Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernens reaksjoner på kontekstuelle påvirkninger på drikkebeslutninger

13. november 2025 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Denne studien bruker funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å undersøke hjerneaktivitet knyttet til å ta beslutninger om å drikke alkohol i hverdagssituasjoner, hvorav noen kan innebære viktige aktiviteter som skjer neste dag. De sekundære målene er å finne ut om alvorlighetsgraden av alkoholrelaterte problemer er relatert til hjerneaktivitet og alkoholvalg og å undersøke hvordan ulike områder av hjernen samhandler i tilkoblede nettverk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke hjerneaktivitet knyttet til å ta beslutninger om å drikke alkohol i hverdagssituasjoner, hvorav noen kan innebære viktige aktiviteter som skjer neste dag. De sekundære målene er å finne ut om alvorlighetsgraden av alkoholrelaterte problemer er relatert til hjerneaktivitet og alkoholvalg og å undersøke hvordan ulike områder av hjernen samhandler i tilkoblede nettverk. Studien involverer to testøkter - et baseline-intervju utført virtuelt eller personlig, og en MR-skanningsøkt ved University of Kansas Medical Center. Deltakere (N=80, 50 % kvinner, i alderen 21–55) er voksne i lokalsamfunnet som rapporterer at de drikker alkohol i overkant av NIAAA-anbefalte ukentlige drikkegrenser (dvs. stordrikkere som inntar 14/7+ drinker per uke for menn/kvinner) . Deltakerne vil fullføre hypotetiske alkoholkjøpsoppgaver under MR-skanningen med to forhold som blir undersøkt. En kontrolltilstand innebærer en typisk drikkesituasjon uten eksplisitt ansvar. En eksperimentell tilstand involverer en hypotetisk situasjon med viktige personlig-relevante ansvarsoppgaver neste dag (f.eks. en presentasjon på jobben, en eksamen eller omsorgsoppgaver).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
        • Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 21-55 år;
  2. nåværende tung alkoholdrikking i løpet av de siste tre månedene, som indikert ved å rapportere forbruk av 14 eller flere drinker per uke for menn eller 7 eller flere drinker per uke for kvinner og minst én episode med mye alkohol ukentlig (5+/4+ drinker i en enkelt anledning for menn/kvinner);
  3. tilhøre en kategori med betydelig ansvar, for eksempel å være ansatt, en nåværende student eller en omsorgsperson med betydelig ansvar;
  4. snakk engelsk;
  5. normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel;
  6. kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. for tiden engasjert i behandling eller søker behandling for alkoholrelaterte problemer;
  2. alvorlig psykiatrisk sykdom (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse);
  3. Diagnostisk og statistisk håndbok versjon 5 rusmisbruksforstyrrelse (unntatt nikotin);
  4. delta på en personlig økt med en positiv alkoholkonsentrasjon i pusten (BrAC > 0,00 %);
  5. eventuelle kontraindikasjoner for MR-skanning (f.eks. metall i kroppen kirurgisk eller ved et uhell, inkludert pacemaker, cochleaimplantater, aneurismeklemmer, splitter, etc.);
  6. historie med anfall eller medisin mot anfall;
  7. historie med hjernerystelse eller annen betydelig hjerneskade;
  8. alvorlig medisinsk sykdom som er uegnet for MR-skanner basert på beste kliniske skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ansvar vs intet ansvar
Eksperimentell manipulasjon av ansvar i forhold til ikke-ansvar i forsøkspersoner
Atferdsmessig: Ansvarsbetingelse
Under fMRI-skanningen vil deltakerne fullføre alkoholkjøpsoppgaveparadigmet for hypotetiske alkoholbelønninger under to forhold. I neste dags ansvarstilstand vil vi presentere en vignett som beskriver et drikkescenario der deltakerne har en betydelig aktivitet neste dag (f.eks. en jobb, familie eller akademisk forpliktelse neste morgen) og deltakerne blir bedt om å forestille seg at de er bestemme hvor mye de vil drikke i denne situasjonen. Kontrollbetingelsen vil bruke en vignett som beskriver et typisk drikkescenario uten eksplisitt ansvar neste dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterspørsel etter alkohol
Tidsramme: I løpet av 1 times MR-skanning
Deltakerne vil rapportere hvor mange standarddrikker de vil konsumere til varierende priser ved å bruke en hypotetisk alkoholkjøpsprosedyre (APT). APT er et validert selvrapporteringsmål for alkoholforbruk (i standard drikkeenheter) til eskalerende priser (18 prisintervaller, fra $0 til $80/drink). Svar på APT analyseres for å generere observerte og utledede indekser for alkoholetterspørsel, inkludert: intensitet (forbruk til fri pris); bruddpunkt (maksimal pris for brukt for en enkelt drink); Omax (maksimal utgifter til alkohol); og Elastisitet (proporsjonal helning av alkoholbehovskurven)
I løpet av 1 times MR-skanning
Hjerneaktivering
Tidsramme: I løpet av 1 times MR-skanning
Blodoksygennivåavhengig (FET) aktivitet målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning
I løpet av 1 times MR-skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

University of Kansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00147117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at studien er fullført, oppfordres forskerne av NIHs finansieringsretningslinjer til å deponere avidentifiserte fMRI-data og tilhørende grunnlinjedata i et offentlig tilgangsarkiv som NeuroVault (https://neurovault.org/), et sikkert depot der forskere kan offentlig lagre og dele statistiske kart uten terskel, parselleringer og atlas produsert av fMRI-studier. Etterforskerne vil ta alle nødvendige skritt for å sikre at kun avidentifiserte data gjøres offentlig tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli lagt ut ved avslutning av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være offentlig tilgjengelig for forskere som oppretter en konto på neurovault.org

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ansvarsbetingelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere