Evaluación de Nanopartículas de Plata para la Prevención del COVID-19 (COVID-19)
18 de mayo de 2021 actualizado por: Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C
Evaluación de Nanopartículas de Plata como Producto Orofaríngeo (Colutorio) e Higiene Nasal, por Personal de Salud que labora en el Hospital General de Tijuana Expuesto a Pacientes con Diagnóstico de Neumonía Atípica Causada por SARS-CoV-2
En esta investigación, las nanopartículas de plata (AgNP) se probaron in vitro y demostraron tener un efecto inhibitorio sobre la infección por SARS-CoV-2 en células cultivadas.
Posteriormente, los investigadores evaluaron los efectos del enjuague bucal y nasal con nanopartículas de plata (AgNPs) ARGOVIT®, en la prevención del contagio de SARS-CoV-2 en trabajadores de la salud considerados como grupo de alto riesgo de adquirir la infección en el Hospital General Tijuana, México, un hospital para el reclutamiento exclusivo de pacientes diagnosticados con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La infección por SARS-CoV-2 en áreas hospitalarias es de particular preocupación, ya que la estrecha interacción entre el personal de salud y los pacientes diagnosticados con COVID-19, permite que el virus se propague fácilmente entre ellos y posteriormente a sus familias y comunidades.
Prevenir la infección por SARS-CoV-2 entre el personal sanitario es fundamental para reducir la frecuencia de contagios y brotes durante la pandemia.
En un primer paso, se probaron in vitro nanopartículas de plata (AgNP) para determinar un efecto inhibitorio sobre la infección por SARS-CoV-2 en células cultivadas.
Posteriormente, los investigadores evalúan los efectos del enjuague bucal y nasal con nanopartículas de plata (AgNPs) ARGOVIT®, en la prevención del contagio de SARS-CoV-2 en trabajadores de la salud considerados como grupo de alto riesgo de adquirir la infección en el Hospital General Tijuana, México, un hospital para el reclutamiento exclusivo de pacientes diagnosticados con COVID-19.
Los investigadores presentan un estudio prospectivo aleatorizado de 231 participantes que se llevó a cabo durante 9 semanas (durante la declaración de pandemia).
El grupo "experimental" recibió instrucciones de realizar enjuagues bucales y nasales con la solución de AgNP; al grupo de "control" se le indicó que hiciera enjuagues bucales y nasales de manera convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
231
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, México, 22310
- Tijuana General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres trabajadores de la salud en el Hospital General de Tijuana, México que trabajan en áreas de alto riesgo con contacto directo con pacientes infectados y diagnosticados con COVID-19.
Criterio de exclusión:
- personas con antecedentes de hipersensibilidad a la plata (erupciones cutáneas y otras contraindicaciones),
- antecedentes de infección por SARS-CoV-2 en los tres meses anteriores al inicio del estudio, cualquier dificultad respiratoria,
- y negativa a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Se instruyó al grupo experimental para que hiciera enjuagues bucales y nasales con la solución de AgNPs.
|
El grupo "experimental" fue instruido para realizar enjuagues bucales y nasales con la solución de AgNPs para la prevención de la infección por SARS-CoV-2 en trabajadores de la salud
|
|
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de "control" recibió instrucciones de hacer enjuagues bucales y nasales de manera convencional.
|
El grupo de control recibió instrucciones de hacer enjuagues bucales y nasales de manera convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de infección por SARS-CoV-2 en el grupo experimental.
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Porcentaje de participantes infectados de SARS-CoV-2 en el grupo experimental.
|
9 semanas
|
|
Incidencia de infección por SARS-CoV-2 en el grupo control.
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Porcentaje de participantes infectados de SARS-CoV-2 en el grupo control.
|
9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con reacciones adversas por AgNPs.
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Número de participantes con reacciones adversas al realizar colutorios y enjuagues nasales con AgNPs.
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONBIOETICA-02-CEI-001-20170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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