飲酒の決定に対する文脈的影響に対する脳の反応
2025年11月13日 更新者：University of Kansas Medical Center
この研究では、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、日常の状況での飲酒に関する意思決定に関連する脳活動を調べています。
二次的な目的は、アルコール関連の問題の重症度が脳の活動とアルコールの選択に関連しているかどうかを判断し、接続されたネットワークで脳のさまざまな領域がどのように相互作用するかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、日常的な状況での飲酒に関する意思決定に関連する脳活動を調べることです。その中には、翌日に重要な活動が含まれる場合もあります。
二次的な目的は、アルコール関連の問題の重症度が脳の活動とアルコールの選択に関連しているかどうかを判断し、接続されたネットワークで脳のさまざまな領域がどのように相互作用するかを調べることです。
この研究には、2 つのテスト セッションが含まれます。つまり、仮想または対面で行われるベースライン インタビューと、カンザス大学医療センターでの MRI スキャン セッションです。
参加者 (N=80、女性 50%、年齢 21 ～ 55 歳) は、NIAAA が推奨する毎週の飲酒制限を超えて飲酒していると報告した地域社会の成人 (つまり、男性/女性で週に 14/7+ の飲酒をする大酒飲み) です。 .
参加者は、MRI スキャン中に架空のアルコール購入タスクを完了し、2 つの条件を調べます。
コントロール条件には、明示的な責任のない典型的な飲酒状況が含まれます。
実験条件には、翌日、個人に関連する重要な責任 (職場でのプレゼンテーション、試験、介護の責任など) を伴う仮説的な状況が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
-
Lawrence、Kansas、アメリカ、66045
- Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21～55歳;
- 男性の場合は週に 14 杯以上、女性の場合は週に 7 杯以上の飲酒を報告することで示される、過去 3 か月間の現在の大量飲酒と、週に 1 回以上の大量飲酒のエピソード (週に 5+/4+ の飲酒)男性/女性のための単一の機会）;
- 現在雇用されている、現在の学生、または重要な責任を持つ介護者など、重要な責任を持つカテゴリに属している。
- 英語を話す;
- 正常または正常な視力および聴力に修正されています。
- インフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準:
- 現在、アルコール関連の問題の治療に従事している、または治療を求めている;
- 主要な精神疾患（精神障害、双極性障害、心的外傷後ストレス障害）;
- 診断および統計マニュアル バージョン 5 物質使用障害 (ニコチンを除く);
- 呼気アルコール濃度が陽性 (BrAC > 0.00%) の対面セッションに参加する;
- MRIスキャンの禁忌（例：ペースメーカー、人工内耳、動脈瘤クリップ、榴散弾などを含む、外科的または偶発的な体内の金属）;
- 発作または抗発作薬の病歴;
- 脳震盪またはその他の重大な脳損傷の病歴;
- 最良の臨床的判断に基づく MRI スキャナーに適さない深刻な医学的疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：責任と無責任
被験者内での責任と無責任条件の実験的操作
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FMRI スキャン中に、参加者は 2 つの条件下で仮想アルコール報酬のアルコール購入タスク パラダイムを完了します。
翌日責任条件では、参加者が翌日重要な活動 (例: 仕事、家族、または翌朝の学業義務) を行う飲酒シナリオを説明するビネットを提示します。この状況でどれだけ飲みたいかを決定します。
コントロール条件は、翌日の明示的な責任のない典型的な飲酒シナリオを説明するビネットを使用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコール需要
時間枠：1時間のMRIスキャン中
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参加者は、仮想のアルコール購入タスク (APT) 手順を使用して、さまざまな価格で消費する標準的な飲み物の数を報告します。
APT は、アルコール消費量 (標準的な飲み物単位) の検証済みの自己報告測定値であり、価格が上昇します (18 の価格間隔、0 ドルから 80 ドルの範囲)。
APT への回答は分析され、以下を含むアルコール需要の観測指標および導出指標が生成されます。ブレークポイント (1 回のドリンクに費やされる最高額); Omax (アルコールの最大支出);弾力性（アルコール需要曲線の比例した傾き）
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1時間のMRIスキャン中
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脳の活性化
時間枠：1時間のMRIスキャン中
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機能的磁気共鳴画像法によって測定された血中酸素レベル依存 (BOLD) 活動
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1時間のMRIスキャン中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Amlung, PhD、University of Kansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月13日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究が完了した後、研究者は NIH の資金提供ガイドラインにより、匿名化された fMRI データと関連するベースライン データを、NeuroVault (https://neurovault.org/) などのパブリック アクセス アーカイブに保管するよう奨励されています。 fMRI 研究によって作成された、しきい値の設定されていない統計マップ、パーセレーション、およびアトラスを公的に保存および共有します。
調査員は、匿名化されたデータのみが公開されるようにするために必要なすべての措置を講じます。
IPD 共有時間枠
データは研究の終了時に掲載されます
IPD 共有アクセス基準
データは、neurovault.org でアカウントを作成した研究者に公開されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。