Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle nanoparticelle d'argento per la prevenzione di COVID-19 (COVID-19)

Valutazione delle nanoparticelle d'argento come prodotto orofaringeo (collutorio) e igiene nasale, da parte del personale sanitario che lavora presso l'ospedale generale di Tijuana esposto a pazienti con diagnosi di polmonite atipica causata da SARS-CoV-2

In questa ricerca, le nanoparticelle d'argento (AgNP) sono state testate in vitro e hanno dimostrato di avere un effetto inibitorio sull'infezione da SARS-CoV-2 nelle cellule in coltura. Successivamente, i ricercatori hanno valutato gli effetti del collutorio e del risciacquo nasale con nanoparticelle d'argento ARGOVIT® (AgNPs), nella prevenzione del contagio da SARS-CoV-2 negli operatori sanitari considerati come gruppo ad alto rischio di contrarre l'infezione nell'ospedale generale di Tijuana, Messico, un ospedale per il reclutamento esclusivo di pazienti con diagnosi di COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'infezione da SARS-CoV-2 nelle aree ospedaliere desta particolare preoccupazione, poiché la stretta interazione tra il personale sanitario e i pazienti con diagnosi di COVID-19, che consente al virus di diffondersi facilmente tra di loro e successivamente alle loro famiglie e comunità. Prevenire l'infezione da SARS-CoV-2 tra il personale sanitario è essenziale per ridurre la frequenza delle infezioni e dei focolai durante la pandemia. In una prima fase, le nanoparticelle d'argento (AgNP) sono state testate in vitro per determinare un effetto inibitorio sull'infezione da SARS-CoV-2 nelle cellule in coltura. Successivamente, i ricercatori valutano gli effetti del collutorio e del risciacquo nasale con nanoparticelle d'argento ARGOVIT® (AgNPs), nella prevenzione del contagio da SARS-CoV-2 negli operatori sanitari considerati come gruppo ad alto rischio di contrarre l'infezione nell'ospedale generale di Tijuana, Messico, un ospedale per il reclutamento esclusivo di pazienti con diagnosi di COVID-19. I ricercatori presentano uno studio prospettico randomizzato di 231 partecipanti che è stato condotto per 9 settimane (durante la dichiarazione di pandemia). Il gruppo "sperimentale" è stato istruito a fare il collutorio e il risciacquo del naso con la soluzione AgNPs; il gruppo "di controllo" è stato istruito a fare collutori e sciacqui nasali in modo convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

231

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Messico, 22310
        • Tijuana General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari uomini e donne dell'Ospedale Generale di Tijuana, in Messico, che lavorano in aree ad alto rischio con contatto diretto con pazienti infetti e con diagnosi di COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • persone con storia di ipersensibilità all'argento (eruzioni cutanee e altre controindicazioni),
  • una storia di infezione da SARS-CoV-2 nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio, qualsiasi difficoltà respiratoria,
  • e rifiuto di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale è stato istruito a fare il collutorio e il risciacquo del naso con la soluzione AgNPs.
Il gruppo "sperimentale" è stato incaricato di fare collutorio e risciacquo nasale con la soluzione AgNPs per la prevenzione dell'infezione da SARS-CoV-2 negli operatori sanitari
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo "di controllo" è stato istruito a fare collutori e sciacqui nasali in modo convenzionale.
Il gruppo di controllo è stato istruito a fare collutori e sciacqui nasali in modo convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'infezione da SARS-CoV-2 nel gruppo sperimentale.
Lasso di tempo: 9 settimane
Percentuale di partecipanti infetti da SARS-CoV-2 nel gruppo sperimentale.
9 settimane
Incidenza dell'infezione SARS-CoV-2 nel gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 9 settimane
Percentuale di partecipanti infetti da SARS-CoV-2 nel gruppo di controllo.
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con reazioni avverse da AgNP.
Lasso di tempo: 9 settimane
Numero di partecipanti con reazioni avverse eseguendo il collutorio e il risciacquo del naso con AgNP.
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)

3
Sottoscrivi