大脑对饮酒决定的背景影响的反应
2025年11月13日 更新者：University of Kansas Medical Center
这项研究使用功能性磁共振成像 (fMRI) 来检查与在日常生活中做出饮酒决定相关的大脑活动，其中一些可能涉及第二天发生的重要活动。
次要目标是确定酒精相关问题的严重程度是否与大脑活动和酒精选择有关，并检查大脑的不同区域如何在连接的网络中相互作用。
研究概览
详细说明
这项研究的总体目标是检查与在日常生活中做出饮酒决定相关的大脑活动，其中一些可能涉及第二天发生的重要活动。
次要目标是确定酒精相关问题的严重程度是否与大脑活动和酒精选择有关，并检查大脑的不同区域如何在连接的网络中相互作用。
该研究涉及两个测试阶段——虚拟或面对面进行的基线访谈，以及在堪萨斯大学医学中心进行的核磁共振扫描。
参与者（N=80，50% 为女性，年龄在 21-55 岁之间）是报告饮酒超过 NIAAA 建议的每周饮酒限度的社区成年人（即男性/女性每周饮酒 14/7+ 的重度饮酒者） .
参与者将在 MRI 扫描期间完成假设的酒精购买任务，并检查两个条件。
控制条件涉及没有明确责任的典型饮酒情况。
实验条件涉及假设情况，第二天有重要的个人相关责任（例如，工作演示、考试或照顾责任）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Lawrence、Kansas、美国、66045
- Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-55岁；
- 目前在过去三个月内大量饮酒，男性每周饮酒 14 次或更多，女性每周饮酒 7 次或更多，并且每周至少有一次大量饮酒（5+/4+ 次饮酒）男性/女性的单一场合）；
- 属于具有重大责任的类别，例如目前受雇、在读学生或具有重大责任的看护人；
- 说英语;
- 正常或矫正后视力和听力正常；
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 目前正在接受或正在寻求酒精相关问题的治疗；
- 重大精神疾病（精神病、双相情感障碍、创伤后应激障碍）；
- 诊断和统计手册第 5 版物质使用障碍（尼古丁除外）；
- 参加任何呼吸酒精浓度呈阳性（BrAC > 0.00%）的面对面会议；
- MRI 扫描的任何禁忌症（例如，通过手术或意外进入体内的金属，包括起搏器、人工耳蜗、动脉瘤夹、弹片等）；
- 癫痫发作史或抗癫痫药物治疗史；
- 脑震荡或其他重大脑损伤史；
- 根据最佳临床判断，不适合使用 MRI 扫描仪的严重内科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有责任与无责任
责任与无责任条件的受试者内实验操作
|
在 fMRI 扫描期间，参与者将在两种情况下完成假设酒精奖励的酒精购买任务范式。
在第二天的责任条件下，我们将展示一个小插图，描述参与者第二天有重要活动（例如，第二天早上的工作、家庭或学术义务）并要求参与者想象他们是决定在这种情况下他们想喝多少。
控制条件将使用一个小插图来描述第二天没有明确责任的典型饮酒场景
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精需求
大体时间：在 1 小时 MRI 扫描期间
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参与者将使用假设的酒精购买任务 (APT) 程序报告他们将以不同价格消费多少标准饮料。
APT 是一种经过验证的自我报告酒精消费量（以标准饮料单位）在不断上涨的价格（18 个价格区间，范围从 0 美元到 80 美元/饮料）。
对 APT 的响应进行分析，以生成观察到的和衍生的酒精需求指数，包括：强度（免费消费）；断点（单杯饮料的最高消费价格）； Omax（酒精的最大支出）；和弹性（酒精需求曲线的比例斜率）
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在 1 小时 MRI 扫描期间
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大脑激活
大体时间：在 1 小时 MRI 扫描期间
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通过功能性磁共振成像测量血氧水平依赖性 (BOLD) 活动
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在 1 小时 MRI 扫描期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Amlung, PhD、University of Kansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月12日
首次发布 (实际的)
2021年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成后，NIH 资助指南鼓励研究人员将去识别化的 fMRI 数据和相关基线数据存入公共访问档案库，例如 NeuroVault (https://neurovault.org/)，这是一个安全的存储库，研究人员可以在其中公开存储和共享 fMRI 研究生成的无阈值统计地图、分区和地图集。
调查人员将采取所有必要步骤，以确保只有去识别化的数据才会公开。
IPD 共享时间框架
数据将在研究结束时公布
IPD 共享访问标准
数据将公开提供给在 neurovault.org 上创建帐户的研究人员
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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