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
"Kontrolní" skupina byla instruována, aby prováděla ústní vodu a výplach nosu běžným způsobem.
Přístroj: Ústní vody a výplachy nosu běžným způsobem
Kontrolní skupina byla instruována, aby si běžným způsobem vyplachovala ústa a nos

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekce SARS-CoV-2 v experimentální skupině.
Časové okno: 9 týdnů
Procento účastníků infikovaných SARS-CoV-2 v experimentální skupině.
9 týdnů
Výskyt infekce SARS-CoV-2 v kontrolní skupině.
Časové okno: 9 týdnů
Procento účastníků infikovaných SARS-CoV-2 v kontrolní skupině.
9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími reakcemi podle AgNP.
Časové okno: 9 týdnů
Počet účastníků s nežádoucími reakcemi při výplachu úst a nosu pomocí AgNP.
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C

Spolupracovníci

Bionag SAPI de CV
General Hospital Tijuana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CONBIOETICA-02-CEI-001-20170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit