Реакции мозга на контекстуальные влияния на решения о выпивке
13 ноября 2025 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
В этом исследовании используется функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) для изучения активности мозга, связанной с принятием решений об употреблении алкоголя в повседневных ситуациях, некоторые из которых могут включать важные действия, происходящие на следующий день.
Второстепенные цели заключаются в том, чтобы определить, связана ли тяжесть проблем, связанных с алкоголем, с активностью мозга и выбором алкоголя, а также изучить, как различные области мозга взаимодействуют в связанных сетях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого исследования — изучить активность мозга, связанную с принятием решений об употреблении алкоголя в повседневных ситуациях, некоторые из которых могут включать важные действия, происходящие на следующий день.
Второстепенные цели заключаются в том, чтобы определить, связана ли тяжесть проблем, связанных с алкоголем, с активностью мозга и выбором алкоголя, а также изучить, как различные области мозга взаимодействуют в связанных сетях.
Исследование включает в себя два сеанса тестирования — базовое собеседование, проводимое виртуально или лично, и сеанс МРТ-сканирования в Медицинском центре Университета Канзаса.
Участники (N = 80, 50% женщины, возраст 21–55 лет) — это взрослые жители сообщества, которые сообщают об употреблении алкоголя в количествах, превышающих рекомендуемые NIAAA недельные лимиты употребления алкоголя (т. .
Участники выполнят гипотетические задачи по покупке алкоголя во время МРТ-сканирования с изучением двух состояний.
Контрольное состояние включает в себя типичную ситуацию с употреблением алкоголя без явных обязанностей.
Экспериментальное состояние включает гипотетическую ситуацию с важными личными обязанностями на следующий день (например, презентация на работе, экзамен или обязанности по уходу).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
- Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 21-55 лет;
- текущее злоупотребление алкоголем в течение последних трех месяцев, о чем свидетельствуют сообщения о потреблении 14 или более порций алкоголя в неделю для мужчин или 7 или более порций в неделю для женщин и по крайней мере один эпизод тяжелого употребления алкоголя в неделю (5+/4+ порций в неделю). один раз для мужчин/женщин);
- принадлежать к категории со значительными обязанностями, например, работающий в настоящее время, нынешний студент или опекун со значительными обязанностями;
- говорить на английском;
- нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух;
- в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- в настоящее время проходят лечение или обращаются за лечением в связи с проблемами, связанными с алкоголем;
- тяжелое психическое заболевание (психотическое расстройство, биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство);
- Диагностическое и статистическое руководство, версия 5, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (кроме никотина);
- посещение любого личного сеанса с положительной концентрацией алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC> 0,00%);
- любые противопоказания для МРТ-сканирования (например, попадание металла в тело хирургическим путем или случайно, включая кардиостимулятор, кохлеарные имплантаты, зажимы аневризмы, осколки и т. д.);
- История судорог или противосудорожных препаратов;
- История сотрясения мозга или других серьезных травм головного мозга;
- серьезное заболевание, не подходящее для МРТ, основанное на наилучшем клиническом суждении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ответственность против отсутствия ответственности
Внутрисубъектное экспериментальное манипулирование ответственностью по сравнению с состоянием отсутствия ответственности
|
Во время фМРТ-сканирования участники выполнят парадигму задачи покупки алкоголя для гипотетического вознаграждения алкоголем при двух условиях.
В условиях ответственности на следующий день мы представим виньетку, описывающую сценарий употребления алкоголя, в котором у участников есть важная деятельность на следующий день (например, работа, семья или академические обязанности на следующее утро), и участников просят представить, что они решить, сколько они хотят выпить в этой ситуации.
В контрольном условии будет использоваться виньетка, описывающая типичный сценарий употребления алкоголя без явных обязанностей на следующий день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спрос на алкоголь
Временное ограничение: В течение 1 часа МРТ
|
Участники сообщат, сколько стандартных напитков они будут потреблять по разным ценам, используя гипотетическую процедуру задачи покупки алкоголя (APT).
APT — это валидированная самооценка потребления алкоголя (в стандартных единицах напитка) по возрастающим ценам (18 ценовых интервалов, в диапазоне от 0 до 80 долларов за напиток).
Ответы на APT анализируются для получения наблюдаемых и производных показателей спроса на алкоголь, включая: интенсивность (потребление по свободной цене); точка останова (максимальная цена за один напиток); Омакс (максимальные траты на алкоголь); эластичность (пропорциональный наклон кривой спроса на алкоголь).
|
В течение 1 часа МРТ
|
|
Активация мозга
Временное ограничение: В течение 1 часа МРТ
|
Активность, зависящая от уровня кислорода в крови (BOLD), измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
|
В течение 1 часа МРТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Amlung, PhD, University of Kansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00147117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После того, как исследование будет завершено, в соответствии с рекомендациями по финансированию NIH исследователи должны поместить деидентифицированные данные фМРТ и связанные с ними исходные данные в общедоступный архив, такой как NeuroVault (https://neurovault.org/), безопасный репозиторий, где исследователи могут публично хранить и делиться непороговыми статистическими картами, парцелляциями и атласами, созданными в ходе исследований фМРТ.
Следователи предпримут все необходимые шаги для обеспечения того, чтобы в открытом доступе были только деидентифицированные данные.
Сроки обмена IPD
Данные будут опубликованы по завершении исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут общедоступны для исследователей, которые создадут учетную запись на neurovault.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .