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Respuestas cerebrales a las influencias contextuales en las decisiones de bebida

13 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Este estudio utiliza imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para examinar la actividad cerebral asociada con la toma de decisiones sobre el consumo de alcohol en situaciones cotidianas, algunas de las cuales pueden implicar actividades importantes que suceden al día siguiente. Los objetivos secundarios son determinar si la gravedad de los problemas relacionados con el alcohol está relacionada con la actividad cerebral y las elecciones de alcohol y examinar cómo interactúan las diferentes áreas del cerebro en redes conectadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio es examinar la actividad cerebral asociada con la toma de decisiones sobre el consumo de alcohol en situaciones cotidianas, algunas de las cuales pueden implicar actividades importantes que suceden al día siguiente. Los objetivos secundarios son determinar si la gravedad de los problemas relacionados con el alcohol está relacionada con la actividad cerebral y las elecciones de alcohol y examinar cómo interactúan las diferentes áreas del cerebro en redes conectadas. El estudio incluye dos sesiones de prueba: una entrevista de referencia realizada virtualmente o en persona, y una sesión de resonancia magnética en el Centro Médico de la Universidad de Kansas. Los participantes (N=80, 50 % mujeres, de 21 a 55 años de edad) son adultos de la comunidad que informan que beben alcohol por encima de los límites de bebida semanales recomendados por el NIAAA (es decir, bebedores empedernidos que consumen más de 14/7 tragos por semana para hombres/mujeres) . Los participantes completarán tareas hipotéticas de compra de alcohol durante la resonancia magnética y se examinarán dos condiciones. Una condición de control implica una situación típica de consumo de alcohol sin responsabilidades explícitas. Una condición experimental implica una situación hipotética con importantes responsabilidades personalmente relevantes al día siguiente (por ejemplo, una presentación en el trabajo, un examen o responsabilidades de cuidado).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
        • Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 21-55 años de edad;
  2. consumo excesivo de alcohol actual en los últimos tres meses, según lo indicado al informar el consumo de 14 o más tragos por semana para los hombres o 7 o más tragos por semana para las mujeres y al menos un episodio de consumo excesivo de alcohol por semana (5+/4+ tragos en un única ocasión para hombres/mujeres);
  3. pertenecer a una categoría con responsabilidades significativas, como estar actualmente empleado, ser estudiante actual o ser un cuidador con responsabilidades significativas;
  4. habla Inglés;
  5. visión y audición normales o corregidas a normales;
  6. capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. actualmente en tratamiento o buscando tratamiento por problemas relacionados con el alcohol;
  2. enfermedad psiquiátrica mayor (trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático);
  3. Manual diagnóstico y estadístico, versión 5, trastorno por uso de sustancias (excepto nicotina);
  4. asistir a cualquier sesión presencial con una concentración positiva de alcohol en el aliento (BrAC > 0,00 %);
  5. cualquier contraindicación para la resonancia magnética (p. ej., metal en el cuerpo de forma quirúrgica o accidental, incluidos marcapasos, implantes cocleares, clips para aneurismas, metralla, etc.);
  6. historial de convulsiones o medicación anticonvulsiva;
  7. historial de conmoción cerebral u otra lesión cerebral significativa;
  8. enfermedad médica grave no adecuada para el escáner de resonancia magnética basada en el mejor juicio clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Responsabilidad vs No Responsabilidad
Manipulación experimental dentro de los sujetos de la responsabilidad frente a la condición de no responsabilidad
Conductual: Condición de responsabilidad
Durante la resonancia magnética funcional, los participantes completarán el paradigma de la tarea de compra de alcohol para obtener recompensas hipotéticas de alcohol bajo dos condiciones. En la condición de responsabilidad del día siguiente, presentaremos una viñeta que describe un escenario de consumo de alcohol en el que los participantes tienen una actividad significativa al día siguiente (por ejemplo, una obligación laboral, familiar o académica a la mañana siguiente) y se les pide a los participantes que imaginen que están decidir cuánto quieren beber en esta situación. La condición de control utilizará una viñeta que describe un escenario típico de consumo de alcohol sin responsabilidades explícitas al día siguiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demanda de alcohol
Periodo de tiempo: Durante 1 hora de resonancia magnética
Los participantes informarán cuántas bebidas estándar consumirían a diferentes precios utilizando un procedimiento hipotético de Tarea de compra de alcohol (APT). El APT es una medida de autoinforme validada del consumo de alcohol (en unidades de bebida estándar) a precios crecientes (18 intervalos de precios, que van desde $0 a $80/bebida). Las respuestas sobre APT se analizan para generar índices observados y derivados de la demanda de alcohol, que incluyen: intensidad (consumo a precio libre); punto de quiebre (precio máximo gastado en una sola bebida); Omax (gasto máximo en alcohol); y Elasticidad (pendiente proporcional de la curva de demanda de alcohol)
Durante 1 hora de resonancia magnética
Activación cerebral
Periodo de tiempo: Durante 1 hora de resonancia magnética
Actividad dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) medida por resonancia magnética funcional
Durante 1 hora de resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

University of Kansas

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00147117

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez finalizado el estudio, las directrices de financiación de los NIH alientan a los investigadores a depositar datos anonimizados de IRMf y datos de referencia asociados en un archivo de acceso público como NeuroVault (https://neurovault.org/), un repositorio seguro donde los investigadores pueden almacenar y compartir públicamente mapas estadísticos sin umbral, parcelaciones y atlas producidos por estudios de IRMf. Los investigadores tomarán todas las medidas necesarias para garantizar que solo los datos no identificados estén disponibles públicamente.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se publicarán al finalizar el estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles públicamente para los investigadores que creen una cuenta en neurovault.org

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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