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음주 결정에 대한 맥락적 영향에 대한 뇌 반응

2024년 6월 12일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 일상적인 상황에서 음주에 대한 결정을 내리는 것과 관련된 뇌 활동을 검사하고 있으며, 그 중 일부는 다음 날 일어나는 중요한 활동과 관련될 수 있습니다. 두 번째 목표는 알코올 관련 문제의 심각성이 뇌 활동 및 알코올 선택과 관련이 있는지 여부를 확인하고 연결된 네트워크에서 뇌의 다른 영역이 어떻게 상호 작용하는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 전반적인 목적은 일상적인 상황에서 술을 마시는 것에 대한 결정을 내리는 것과 관련된 뇌 활동을 조사하는 것입니다. 그 중 일부는 다음 날 일어나는 중요한 활동과 관련될 수 있습니다. 두 번째 목표는 알코올 관련 문제의 심각성이 뇌 활동 및 알코올 선택과 관련이 있는지 여부를 확인하고 연결된 네트워크에서 뇌의 다른 영역이 어떻게 상호 작용하는지 조사하는 것입니다. 이 연구에는 두 가지 테스트 세션이 포함됩니다. 가상 또는 직접 수행되는 기본 인터뷰와 캔자스 대학 의료 센터의 MRI 스캔 세션입니다. 참가자(N=80, 50% 여성, 21-55세)는 NIAAA에서 권장하는 주간 음주 제한(즉, 남성/여성의 경우 주당 14/7+ 음료를 소비하는 과음자)을 초과하는 음주를 보고하는 지역사회 성인입니다. . 참가자는 MRI 스캔 중에 두 가지 조건을 검사하는 동안 가상의 알코올 구매 작업을 완료합니다. 제어 조건은 명확한 책임이 없는 전형적인 음주 상황을 포함합니다. 실험 조건은 다음 날 개인과 관련된 중요한 책임(예: 직장에서의 프레젠테이션, 시험 또는 간병 책임)이 있는 가상의 상황을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Michael Amlung, PhD
  • 전화번호: 785.864.0334
  • 이메일: mamlung@ku.edu

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66045
        • 모병
        • Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment
        • 연락하다:
          • Michael Amlung, PhD
          • 전화번호: 785-864-0334
          • 이메일: mamlung@ku.edu
        • 수석 연구원:
          • Michael Amlung, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 21-55세;
  2. 남성의 경우 주당 14잔 이상, 여성의 경우 주당 7잔 이상, 주당 최소 1회 이상의 과음(한 번에 5+/4+) 남성/여성을 위한 단일 경우);
  3. 현재 고용되어 있는 사람, 현재 학생 또는 중요한 책임이 있는 간병인과 같이 중요한 책임이 있는 범주에 속합니다.
  4. 영어를 말하다;
  5. 정상 또는 정상 시력 및 청력으로 교정됨;
  6. 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 현재 치료를 받고 있거나 알코올 관련 문제에 대한 치료를 찾고 있습니다.
  2. 주요 정신 질환(정신병 장애, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애);
  3. 진단 및 통계 매뉴얼 버전-5 물질 사용 장애(니코틴 제외);
  4. 긍정적인 호흡 알코올 농도(BrAC > 0.00%)로 대면 세션에 참석합니다.
  5. MRI 스캐닝에 대한 금기 사항(예: 심장박동기, 인공 와우, 동맥류 클립, 파편 등을 포함하여 외과적 또는 우발적으로 체내 금속)
  6. 발작 또는 발작 방지 약물의 병력;
  7. 뇌진탕 또는 기타 심각한 뇌 손상의 병력;
  8. 최선의 임상적 판단에 근거한 MRI 스캐너에 적합하지 않은 심각한 의학적 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 책임 vs 무책임
피험자 내 실험적 책임 조작 대 무책임 조건
행동: 책임 조건
FMRI 스캔 중에 참가자는 두 가지 조건에서 가상 알코올 보상에 대한 알코올 구매 작업 패러다임을 완료합니다. 다음 날 책임 조건에서 우리는 참가자가 다음 날 중요한 활동(예: 다음날 아침 직장, 가족 또는 학업 의무)을 하고 참가자에게 음주 시나리오를 설명하는 삽화를 제시하고 참가자에게 자신이 다음 날에 있다고 상상하도록 요청합니다. 이 상황에서 얼마나 마시고 싶은지 결정합니다. 제어 조건은 다음 날 명시적인 책임이 없는 일반적인 음주 시나리오를 설명하는 비네트를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 수요
기간: MRI 검사 1시간 동안
참가자는 가상의 알코올 구매 작업(APT) 절차를 사용하여 다양한 가격으로 얼마나 많은 표준 음료를 소비할지 보고합니다. APT는 증가하는 가격($0에서 $80/음료 범위의 18가지 가격 간격)에서 알코올 소비량(표준 음료 단위)의 검증된 자체 보고 측정입니다. APT에 대한 응답을 분석하여 알코올 수요에 대한 관찰 및 파생 지표를 생성합니다. 중단점(단일 음료에 지출한 최대 가격) Omax(알코올에 대한 최대 지출); 탄력성(알코올 수요 곡선의 비례 기울기)
MRI 검사 1시간 동안
뇌 활성화
기간: MRI 검사 1시간 동안
기능적 자기 공명 영상으로 측정한 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 활동
MRI 검사 1시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

협력자

University of Kansas

수사관

  • 수석 연구원: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00147117

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예

IPD 계획 설명

연구가 완료된 후 연구원은 NIH 자금 지원 지침에 따라 비식별화된 fMRI 데이터 및 관련 기준 데이터를 NeuroVault(https://neurovault.org/)와 같은 공개 액세스 아카이브에 보관하도록 권장됩니다. fMRI 연구에서 생성된 임계값이 없는 통계 지도, 소포 및 지도책을 공개적으로 저장하고 공유합니다. 조사관은 익명화된 데이터만 공개적으로 사용할 수 있도록 필요한 모든 조치를 취할 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 시 데이터가 게시됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 neurovault.org에서 계정을 만드는 연구원에게 공개됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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