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Gehirnreaktionen auf kontextuelle Einflüsse auf Trinkentscheidungen

13. November 2025 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Diese Studie verwendet die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), um die Gehirnaktivität zu untersuchen, die mit Entscheidungen über das Trinken von Alkohol in alltäglichen Situationen verbunden ist, von denen einige wichtige Aktivitäten beinhalten können, die am nächsten Tag stattfinden. Die sekundären Ziele bestehen darin, festzustellen, ob die Schwere alkoholbedingter Probleme mit der Gehirnaktivität und der Wahl des Alkohols zusammenhängt, und zu untersuchen, wie verschiedene Bereiche des Gehirns in verbundenen Netzwerken interagieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Gehirnaktivität zu untersuchen, die mit Entscheidungen über das Trinken von Alkohol in alltäglichen Situationen verbunden ist, von denen einige wichtige Aktivitäten beinhalten können, die am nächsten Tag stattfinden. Die sekundären Ziele bestehen darin, festzustellen, ob die Schwere alkoholbedingter Probleme mit der Gehirnaktivität und der Wahl des Alkohols zusammenhängt, und zu untersuchen, wie verschiedene Bereiche des Gehirns in verbundenen Netzwerken interagieren. Die Studie umfasst zwei Testsitzungen – ein Basisinterview, das virtuell oder persönlich durchgeführt wird, und eine MRT-Scansitzung am University of Kansas Medical Center. Die Teilnehmer (N=80, 50 % weiblich, Alter 21-55) sind Erwachsene aus der Gemeinde, die angeben, Alkohol über die von der NIAAA empfohlenen wöchentlichen Trinkgrenzen hinaus getrunken zu haben (d. h. starke Trinker, die 14/7+ Getränke pro Woche für Männer/Frauen konsumieren). . Die Teilnehmer werden während des MRT-Scans hypothetische Alkoholkaufaufgaben erledigen, wobei zwei Bedingungen untersucht werden. Eine Kontrollbedingung beinhaltet eine typische Trinksituation ohne explizite Verantwortlichkeiten. Eine experimentelle Bedingung beinhaltet eine hypothetische Situation mit wichtigen persönlich relevanten Aufgaben am nächsten Tag (z. B. eine Präsentation bei der Arbeit, eine Prüfung oder Betreuungspflichten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
        • Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 21-55 Jahre;
  2. aktueller starker Alkoholkonsum in den letzten drei Monaten, wie angegeben durch den Konsum von mindestens 14 alkoholischen Getränken pro Woche bei Männern oder 7 oder mehr alkoholischen Getränken pro Woche bei Frauen und mindestens einer Episode von starkem Alkoholkonsum pro Woche (5+/4+ alkoholische Getränke in einem einmalige Gelegenheit für Männer/Frauen);
  3. gehören zu einer Kategorie mit erheblichen Verantwortlichkeiten, wie z. B. derzeit beschäftigt, ein derzeitiger Student oder eine Pflegekraft mit erheblichen Verantwortlichkeiten;
  4. sprich Englisch;
  5. normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen;
  6. in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. derzeit in Behandlung oder auf der Suche nach einer Behandlung für alkoholbedingte Probleme;
  2. schwere psychiatrische Erkrankung (psychotische Störung, bipolare Störung, posttraumatische Belastungsstörung);
  3. Diagnose- und Statistikhandbuch Version-5 Substanzgebrauchsstörung (außer Nikotin);
  4. Teilnahme an einer persönlichen Sitzung mit einer positiven Atemalkoholkonzentration (BrAC > 0,00 %);
  5. alle Kontraindikationen für MRT-Scans (z. B. Metall im Körper chirurgisch oder versehentlich, einschließlich Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, Aneurysma-Clips, Splitter usw.);
  6. Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Medikamenten gegen Krampfanfälle;
  7. Vorgeschichte einer Gehirnerschütterung oder einer anderen signifikanten Hirnverletzung;
  8. schwere medizinische Erkrankung, die nach bestem klinischem Ermessen für den MRT-Scanner ungeeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verantwortung vs. keine Verantwortung
Innersubjektexperimentelle Manipulation von Verantwortung vs. Nicht-Verantwortungs-Bedingung
Verhalten: Haftungsbedingung
Während des fMRI-Scans werden die Teilnehmer das Paradigma der Alkoholkaufaufgabe für hypothetische Alkoholbelohnungen unter zwei Bedingungen abschließen. In der Verantwortungsbedingung am nächsten Tag präsentieren wir eine Vignette, die ein Trinkszenario beschreibt, in dem die Teilnehmer am nächsten Tag eine wichtige Aktivität haben (z. B. eine berufliche, familiäre oder akademische Verpflichtung am nächsten Morgen) und die Teilnehmer gebeten werden, sich vorzustellen, dass sie es sind entscheiden, wie viel sie in dieser Situation trinken möchten. Die Kontrollbedingung verwendet eine Vignette, die ein typisches Trinkszenario ohne explizite Verantwortlichkeiten am nächsten Tag beschreibt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachfrage nach Alkohol
Zeitfenster: Während einer 1-stündigen MRT-Untersuchung
Die Teilnehmer geben an, wie viele Standardgetränke sie zu unterschiedlichen Preisen konsumieren würden, indem sie eine hypothetische Alkoholkaufaufgabe (APT) verwenden. Der APT ist ein validiertes Selbstberichtsmaß für den Alkoholkonsum (in Standardgetränkeeinheiten) bei steigenden Preisen (18 Preisintervalle, die von 0 bis 80 USD/Getränk reichen). Antworten auf APT werden analysiert, um beobachtete und abgeleitete Indizes der Alkoholnachfrage zu generieren, einschließlich: Intensität (Konsum zum freien Preis); Breakpoint (Höchstpreis für ein einzelnes Getränk); Omax (maximale Ausgaben für Alkohol); und Elastizität (proportionale Steigung der Alkoholnachfragekurve)
Während einer 1-stündigen MRT-Untersuchung
Aktivierung des Gehirns
Zeitfenster: Während einer 1-stündigen MRT-Untersuchung
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Aktivität, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie
Während einer 1-stündigen MRT-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

University of Kansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00147117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden die Forscher durch die NIH-Finanzierungsrichtlinien ermutigt, de-identifizierte fMRT-Daten und zugehörige Basisdaten in einem öffentlich zugänglichen Archiv wie NeuroVault (https://neurovault.org/) zu hinterlegen, einem sicheren Aufbewahrungsort, an dem Forscher dies tun können durch fMRT-Studien erstellte statistische Karten, Parzellierungen und Atlanten ohne Schwellenwerte öffentlich speichern und teilen. Die Ermittler werden alle notwendigen Schritte unternehmen, um sicherzustellen, dass nur anonymisierte Daten öffentlich zugänglich gemacht werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie veröffentlicht

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden Forschern, die ein Konto auf neurovault.org erstellen, öffentlich zugänglich sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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