Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nanocząstek srebra w zapobieganiu COVID-19 (COVID-19)

18 maja 2021 zaktualizowane przez: Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C

Ocena nanocząstek srebra jako produktu do jamy ustnej i gardła (płyn do płukania jamy ustnej) oraz do higieny nosa przez personel medyczny pracujący w szpitalu ogólnym w Tijuanie narażonym na kontakt z pacjentami, u których zdiagnozowano nietypowe zapalenie płuc wywołane przez SARS-CoV-2

W tym badaniu nanocząsteczki srebra (AgNP) przetestowano in vitro i wykazano, że mają one hamujący wpływ na infekcję SARS-CoV-2 w hodowanych komórkach. Następnie badacze ocenili wpływ płynów do płukania jamy ustnej i nosa z nanocząsteczkami srebra ARGOVIT® (AgNPs) w zapobieganiu zarażeniu SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia uważanych za grupę wysokiego ryzyka zakażenia w Szpitalu General Tijuana, Meksyk, szpital do wyłącznej rekrutacji pacjentów ze zdiagnozowanym COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie SARS-CoV-2 na terenach szpitalnych budzi szczególne obawy ze względu na bliskie interakcje między personelem medycznym a pacjentami, u których zdiagnozowano COVID-19, co umożliwia łatwe rozprzestrzenianie się wirusa między nimi, a następnie na ich rodziny i społeczności. Zapobieganie zakażeniom SARS-CoV-2 wśród personelu medycznego jest niezbędne do zmniejszenia częstości zakażeń i ognisk w czasie pandemii. W pierwszym etapie nanocząsteczki srebra (AgNP) przetestowano in vitro w celu określenia efektu hamującego infekcję SARS-CoV-2 w hodowanych komórkach. Następnie badacze oceniają wpływ płynów do płukania jamy ustnej i nosa z nanocząstkami srebra ARGOVIT® (AgNPs) w profilaktyce zarażenia SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia uważanych za grupę wysokiego ryzyka zakażenia w Szpitalu General Tijuana, Meksyk, szpital do wyłącznej rekrutacji pacjentów ze zdiagnozowanym COVID-19. Badacze przedstawiają prospektywne, randomizowane badanie 231 uczestników, które trwało 9 tygodni (podczas ogłoszenia pandemii). Grupie „eksperymentalnej” polecono płukanie ust i nosa roztworem AgNPs; grupie „kontrolnej” polecono płukanie ust i nosa w konwencjonalny sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

231

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksyk, 22310
        • Tijuana General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy służby zdrowia, mężczyźni i kobiety, w General Tijuana Hospital w Meksyku, którzy pracują na obszarach wysokiego ryzyka i mają bezpośredni kontakt z pacjentami zakażonymi i zdiagnozowanymi z COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z nadwrażliwością na srebro w wywiadzie (wysypki i inne przeciwwskazania),
  • historia zakażenia SARS-CoV-2 w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania, jakiekolwiek zaburzenia oddychania,
  • i odmowy podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupie eksperymentalnej polecono płukanie ust i nosa roztworem AgNPs.
Urządzenie: Płukanie ust i nosa roztworem AgNPs
Grupie „eksperymentalnej” polecono płukanie ust i nosa roztworem AgNPs w celu zapobiegania zakażeniu SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupie „kontrolnej” polecono płukanie ust i nosa w konwencjonalny sposób.
Urządzenie: Płyny do płukania jamy ustnej i nosa w konwencjonalny sposób
Grupie kontrolnej polecono płukanie ust i nosa w konwencjonalny sposób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia SARS-CoV-2 w grupie eksperymentalnej.
Ramy czasowe: 9 tygodni
Odsetek uczestników zakażonych SARS-CoV-2 w grupie eksperymentalnej.
9 tygodni
Częstość występowania zakażenia SARS-CoV-2 w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: 9 tygodni
Odsetek uczestników zakażonych SARS-CoV-2 w grupie kontrolnej.
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi według AgNP.
Ramy czasowe: 9 tygodni
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi podczas płukania jamy ustnej i nosa AgNPs.
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cluster de Bioeconomia de Baja California, A.C

Współpracownicy

Bionag SAPI de CV
General Hospital Tijuana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONBIOETICA-02-CEI-001-20170

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj