Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce mozku na kontextové vlivy na rozhodování o pití

13. listopadu 2025 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Tato studie využívá funkční magnetickou rezonanci (fMRI) ke zkoumání mozkové aktivity spojené s rozhodováním o pití alkoholu v každodenních situacích, z nichž některé mohou zahrnovat důležité činnosti, které se odehrávají následující den. Sekundárními cíli je zjistit, zda závažnost problémů souvisejících s alkoholem souvisí s mozkovou aktivitou a výběrem alkoholu, a prozkoumat, jak různé oblasti mozku interagují v propojených sítích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je zkoumat mozkovou aktivitu spojenou s rozhodováním o pití alkoholu v každodenních situacích, z nichž některé mohou zahrnovat důležité činnosti, které se odehrávají následující den. Sekundárními cíli je zjistit, zda závažnost problémů souvisejících s alkoholem souvisí s mozkovou aktivitou a výběrem alkoholu, a prozkoumat, jak různé oblasti mozku interagují v propojených sítích. Studie zahrnuje dvě testovací sezení – základní rozhovor vedený virtuálně nebo osobně a skenování magnetickou rezonancí na University of Kansas Medical Center. Účastníci (N=80, 50 % ženy, věk 21–55) jsou dospělí z komunity, kteří uvádějí, že pijí alkohol překračující týdenní limity pití doporučené NIAAA (tj. těžcí pijani, kteří konzumují více než 14/7 nápojů týdně pro muže/ženy) . Účastníci dokončí hypotetické úkoly týkající se nákupu alkoholu během vyšetření magnetickou rezonancí, přičemž se zkoumají dvě podmínky. Kontrolní podmínka zahrnuje typickou situaci pití bez explicitních odpovědností. Experimentální stav zahrnuje hypotetickou situaci s důležitými osobně relevantními povinnostmi následujícího dne (např. prezentace v práci, zkouška nebo pečovatelské povinnosti).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
        • Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 21-55 let;
  2. současné těžké pití alkoholu v posledních třech měsících, jak vyplývá z uvádění spotřeby 14 nebo více nápojů týdně u mužů nebo 7 nebo více nápojů týdně u žen a alespoň jednu epizodu těžkého pití týdně (5+/4+ nápojů za jediná příležitost pro muže/ženy);
  3. patří do kategorie s významnými odpovědnostmi, jako je například současný zaměstnanec, současný student nebo pečovatel s významnými odpovědnostmi;
  4. mluvit anglicky;
  5. normální nebo korigované na normální vidění a sluch;
  6. schopen dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. v současné době se léčí nebo vyhledává léčbu pro problémy související s alkoholem;
  2. závažné psychiatrické onemocnění (psychotická porucha, bipolární porucha, posttraumatická stresová porucha);
  3. Diagnostická a statistická příručka verze 5 poruchy užívání návykových látek (kromě nikotinu);
  4. účast na jakémkoli osobním sezení s pozitivní koncentrací alkoholu v dechu (BrAC > 0,00 %);
  5. jakékoli kontraindikace pro skenování MRI (např. kov v těle chirurgicky nebo náhodně včetně kardiostimulátoru, kochleárních implantátů, klipů aneuryzmat, šrapnelu atd.);
  6. anamnéza záchvatů nebo léků proti záchvatům;
  7. anamnéza otřesu mozku nebo jiného závažného poranění mozku;
  8. vážné zdravotní onemocnění nevhodné pro MRI skener na základě nejlepšího klinického úsudku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odpovědnost vs žádná odpovědnost
Experimentální manipulace s odpovědností v rámci subjektů vs. podmínka nezodpovědnosti
Behaviorální: Podmínka odpovědnosti
Během skenování fMRI účastníci dokončí paradigma úlohy nákupu alkoholu pro hypotetické odměny za alkohol za dvou podmínek. V podmínce odpovědnosti následující den představíme vinětu popisující scénář pití, ve kterém mají účastníci následující den významnou aktivitu (např. pracovní, rodinná nebo akademická povinnost druhý den ráno) a účastníci jsou požádáni, aby si představili, že jsou rozhodování, kolik chtějí v této situaci vypít. Kontrolní podmínka bude používat vinětu popisující typický scénář pití bez explicitních povinností následující den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poptávka po alkoholu
Časové okno: Během 1 hodiny MRI skenování
Účastníci nahlásí, kolik standardních nápojů by zkonzumovali za různé ceny pomocí hypotetického postupu Alcohol Purchase Task (APT). APT je ověřené self-report měření spotřeby alkoholu (ve standardních nápojových jednotkách) za eskalující ceny (18 cenových intervalů, v rozmezí od 0 do 80 USD/nápoj). Odpovědi na APT jsou analyzovány za účelem vytvoření pozorovaných a odvozených indexů poptávky po alkoholu, včetně: intenzity (spotřeba za volnou cenu); bod zlomu (maximální cena za útratu za jeden nápoj); Omax (maximální výdaje na alkohol); a Elasticita (proporcionální sklon křivky poptávky po alkoholu)
Během 1 hodiny MRI skenování
Aktivace mozku
Časové okno: Během 1 hodiny MRI skenování
Aktivita závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) měřená funkční magnetickou rezonancí
Během 1 hodiny MRI skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

University of Kansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00147117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie jsou výzkumníci podle pokynů NIH vybízeni k tomu, aby uložili neidentifikovaná data fMRI a související základní data do veřejně přístupného archivu, jako je NeuroVault (https://neurovault.org/), zabezpečené úložiště, kde mohou výzkumníci veřejně ukládat a sdílet bezprahové statistické mapy, parcelace a atlasy vytvořené studiemi fMRI. Vyšetřovatelé učiní všechna nezbytná opatření, aby zajistili, že budou veřejně dostupné pouze údaje, které nebyly identifikovány.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zveřejněna na konci studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou veřejně dostupná výzkumníkům, kteří si vytvoří účet na neurovault.org

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Podmínka odpovědnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit