Réponses cérébrales aux influences contextuelles sur les décisions de consommation
13 novembre 2025 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Cette étude utilise l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour examiner l'activité cérébrale associée à la prise de décisions concernant la consommation d'alcool dans des situations quotidiennes, dont certaines peuvent impliquer des activités importantes se déroulant le lendemain.
Les objectifs secondaires sont de déterminer si la gravité des problèmes liés à l'alcool est liée à l'activité cérébrale et aux choix d'alcool et d'examiner comment différentes zones du cerveau interagissent dans des réseaux connectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette étude est d'examiner l'activité cérébrale associée à la prise de décisions concernant la consommation d'alcool dans des situations quotidiennes, dont certaines peuvent impliquer des activités importantes se déroulant le lendemain.
Les objectifs secondaires sont de déterminer si la gravité des problèmes liés à l'alcool est liée à l'activité cérébrale et aux choix d'alcool et d'examiner comment différentes zones du cerveau interagissent dans des réseaux connectés.
L'étude comprend deux séances de test - une entrevue de base menée virtuellement ou en personne et une séance d'imagerie par résonance magnétique au centre médical de l'Université du Kansas.
Les participants (N = 80, 50 % de femmes, âgés de 21 à 55 ans) sont des adultes de la communauté qui déclarent consommer de l'alcool au-delà des limites de consommation hebdomadaires recommandées par le NIAAA (c'est-à-dire des buveurs excessifs qui consomment 14/7+ verres par semaine pour les hommes/femmes) .
Les participants effectueront des tâches hypothétiques d'achat d'alcool pendant l'examen IRM avec deux conditions en cours d'examen.
Une condition de contrôle implique une situation typique de consommation d'alcool sans responsabilités explicites.
Une condition expérimentale implique une situation hypothétique avec d'importantes responsabilités personnellement pertinentes le lendemain (par exemple, une présentation au travail, un examen ou des responsabilités de soins).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kansas
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Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
- Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 21-55 ans;
- consommation excessive d'alcool actuelle au cours des trois derniers mois, comme indiqué par la déclaration d'une consommation de 14 verres ou plus par semaine pour les hommes ou de 7 verres ou plus par semaine pour les femmes et d'au moins un épisode de consommation excessive d'alcool par semaine (5+/4+ verres dans un occasion unique pour hommes/femmes);
- appartenir à une catégorie avec des responsabilités importantes, comme être actuellement employé, un étudiant actuel ou un soignant avec des responsabilités importantes ;
- parle anglais;
- vision et audition normales ou corrigées à normales ;
- en mesure de donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- actuellement en traitement ou à la recherche d'un traitement pour des problèmes liés à l'alcool ;
- maladie psychiatrique majeure (trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble de stress post-traumatique);
- Manuel diagnostique et statistique version-5 trouble lié à l'utilisation de substances (sauf la nicotine);
- assister à toute séance en personne avec une concentration positive d'alcool dans l'haleine (BrAC> 0,00%);
- toute contre-indication à l'IRM (par exemple, présence de métal dans le corps chirurgicalement ou accidentellement, y compris un stimulateur cardiaque, des implants cochléaires, des clips d'anévrisme, des éclats d'obus, etc.) ;
- antécédents de convulsions ou de médicaments anticonvulsivants ;
- antécédent de commotion cérébrale ou autre lésion cérébrale importante ;
- maladie grave inadaptée au scanner IRM selon le meilleur jugement clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Responsabilité vs Aucune responsabilité
Manipulation expérimentale intra-sujets de la responsabilité par rapport à la condition de non-responsabilité
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Au cours de l'IRMf, les participants compléteront le paradigme de la tâche d'achat d'alcool pour des récompenses hypothétiques d'alcool sous deux conditions.
Dans la condition de responsabilité du lendemain, nous présenterons une vignette décrivant un scénario de consommation d'alcool dans lequel les participants ont une activité importante le lendemain (par exemple, une obligation professionnelle, familiale ou scolaire le lendemain matin) et les participants sont invités à imaginer qu'ils sont décider combien ils veulent boire dans cette situation.
La condition de contrôle utilisera une vignette décrivant un scénario de consommation typique sans responsabilités explicites le lendemain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Demande d'alcool
Délai: Pendant 1 heure d'IRM
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Les participants indiqueront combien de verres standard ils consommeraient à des prix variables en utilisant une procédure hypothétique de tâche d'achat d'alcool (APT).
L'APT est une mesure d'auto-déclaration validée de la consommation d'alcool (en unités de verre standard) à des prix croissants (18 intervalles de prix, allant de 0 $ à 80 $/boisson).
Les réponses à l'APT sont analysées pour générer des indices observés et dérivés de la demande d'alcool, notamment : l'intensité (consommation à prix libre) ; point de rupture (prix maximum dépensé pour une seule boisson) ; Omax (dépense maximale en alcool); et Élasticité (pente proportionnelle de la courbe de la demande d'alcool)
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Pendant 1 heure d'IRM
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Activation cérébrale
Délai: Pendant 1 heure d'IRM
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Activité dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Pendant 1 heure d'IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Amlung, PhD, University of Kansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Première publication (Réel)
20 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00147117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois l'étude terminée, les chercheurs sont encouragés par les directives de financement des NIH à déposer des données d'IRMf anonymisées et des données de référence associées dans une archive d'accès public telle que NeuroVault (https://neurovault.org/), un référentiel sécurisé où les chercheurs peuvent stocker et partager publiquement des cartes statistiques, des parcellations et des atlas sans seuil produits par des études IRMf.
Les enquêteurs prendront toutes les mesures nécessaires pour s'assurer que seules les données anonymisées sont rendues publiques.
Délai de partage IPD
Les données seront publiées à la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront accessibles au public pour les chercheurs qui créent un compte sur neurovault.org
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .