Évaluation des nanoparticules d'argent pour la prévention du COVID-19 (COVID-19)
18 mai 2021 mis à jour par: Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C
Évaluation des nanoparticules d'argent en tant que produit oropharyngé (rince-bouche) et hygiène nasale, par le personnel de santé travaillant à l'hôpital général de Tijuana exposé à des patients diagnostiqués avec une pneumonie atypique causée par le SRAS-CoV-2
Dans cette recherche, des nanoparticules d'argent (AgNPs) ont été testées in vitro et ont montré qu'elles avaient un effet inhibiteur sur l'infection par le SRAS-CoV-2 dans des cellules en culture.
Par la suite, les enquêteurs ont évalué les effets du rince-bouche et du nez avec des nanoparticules d'argent ARGOVIT® (AgNPs), dans la prévention de la contagion du SRAS-CoV-2 chez les agents de santé considérés comme un groupe à haut risque de contracter l'infection à l'hôpital général de Tijuana, Mexico, un hôpital pour le recrutement exclusif de patients diagnostiqués avec COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'infection par le SRAS-CoV-2 dans les zones hospitalières est particulièrement préoccupante, car l'interaction étroite entre le personnel de santé et les patients diagnostiqués avec COVID-19, qui permet au virus de se propager facilement entre eux et par la suite à leurs familles et communautés.
La prévention de l'infection par le SRAS-CoV-2 parmi le personnel de santé est essentielle pour réduire la fréquence des infections et des épidémies pendant la pandémie.
Dans un premier temps, des nanoparticules d'argent (AgNPs) ont été testées in vitro pour déterminer un effet inhibiteur sur l'infection par le SRAS-CoV-2 dans des cellules en culture.
Par la suite, les enquêteurs évaluent les effets du rince-bouche et du nez avec des nanoparticules d'argent ARGOVIT® (AgNPs), dans la prévention de la contagion du SRAS-CoV-2 chez les agents de santé considérés comme un groupe à haut risque de contracter l'infection à l'hôpital général de Tijuana, Mexico, un hôpital pour le recrutement exclusif de patients diagnostiqués avec COVID-19.
Les enquêteurs présentent une étude prospective randomisée de 231 participants qui a été menée pendant 9 semaines (lors de la déclaration d'une pandémie).
Le groupe "expérimental" a été chargé de faire un bain de bouche et un rinçage du nez avec la solution d'AgNPs ; le groupe "témoin" a reçu pour instruction de faire des bains de bouche et des bains de nez de manière conventionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
231
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexique, 22310
- Tijuana General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Agents de santé hommes et femmes de l'hôpital général de Tijuana, au Mexique, qui travaillent dans des zones à haut risque en contact direct avec des patients infectés et diagnostiqués avec COVID-19.
Critère d'exclusion:
- les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'argent (éruptions cutanées et autres contre-indications),
- un antécédent d'infection par le SRAS-CoV-2 dans les trois mois précédant le début de l'étude, toute détresse respiratoire,
- et refus de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental a été chargé de faire un bain de bouche et un rinçage du nez avec la solution d'AgNPs.
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Le groupe "expérimental" a été chargé de faire un bain de bouche et un rinçage du nez avec la solution AgNPs pour la prévention de l'infection par le SRAS-CoV-2 chez les agents de santé
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe "témoin" a été chargé de faire des bains de bouche et des rinçages de nez de manière conventionnelle.
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Le groupe témoin a reçu pour instruction de faire des bains de bouche et du nez de manière conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans le groupe expérimental.
Délai: 9 semaines
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Pourcentage de participants infectés par le SRAS-CoV-2 dans le groupe expérimental.
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9 semaines
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Incidence de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans le groupe témoin.
Délai: 9 semaines
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Pourcentage de participants infectés par le SRAS-CoV-2 dans le groupe témoin.
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9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant des effets indésirables par AgNPs.
Délai: 9 semaines
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Nombre de participants ayant des effets indésirables en effectuant des bains de bouche et de nez avec des AgNPs.
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9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Première publication (Réel)
20 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CONBIOETICA-02-CEI-001-20170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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