Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenreacties op contextuele invloeden op drinkbeslissingen

24 mei 2023 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Deze studie maakt gebruik van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) om de hersenactiviteit te onderzoeken die verband houdt met het nemen van beslissingen over het drinken van alcohol in alledaagse situaties, waarvan sommige belangrijke activiteiten de volgende dag kunnen inhouden. De secundaire doelen zijn om te bepalen of de ernst van alcoholgerelateerde problemen verband houdt met hersenactiviteit en alcoholkeuzes en om te onderzoeken hoe verschillende hersengebieden in verbonden netwerken op elkaar inwerken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om de hersenactiviteit te onderzoeken die verband houdt met het nemen van beslissingen over het drinken van alcohol in alledaagse situaties, waarvan sommige belangrijke activiteiten kunnen inhouden die de volgende dag plaatsvinden. De secundaire doelen zijn om te bepalen of de ernst van alcoholgerelateerde problemen verband houdt met hersenactiviteit en alcoholkeuzes en om te onderzoeken hoe verschillende hersengebieden in verbonden netwerken op elkaar inwerken. De studie omvat twee testsessies: een virtueel of persoonlijk afgenomen basisinterview en een MRI-scansessie aan het University of Kansas Medical Center. Deelnemers (N=80, 50% vrouw, leeftijd 21-55) zijn volwassenen uit de gemeenschap die aangeven meer alcohol te drinken dan de door de NIAAA aanbevolen wekelijkse drinklimieten (d.w.z. zware drinkers die meer dan 14/7 drankjes per week consumeren voor mannen/vrouwen) . Deelnemers zullen tijdens de MRI-scan hypothetische taken voor het kopen van alcohol uitvoeren, waarbij twee aandoeningen worden onderzocht. Een controleconditie betreft een typische drinksituatie zonder expliciete verantwoordelijkheden. Een experimentele conditie betreft een hypothetische situatie met belangrijke persoonlijk relevante verantwoordelijkheden de volgende dag (bijvoorbeeld een presentatie op het werk, een examen of zorgtaken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Michael Amlung, PhD
  • Telefoonnummer: 785.864.0334
  • E-mail: mamlung@ku.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
        • Werving
        • Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment
        • Contact:
          • Michael Amlung, PhD
          • Telefoonnummer: 785-864-0334
          • E-mail: mamlung@ku.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Amlung, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 21-55 jaar;
  2. huidig ​​zwaar alcoholgebruik in de afgelopen drie maanden, zoals aangegeven door het rapporteren van consumptie van 14 of meer glazen per week voor mannen of 7 of meer glazen per week voor vrouwen en ten minste één episode van zwaar drinken per week (5+/4+ drankjes in een enkele gelegenheid voor mannen/vrouwen);
  3. behoren tot een categorie met aanzienlijke verantwoordelijkheden, zoals een huidige baan, een huidige student of een verzorger met aanzienlijke verantwoordelijkheden;
  4. spreek Engels;
  5. normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor;
  6. geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. momenteel in behandeling of op zoek naar behandeling voor aan alcohol gerelateerde problemen;
  2. ernstige psychiatrische ziekte (psychotische stoornis, bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis);
  3. Diagnostische en statistische handleiding versie-5 stoornis in middelengebruik (behalve nicotine);
  4. het bijwonen van een persoonlijke sessie met een positieve alcoholconcentratie in de adem (BrAC > 0,00%);
  5. eventuele contra-indicaties voor MRI-scanning (bijv. metaal in het lichaam chirurgisch of per ongeluk inclusief pacemaker, cochleaire implantaten, aneurysmaclips, granaatscherven, enz.);
  6. voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of anti-epileptica;
  7. voorgeschiedenis van hersenschudding of ander ernstig hersenletsel;
  8. ernstige medische aandoening die op basis van het beste klinische oordeel niet geschikt is voor de MRI-scanner

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verantwoordelijkheid versus geen verantwoordelijkheid
Experimentele manipulatie binnen proefpersonen van verantwoordelijkheid versus geen verantwoordelijkheid
Gedragsmatig: Voorwaarde verantwoordelijkheid
Tijdens de fMRI-scan voltooien deelnemers het taakparadigma voor alcoholaankopen voor hypothetische alcoholbeloningen onder twee voorwaarden. In de verantwoordelijkheidsconditie voor de volgende dag presenteren we een vignet dat een drinkscenario beschrijft waarin deelnemers de volgende dag een belangrijke activiteit hebben (bijvoorbeeld een werk-, familie- of studieverplichting de volgende ochtend) en deelnemers wordt gevraagd zich voor te stellen dat ze beslissen hoeveel ze in deze situatie willen drinken. De controleconditie gebruikt een vignet dat een typisch drinkscenario beschrijft zonder expliciete verantwoordelijkheden de volgende dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcohol vraag
Tijdsspanne: Gedurende 1 uur MRI-scan
Deelnemers zullen rapporteren hoeveel standaarddranken ze zouden consumeren tegen verschillende prijzen met behulp van een hypothetische Alcohol Purchase Task (APT) -procedure. De APT is een gevalideerde zelfgerapporteerde maatstaf van alcoholconsumptie (in standaard drankeenheden) tegen stijgende prijzen (18 prijsintervallen, variërend van $ 0 tot $ 80/drankje). Reacties op APT worden geanalyseerd om waargenomen en afgeleide indices van de vraag naar alcohol te genereren, waaronder: intensiteit (consumptie tegen vrije prijs); breekpunt (maximale prijs voor bestede consumptie voor één drankje); Omax (maximale besteding aan alcohol); en elasticiteit (proportionele helling van de alcoholvraagcurve)
Gedurende 1 uur MRI-scan
Activering van de hersenen
Tijdsspanne: Gedurende 1 uur MRI-scan
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activiteit gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Gedurende 1 uur MRI-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

University of Kansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00147117

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat de studie is voltooid, worden de onderzoekers aangemoedigd door de NIH-financieringsrichtlijnen om geanonimiseerde fMRI-gegevens en bijbehorende basislijngegevens te deponeren in een openbaar toegankelijk archief zoals NeuroVault (https://neurovault.org/), een veilige opslagplaats waar onderzoekers kunnen statistische kaarten, percelen en atlassen die zijn geproduceerd door fMRI-onderzoeken openbaar op te slaan en te delen. De onderzoekers zullen alle nodige stappen ondernemen om ervoor te zorgen dat alleen geanonimiseerde gegevens openbaar worden gemaakt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen worden gepost aan het einde van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen openbaar beschikbaar zijn voor onderzoekers die een account aanmaken op neurovault.org

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Voorwaarde verantwoordelijkheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren