Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sølv nanopartikler til forebyggelse af COVID-19 (COVID-19)

18. maj 2021 opdateret af: Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C

Evaluering af sølv nanopartikler som et orofaryngealt produkt (mundskyl) og næsehygiejne af sundhedspersonale, der arbejder på Tijuana General Hospital udsat for patienter diagnosticeret med atypisk lungebetændelse forårsaget af SARS-CoV-2

I denne forskning blev sølvnanopartikler (AgNP'er) testet in vitro og vist at have en hæmmende effekt på SARS-CoV-2-infektion i dyrkede celler. Efterfølgende vurderede efterforskerne virkningerne af mundskyl og næseskylning med ARGOVIT® sølvnanopartikler (AgNP'er) i forebyggelsen af ​​SARS-CoV-2-smitte hos sundhedsarbejdere, der betragtes som en højrisikogruppe for at få infektionen på General Tijuana Hospital, Mexico, et hospital til eksklusiv rekruttering af patienter diagnosticeret med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SARS-CoV-2-infektion i hospitalsområder er af særlig bekymring, da det tætte samspil mellem sundhedspersonale og patienter diagnosticeret med COVID-19, hvilket gør det muligt for virus let at spredes mellem dem og efterfølgende til deres familier og lokalsamfund. Forebyggelse af SARS-CoV-2-infektion blandt sundhedspersonale er afgørende for at reducere hyppigheden af ​​infektioner og udbrud under pandemien. I et første trin blev sølvnanopartikler (AgNP'er) testet in vitro for at bestemme en hæmmende effekt på SARS-CoV-2-infektion i dyrkede celler. Efterfølgende vurderer efterforskerne virkningerne af mundskyl og næseskyl med ARGOVIT® sølvnanopartikler (AgNP'er), i forebyggelsen af ​​SARS-CoV-2-smitte hos sundhedsarbejdere, der betragtes som en højrisikogruppe for at få infektionen på General Tijuana Hospital, Mexico, et hospital til eksklusiv rekruttering af patienter diagnosticeret med COVID-19. Efterforskerne præsenterer en prospektiv randomiseret undersøgelse af 231 deltagere, som blev udført i 9 uger (under erklæringen om en pandemi). Den "eksperimentelle" gruppe blev instrueret i at skylle mund og næse med AgNPs-opløsningen; "kontrol"-gruppen blev instrueret i at lave mundskyl og næseskylning på en konventionel måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

231

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22310
        • Tijuana General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvindelige sundhedsarbejdere på General Tijuana Hospital, Mexico, som arbejder i højrisikoområder med direkte kontakt med patienter, der er inficeret og diagnosticeret med COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med overfølsomhed over for sølv (udslæt og andre kontraindikationer),
  • en historie med SARS-CoV-2-infektion i de tre måneder før studiets start, eventuelle åndedrætsbesvær,
  • og afvisning af at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen blev instrueret i at lave mundskyl og næseskylning med AgNPs-opløsningen.
Enhed: Mundskyl og næseskylles med AgNPs-opløsningen
Den "eksperimentelle" gruppe blev instrueret i at lave mundskyl og næseskyl med AgNPs-opløsningen til forebyggelse af SARS-CoV-2-infektion hos sundhedsarbejdere
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
"Kontrol"-gruppen blev instrueret i at lave mundskyl og næseskylning på en konventionel måde.
Enhed: Mundskyl og næse skylles på en konventionel måde
Kontrolgruppen blev instrueret i at lave mundskyl og næseskylning på en konventionel måde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af SARS-CoV-2-infektion i forsøgsgruppen.
Tidsramme: 9 uger
Procentdel af deltagere inficeret med SARS-CoV-2 i forsøgsgruppen.
9 uger
Forekomst af SARS-CoV-2-infektion i kontrolgruppen.
Tidsramme: 9 uger
Procentdel af deltagere inficeret med SARS-CoV-2 i kontrolgruppen.
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger af AgNP'er.
Tidsramme: 9 uger
Antal deltagere med bivirkninger ved at udføre mundskyl og næseskylning med AgNP'er.
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C

Samarbejdspartnere

Bionag SAPI de CV
General Hospital Tijuana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONBIOETICA-02-CEI-001-20170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner