Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hopeananohiukkasten arviointi COVID-19:n ehkäisyssä (COVID-19)

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C

Hopeananohiukkasten arviointi suunnielun tuotteena (suuvesi) ja nenän hygienia, Tijuanan yleissairaalassa työskentelevä terveydenhuoltohenkilöstö, joka on altistunut potilaille, joilla on diagnosoitu SARS-CoV-2:n aiheuttama epätyypillinen keuhkokuume

Tässä tutkimuksessa hopean nanopartikkeleita (AgNP:itä) testattiin in vitro ja niillä osoitettiin estävä vaikutus SARS-CoV-2-infektioon viljellyissä soluissa. Myöhemmin tutkijat arvioivat ARGOVIT® hopeananohiukkasilla (AgNP) tehdyn suuveden ja nenähuuhtelun vaikutuksia SARS-CoV-2-tartunnan ehkäisyssä terveydenhuollon työntekijöillä, jotka pitävät suuren riskin ryhmänä saada infektio yleisessä Tijuanan sairaalassa, Meksiko, sairaala, jossa rekrytoidaan yksinomaan potilaita, joilla on diagnosoitu COVID-19.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2-infektio sairaalaalueilla on erityisen huolestuttava, koska terveydenhuoltohenkilöstön ja COVID-19-diagnoosin saaneiden potilaiden välinen tiivis vuorovaikutus mahdollistaa viruksen helpon leviämisen heidän välillään ja myöhemmin heidän perheisiinsä ja yhteisöihinsä. SARS-CoV-2-tartunnan ehkäisy terveydenhuoltohenkilöstön keskuudessa on välttämätöntä tartuntojen ja epidemioiden esiintymistiheyden vähentämiseksi pandemian aikana. Ensimmäisessä vaiheessa hopean nanopartikkeleita (AgNP:t) testattiin in vitro sen määrittämiseksi, että ne estävät SARS-CoV-2-infektiota viljellyissä soluissa. Myöhemmin tutkijat arvioivat ARGOVIT® hopeananohiukkasilla (AgNP) tehdyn suuveden ja nenähuuhtelun vaikutuksia SARS-CoV-2-tartunnan ehkäisyssä terveydenhuollon työntekijöillä, jotka pitävät suuren riskin ryhmänä saada infektio Tijuanan sairaalassa, Meksiko, sairaala, jossa rekrytoidaan yksinomaan potilaita, joilla on diagnosoitu COVID-19. Tutkijat esittelevät 231 osallistujan prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen, joka suoritettiin 9 viikon ajan (pandemian julistamisen aikana). "Kokeellista" ryhmää käskettiin suorittamaan suu- ja nenähuuhtelu AgNPs-liuoksella; "vertailu"-ryhmää ohjeistettiin tekemään suu- ja nenähuuhtelu tavanomaisella tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

231

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksiko, 22310
        • Tijuana General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten terveydenhuoltotyöntekijät General Tijuanan sairaalassa Meksikossa, jotka työskentelevät riskialueilla, joilla on suora yhteys potilaisiin, jotka ovat saaneet tartunnan ja joilla on diagnosoitu COVID-19.

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on ollut yliherkkyyttä hopealle (ihottumaa ja muita vasta-aiheita),
  • sinulla on ollut SARS-CoV-2-infektio kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua, mikä tahansa hengitysvaikeus,
  • ja kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmää ohjeistettiin huuhtelemaan suu ja nenä AgNPs-liuoksella.
"Kokeellista" ryhmää ohjeistettiin suorittamaan suu- ja nenähuuhtelua AgNPs-liuoksella SARS-CoV-2-infektion ehkäisemiseksi terveydenhuollon työntekijöillä
Active Comparator: Kontrolliryhmä
"Vertailu"-ryhmää ohjeistettiin tekemään suu- ja nenähuuhtelu tavanomaisella tavalla.
Kontrolliryhmää ohjeistettiin tekemään suu- ja nenähuuhtelu tavanomaisella tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-infektion ilmaantuvuus koeryhmässä.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden osallistujien prosenttiosuus koeryhmässä.
9 viikkoa
SARS-CoV-2-infektion ilmaantuvuus kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden osallistujien prosenttiosuus kontrolliryhmässä.
9 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutuksia saaneiden osallistujien lukumäärä AgNP:iden mukaan.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat haitallisia reaktioita suorittamalla suuvettä ja nenän huuhtelua AgNP:llä.
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustauti 2019 (COVID-19)

Tilaa