Hjärnans svar på kontextuella influenser på dricksbeslut
13 november 2025 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Den här studien använder funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att undersöka hjärnaktivitet i samband med att fatta beslut om att dricka alkohol i vardagliga situationer, av vilka några kan involvera viktiga aktiviteter som sker nästa dag.
De sekundära syftena är att avgöra om svårighetsgraden av alkoholrelaterade problem är relaterad till hjärnans aktivitet och alkoholval och att undersöka hur olika delar av hjärnan interagerar i anslutna nätverk.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med denna studie är att undersöka hjärnaktivitet som är förknippad med att fatta beslut om att dricka alkohol i vardagliga situationer, av vilka några kan involvera viktiga aktiviteter som sker nästa dag.
De sekundära syftena är att avgöra om svårighetsgraden av alkoholrelaterade problem är relaterad till hjärnans aktivitet och alkoholval och att undersöka hur olika delar av hjärnan interagerar i anslutna nätverk.
Studien omfattar två testsessioner - en baslinjeintervju genomförd virtuellt eller personligen, och en MRI-skanningssession vid University of Kansas Medical Center.
Deltagare (N=80, 50 % kvinnor, ålder 21-55) är vuxna i samhället som rapporterar att de dricker alkohol utöver NIAAA-rekommenderade dricksgränser per vecka (d.v.s. storkonsumenter som dricker 14/7+ drinkar per vecka för män/kvinnor) .
Deltagarna kommer att slutföra hypotetiska alkoholinköpsuppgifter under MR-skanningen med två tillstånd som undersöks.
Ett kontrolltillstånd innebär en typisk drickssituation utan något uttryckligt ansvar.
Ett experimentellt tillstånd involverar en hypotetisk situation med viktiga personligt relevanta ansvarsområden nästa dag (t.ex. en presentation på jobbet, en tentamen eller vårdansvar).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66045
- Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21-55 år;
- aktuellt kraftigt alkoholdrickande under de senaste tre månaderna, vilket indikeras genom att rapportera konsumtion av 14 eller fler drinkar per vecka för män eller 7 eller fler drinkar per vecka för kvinnor och minst ett intensivt drickande per vecka (5+/4+ drinkar i en enstaka tillfälle för män/kvinnor);
- tillhör en kategori med betydande ansvar, såsom att vara anställd för närvarande, en nuvarande student eller en vårdgivare med betydande ansvar;
- prata engelska;
- normal eller korrigerad till normal syn och hörsel;
- kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- för närvarande engagerad i behandling eller söker behandling för alkoholrelaterade problem;
- allvarlig psykiatrisk sjukdom (psykotisk störning, bipolär sjukdom, posttraumatisk stressyndrom);
- Diagnostisk och statistisk handbok Version-5 missbruksstörning (förutom nikotin);
- delta i alla personliga sessioner med en positiv alkoholkoncentration utandningsluft (BrAC > 0,00%);
- eventuella kontraindikationer för MRT-skanning (t.ex. metall i kroppen kirurgiskt eller oavsiktligt inklusive pacemaker, cochleaimplantat, aneurysmklämmor, splitter, etc.);
- historia av anfall eller medicin mot anfall;
- historia av hjärnskakning eller annan betydande hjärnskada;
- allvarlig medicinsk sjukdom olämplig för MRT-skannern baserat på bästa kliniska bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ansvar vs inget ansvar
Experimentell manipulation av ansvar inom försökspersoner kontra ansvarslöshet
|
Under fMRI-skanningen kommer deltagarna att slutföra alkoholköpsparadigm för hypotetiska alkoholbelöningar under två villkor.
I nästa dags ansvarsvillkor kommer vi att presentera en vinjett som beskriver ett drickscenario där deltagarna har en betydande aktivitet nästa dag (t.ex. en arbets-, familje- eller akademisk skyldighet nästa morgon) och deltagarna uppmanas att föreställa sig att de är bestämma hur mycket de vill dricka i denna situation.
Kontrollvillkoret kommer att använda en vinjett som beskriver ett typiskt drickscenario utan något uttryckligt ansvar nästa dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterfrågan på alkohol
Tidsram: Under 1 timmes MR-undersökning
|
Deltagarna kommer att rapportera hur många standarddrycker de skulle konsumera till varierande priser med hjälp av en hypotetisk alkoholköpsuppgift (APT) procedur.
APT är ett validerat självrapporteringsmått på alkoholkonsumtion (i standarddrycksenheter) till eskalerande priser (18 prisintervall, från 0 USD till 80 USD/drink).
Svar på APT analyseras för att generera observerade och härledda index för alkoholefterfrågan, inklusive: intensitet (konsumtion till fritt pris); brytpunkt (maxpris för spenderat för en enda drink); Omax (maximala utgifter för alkohol); och Elasticitet (proportionell lutning av alkoholbehovskurvan)
|
Under 1 timmes MR-undersökning
|
|
Hjärnaktivering
Tidsram: Under 1 timmes MR-undersökning
|
Blodsyrenivåberoende (BOLD) aktivitet mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi
|
Under 1 timmes MR-undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Amlung, PhD, University of Kansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Första postat (Faktisk)
20 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00147117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter att studien är klar uppmuntras forskarna av NIH:s finansieringsriktlinjer att deponera avidentifierade fMRI-data och tillhörande baslinjedata i ett offentligt arkiv som NeuroVault (https://neurovault.org/), ett säkert arkiv där forskare kan offentligt lagra och dela statistiska kartor utan tröskelvärden, parcelleringar och atlaser framtagna av fMRI-studier.
Utredarna kommer att vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att endast avidentifierade uppgifter görs allmänt tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att publiceras vid avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att vara allmänt tillgänglig för forskare som skapar ett konto på neurovault.org
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .