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COVID-19 の予防のための銀ナノ粒子の評価 (COVID-19)

2021年5月18日 更新者：Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C

SARS-CoV-2 による非定型肺炎と診断された患者に暴露されたティフアナ総合病院で働く医療従事者による、口腔咽頭製品 (マウスウォッシュ) および鼻衛生としての銀ナノ粒子の評価

この研究では、銀ナノ粒子 (AgNPs) が in vitro でテストされ、培養細胞での SARS-CoV-2 感染に対する阻害効果があることが示されました。 その後、研究者らは、ティファナ総合病院で感染を獲得するリスクの高いグループと見なされる医療従事者の SARS-CoV-2 感染の予防において、ARGOVIT® 銀ナノ粒子 (AgNP) を使用したマウスウォッシュと鼻洗浄の効果を評価しました。メキシコ、COVID-19 と診断された患者のみを募集する病院。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

病院エリアでの SARS-CoV-2 感染は特に懸念されます。これは、医療従事者と COVID-19 と診断された患者との間の密接な相互作用により、ウイルスが患者間で容易に拡散し、その後家族やコミュニティに拡散する可能性があるためです。 医療従事者の SARS-CoV-2 感染を予防することは、パンデミック時の感染とアウトブレイクの頻度を減らすために不可欠です。 最初のステップでは、銀ナノ粒子 (AgNP) を in vitro で試験し、培養細胞における SARS-CoV-2 感染に対する阻害効果を調べました。 続いて、研究者は、ARGOVIT® 銀ナノ粒子 (AgNPs) を使用したうがい薬と鼻うがいの効果を評価し、医療従事者の SARS-CoV-2 感染の予防において、ティファナ総合病院で感染するリスクの高いグループと見なされます。メキシコ、COVID-19 と診断された患者のみを募集する病院。 研究者らは、231 人の参加者を対象に 9 週間 (パンデミック宣言中) に実施された前向き無作為化研究を提示しています。 「実験」グループは、AgNPs 溶液でうがい薬と鼻すすぎを行うように指示されました。 「コントロール」グループは、従来の方法でマウスウォッシュとノーズリンスを行うように指示されました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

231

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Baja California
      • Tijuana、Baja California、メキシコ、22310
        • Tijuana General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COVID-19 に感染し、診断された患者と直接接触するリスクの高い地域で働く、メキシコのティフアナ総合病院の医療従事者の男女。

除外基準:

  • 銀に対する過敏症（発疹およびその他の禁忌）の病歴のある人、
  • -研究開始前の3か月間のSARS-CoV-2感染の病歴、呼吸困難、
  • インフォームドコンセントへの署名の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
実験グループは、AgNPs ソリューションでうがい薬と鼻すすぎを行うように指示されました。
デバイス：AgNPs ソリューションでうがい薬と鼻すすぎ
「実験」グループは、医療従事者の SARS-CoV-2 感染を予防するために、AgNPs 溶液でうがい薬と鼻うがいを行うように指示されました。
アクティブコンパレータ：対照群
「コントロール」グループは、従来の方法でマウスウォッシュとノーズリンスを行うように指示されました.
デバイス：マウスウォッシュとノーズリンスは通常の方法で
対照群は、従来の方法でうがいと鼻すすぎを行うように指示されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験群におけるSARS-CoV-2感染の発生率。
時間枠：9週間
実験群で SARS-CoV-2 に感染した参加者の割合。
9週間
対照群におけるSARS-CoV-2感染の発生率。
時間枠：9週間
対照群で SARS-CoV-2 に感染した参加者の割合。
9週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AgNPによる副作用のある参加者の数。
時間枠：9週間
AgNPs を使用したうがい薬と鼻うがいの実施により副作用が生じた参加者の数。
9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C

協力者

Bionag SAPI de CV
General Hospital Tijuana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月24日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月29日

試験登録日

最初に提出

2021年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月18日

最初の投稿 (実際)

2021年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月18日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CONBIOETICA-02-CEI-001-20170

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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