Avaliação de Nanopartículas de Prata para a Prevenção da COVID-19 (COVID-19)
18 de maio de 2021 atualizado por: Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C
Avaliação de nanopartículas de prata como produto orofaríngeo (colutório) e higiene nasal, por profissionais de saúde do Hospital Geral de Tijuana expostos a pacientes diagnosticados com pneumonia atípica causada por SARS-CoV-2
Nesta pesquisa, nanopartículas de prata (AgNPs) foram testadas in vitro e demonstraram ter um efeito inibitório na infecção por SARS-CoV-2 em células cultivadas.
Posteriormente, os pesquisadores avaliaram os efeitos do enxaguatório bucal e nasal com nanopartículas de prata ARGOVIT® (AgNPs), na prevenção do contágio de SARS-CoV-2 em profissionais de saúde considerados como grupo de alto risco de adquirir a infecção no Hospital Geral de Tijuana, México, um hospital para o recrutamento exclusivo de pacientes diagnosticados com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A infecção por SARS-CoV-2 em áreas hospitalares é uma preocupação particular, uma vez que a estreita interação entre profissionais de saúde e pacientes diagnosticados com COVID-19 permite que o vírus se espalhe facilmente entre eles e, posteriormente, para suas famílias e comunidades.
A prevenção da infecção por SARS-CoV-2 entre os profissionais de saúde é essencial para reduzir a frequência de infecções e surtos durante a pandemia.
Em uma primeira etapa, nanopartículas de prata (AgNPs) foram testadas in vitro para determinar um efeito inibitório na infecção por SARS-CoV-2 em células cultivadas.
Posteriormente, os pesquisadores avaliam os efeitos do enxaguatório bucal e nasal com nanopartículas de prata ARGOVIT® (AgNPs), na prevenção do contágio de SARS-CoV-2 em profissionais de saúde considerados como grupo de alto risco de adquirir a infecção no Hospital Geral de Tijuana, México, um hospital para o recrutamento exclusivo de pacientes diagnosticados com COVID-19.
Os investigadores apresentam um estudo prospectivo randomizado de 231 participantes que foi realizado por 9 semanas (durante a declaração de uma pandemia).
O grupo "experimental" foi instruído a fazer bochechos e enxaguatórios nasais com a solução de AgNPs; o grupo "controle" foi instruído a fazer bochechos e enxaguatórios nasais de maneira convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
231
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, México, 22310
- Tijuana General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres profissionais de saúde do Hospital General Tijuana, México, que trabalham em áreas de alto risco com contato direto com pacientes infectados e diagnosticados com COVID-19.
Critério de exclusão:
- pessoas com história de hipersensibilidade à prata (erupções cutâneas e outras contra-indicações),
- história de infecção por SARS-CoV-2 nos três meses anteriores ao início do estudo, qualquer desconforto respiratório,
- e recusa em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental foi instruído a fazer bochechos e enxaguatórios nasais com a solução de AgNPs.
|
O grupo "experimental" foi instruído a fazer enxaguatório bucal e nasal com a solução AgNPs para prevenção da infecção por SARS-CoV-2 em profissionais de saúde
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo "controle" foi instruído a fazer bochechos e enxaguatórios nasais de maneira convencional.
|
O grupo controle foi instruído a fazer bochechos e enxaguatórios nasais de maneira convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de infecção por SARS-CoV-2 no grupo experimental.
Prazo: 9 semanas
|
Porcentagem de participantes infectados por SARS-CoV-2 no grupo experimental.
|
9 semanas
|
|
Incidência de infecção por SARS-CoV-2 no grupo controle.
Prazo: 9 semanas
|
Porcentagem de participantes infectados por SARS-CoV-2 no grupo controle.
|
9 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com reações adversas por AgNPs.
Prazo: 9 semanas
|
Número de participantes com reações adversas ao realizar bochechos e enxaguatórios nasais com AgNPs.
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONBIOETICA-02-CEI-001-20170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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