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코로나19 예방을 위한 은나노입자 평가 (COVID-19)

2021년 5월 18일 업데이트: Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C

SARS-CoV-2로 인한 비정형 폐렴 진단을 받은 환자에게 노출된 티후아나 종합 병원에서 근무하는 의료 인력이 구인두 제품(구강 세척제) 및 비강 위생으로서 은 나노입자 평가

이 연구에서 은 나노입자(AgNP)는 시험관 내에서 테스트되었으며 배양 세포에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 억제 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그 후, 조사관은 종합 티후아나 병원에서 감염 고위험군으로 간주되는 의료 종사자의 SARS-CoV-2 전염 예방에 ARGOVIT® 은 나노입자(AgNP)를 사용한 구강 세정제 및 코 세정제 효과를 평가했습니다. 멕시코, 코로나19 확진 환자 전담 모집 병원.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병원 지역의 SARS-CoV-2 감염은 의료진과 COVID-19 진단을 받은 환자 사이의 긴밀한 상호 작용으로 인해 그들 사이에 바이러스가 쉽게 전파되고 이후에 가족과 지역 사회에 전파될 수 있기 때문에 특히 우려됩니다. 팬데믹 기간 동안 감염 및 발병 빈도를 줄이려면 의료진 사이에서 SARS-CoV-2 감염을 예방하는 것이 필수적입니다. 첫 번째 단계에서 배양된 세포에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 억제 효과를 확인하기 위해 은 나노입자(AgNP)를 시험관 내에서 테스트했습니다. 그 후 조사관은 종합 티후아나 병원에서 감염 고위험군으로 간주되는 의료 종사자의 SARS-CoV-2 전염 예방에 ARGOVIT® 은 나노입자(AgNP)를 사용한 구강 세정제 및 코 세정제의 효과를 평가했습니다. 멕시코, 코로나19 확진 환자 전담 모집 병원. 조사관은 9주 동안(대유행 선언 기간 동안) 수행된 231명의 참가자에 대한 전향적 무작위 연구를 제시합니다. "실험" 그룹은 AgNPs 용액으로 구강 세척 및 코 세척을 하도록 지시받았습니다. "대조군" 그룹은 일반적인 방식으로 구강 세정제와 코 세정제를 사용하도록 지시받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

231

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, 멕시코, 22310
        • Tijuana General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COVID-19 감염 및 진단을 받은 환자와 직접 접촉하는 고위험 지역에서 근무하는 멕시코 종합 티후아나 병원의 남녀 의료 종사자.

제외 기준:

  • 은에 과민한 병력이 있는 사람(발진 및 기타 금기 사항),
  • 연구 시작 전 3개월 동안 SARS-CoV-2 감염 이력, 호흡 곤란,
  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군은 AgNPs 용액으로 양치질과 코 헹굼을 하도록 지시받았다.
장치: AgNPs 용액을 사용한 양치질 및 코 헹굼
"실험" 그룹은 의료 종사자의 SARS-CoV-2 감염 예방을 위해 AgNPs 용액으로 구강 세척 및 코 세척을 하도록 지시받았습니다.
활성 비교기: 대조군
"대조군" 그룹은 일반적인 방식으로 구강 세정제와 코 세정제를 사용하도록 지시받았습니다.
장치: 기존 방식의 양치질 및 코 헹굼
대조군은 기존 방식대로 구강 세척제와 코 세척제를 사용하도록 지시받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험군에서 SARS-CoV-2 감염 발생률.
기간: 9주
실험 그룹에서 SARS-CoV-2에 감염된 참가자의 비율.
9주
대조군의 SARS-CoV-2 감염 발생률.
기간: 9주
대조군에서 SARS-CoV-2에 감염된 참가자의 비율.
9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AgNP에 의한 부작용이 있는 참가자 수.
기간: 9주
AgNP로 구강 세척 및 코 세척을 수행하여 부작용이 발생한 참가자 수.
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C

협력자

Bionag SAPI de CV
General Hospital Tijuana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CONBIOETICA-02-CEI-001-20170

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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