Respostas do cérebro às influências contextuais nas decisões de bebida
13 de novembro de 2025 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Este estudo está usando ressonância magnética funcional (fMRI) para examinar a atividade cerebral associada à tomada de decisões sobre o consumo de álcool em situações cotidianas, algumas das quais podem envolver atividades importantes que acontecem no dia seguinte.
Os objetivos secundários são determinar se a gravidade dos problemas relacionados ao álcool está relacionada à atividade cerebral e às escolhas de álcool e examinar como diferentes áreas do cérebro interagem em redes conectadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é examinar a atividade cerebral associada à tomada de decisões sobre o consumo de álcool em situações cotidianas, algumas das quais podem envolver atividades importantes que acontecem no dia seguinte.
Os objetivos secundários são determinar se a gravidade dos problemas relacionados ao álcool está relacionada à atividade cerebral e às escolhas de álcool e examinar como diferentes áreas do cérebro interagem em redes conectadas.
O estudo envolve duas sessões de teste - uma entrevista inicial realizada virtualmente ou pessoalmente e uma sessão de ressonância magnética no Centro Médico da Universidade de Kansas.
Os participantes (N = 80, 50% do sexo feminino, 21-55 anos de idade) são adultos da comunidade que relatam beber álcool além dos limites semanais recomendados pelo NIAAA (ou seja, bebedores pesados que consomem 14/7+ drinques por semana para homens/mulheres) .
Os participantes completarão tarefas hipotéticas de compra de álcool durante o exame de ressonância magnética com duas condições sendo examinadas.
Uma condição de controle envolve uma situação típica de bebida sem responsabilidades explícitas.
Uma condição experimental envolve uma situação hipotética com importantes responsabilidades pessoalmente relevantes no dia seguinte (por exemplo, uma apresentação no trabalho, um exame ou responsabilidades de cuidado).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-55 anos de idade;
- consumo excessivo de álcool atual nos últimos três meses, indicado pelo relato de consumo de 14 ou mais drinques por semana para homens ou 7 ou mais drinques por semana para mulheres e pelo menos um episódio de consumo pesado semanalmente (5+/4+ drinques em uma ocasião única para homens/mulheres);
- pertencer a uma categoria com responsabilidades significativas, como atualmente empregado, estudante atual ou cuidador com responsabilidades significativas;
- falar Inglês;
- visão e audição normais ou corrigidas para normais;
- capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- atualmente envolvido em tratamento ou procurando tratamento para problemas relacionados ao álcool;
- doença psiquiátrica grave (transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático);
- Manual Diagnóstico e Estatístico Versão 5 transtorno por uso de substâncias (exceto nicotina);
- comparecer a qualquer sessão presencial com concentração positiva de álcool no ar expirado (BrAC > 0,00%);
- quaisquer contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo cirurgicamente ou acidentalmente, incluindo marca-passo, implantes cocleares, clipes de aneurisma, estilhaços, etc.);
- história de convulsões ou medicação anti-convulsiva;
- história de concussão ou outra lesão cerebral significativa;
- doença médica grave inadequada para o scanner de ressonância magnética com base no melhor julgamento clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Responsabilidade x Nenhuma Responsabilidade
Manipulação experimental dentro dos sujeitos de responsabilidade vs. condição de não-responsabilidade
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Durante o exame de fMRI, os participantes completarão o paradigma da tarefa de compra de álcool para recompensas hipotéticas de álcool sob duas condições.
Na condição de responsabilidade do dia seguinte, apresentaremos uma vinheta descrevendo um cenário de bebida em que os participantes têm uma atividade significativa no dia seguinte (por exemplo, trabalho, família ou obrigação acadêmica na manhã seguinte) e os participantes são solicitados a imaginar que estão decidir quanto eles querem beber nesta situação.
A condição de controle usará uma vinheta descrevendo um cenário típico de bebida sem responsabilidades explícitas no dia seguinte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demanda de álcool
Prazo: Durante 1 hora de ressonância magnética
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Os participantes relatarão quantas bebidas padrão consumiriam a preços variados usando um procedimento hipotético de Tarefa de Compra de Álcool (APT).
O APT é uma medida de auto-relato validada do consumo de álcool (em unidades de bebida padrão) a preços crescentes (18 intervalos de preços, variando de US$ 0 a US$ 80/bebida).
As respostas sobre APT são analisadas para gerar índices de demanda de álcool observados e derivados, incluindo: intensidade (consumo a preço livre); breakpoint (preço máximo gasto para uma única bebida); Omax (gasto máximo com álcool); e Elasticidade (inclinação proporcional da curva de demanda de álcool)
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Durante 1 hora de ressonância magnética
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Ativação cerebral
Prazo: Durante 1 hora de ressonância magnética
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Atividade dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) medida por ressonância magnética funcional
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Durante 1 hora de ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Amlung, PhD, University of Kansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00147117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo, os pesquisadores são incentivados pelas diretrizes de financiamento do NIH a depositar dados de fMRI não identificados e dados de linha de base associados em um arquivo de acesso público, como o NeuroVault (https://neurovault.org/), um repositório seguro onde os pesquisadores podem armazene e compartilhe publicamente mapas estatísticos, parcelamentos e atlas sem limites produzidos por estudos de fMRI.
Os investigadores tomarão todas as medidas necessárias para garantir que apenas dados não identificados sejam disponibilizados publicamente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão publicados na conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis publicamente para pesquisadores que criarem uma conta em neurovault.org
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .