Reakcje mózgu na kontekstowe wpływy na decyzje dotyczące picia
13 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
W tym badaniu wykorzystano funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) do zbadania aktywności mózgu związanej z podejmowaniem decyzji dotyczących picia alkoholu w codziennych sytuacjach, z których niektóre mogą wiązać się z ważnymi czynnościami mającymi miejsce następnego dnia.
Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy nasilenie problemów związanych z alkoholem jest związane z aktywnością mózgu i wyborami alkoholowymi oraz zbadanie, w jaki sposób różne obszary mózgu oddziałują na siebie w połączonych sieciach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie aktywności mózgu związanej z podejmowaniem decyzji o piciu alkoholu w codziennych sytuacjach, z których część może wiązać się z ważnymi czynnościami mającymi miejsce następnego dnia.
Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy nasilenie problemów związanych z alkoholem jest związane z aktywnością mózgu i wyborami alkoholowymi oraz zbadanie, w jaki sposób różne obszary mózgu oddziałują na siebie w połączonych sieciach.
Badanie obejmuje dwie sesje testowe – wywiad przeprowadzany wirtualnie lub osobiście oraz sesję skanowania MRI w University of Kansas Medical Center.
Uczestnicy (N=80, 50% kobiet, wiek 21-55) to dorośli ze społeczności, którzy piją alkohol w ilości przekraczającej tygodniowe limity zalecane przez NIAAA (tj. .
Uczestnicy wykonają hipotetyczne zadania związane z zakupem alkoholu podczas badania MRI, badając dwa warunki.
Warunek kontrolny obejmuje typową sytuację związaną z piciem bez wyraźnej odpowiedzialności.
Warunek eksperymentalny obejmuje hipotetyczną sytuację z ważnymi osobistymi obowiązkami następnego dnia (np. prezentacja w pracy, egzamin lub obowiązki opiekuńcze).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
- Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21-55 lat;
- aktualne intensywne picie alkoholu w ciągu ostatnich trzech miesięcy, na co wskazuje zgłoszenie spożycia 14 lub więcej drinków tygodniowo w przypadku mężczyzn lub 7 lub więcej drinków tygodniowo w przypadku kobiet oraz co najmniej jeden epizod intensywnego picia tygodniowo (5+/4+ drinków w pojedyncza okazja dla mężczyzn/kobiet);
- należeć do kategorii o znaczących obowiązkach, na przykład będąc obecnie zatrudnionym, obecnym studentem lub opiekunem o znaczących obowiązkach;
- mówić po angielsku;
- normalny lub skorygowany do normalnego wzroku i słuchu;
- w stanie wyrazić świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- obecnie leczy się lub szuka leczenia z powodu problemów alkoholowych;
- poważna choroba psychiczna (zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zespół stresu pourazowego);
- Podręcznik diagnostyczno-statystyczny wersja 5 zaburzenia związane z używaniem substancji (z wyjątkiem nikotyny);
- uczestniczenie w jakiejkolwiek sesji osobistej z dodatnim stężeniem alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC > 0,00%);
- wszelkie przeciwwskazania do badania MRI (np. metal w ciele chirurgicznie lub przypadkowo, w tym rozrusznik serca, implanty ślimakowe, klipsy do tętniaków, odłamki itp.);
- historia napadów padaczkowych lub leków przeciwpadaczkowych;
- historia wstrząsu mózgu lub innego znaczącego uszkodzenia mózgu;
- poważna choroba medyczna nieodpowiednia dla skanera MRI w oparciu o najlepszą ocenę kliniczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odpowiedzialność kontra brak odpowiedzialności
Eksperymentalna manipulacja odpowiedzialnością wewnątrz badanych a stan braku odpowiedzialności
|
Podczas skanowania fMRI uczestnicy wykonają paradygmat zadania zakupu alkoholu w celu uzyskania hipotetycznej nagrody alkoholowej pod dwoma warunkami.
W warunku odpowiedzialności następnego dnia zaprezentujemy winietę opisującą scenariusz picia, w którym uczestnicy mają znaczącą aktywność następnego dnia (np. decydowania, ile chcą wypić w tej sytuacji.
Warunek kontrolny będzie wykorzystywał winietę opisującą typowy scenariusz picia bez wyraźnych obowiązków następnego dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popyt na alkohol
Ramy czasowe: Podczas 1-godzinnego badania MRI
|
Uczestnicy będą zgłaszać, ile standardowych drinków wypiliby przy różnych cenach, stosując hipotetyczną procedurę APT (Alcohol Purchase Task).
APT to potwierdzona samoopisowa miara spożycia alkoholu (w standardowych jednostkach napoju) przy rosnących cenach (18 przedziałów cenowych, od 0 do 80 USD/drink).
Odpowiedzi na APT są analizowane w celu wygenerowania obserwowanych i pochodnych wskaźników popytu na alkohol, w tym: intensywności (konsumpcja po cenie bezpłatnej); punkt przerwania (maksymalna cena za pojedynczy napój); Omax (maksymalne wydatki na alkohol); i Elastyczność (proporcjonalne nachylenie krzywej popytu na alkohol)
|
Podczas 1-godzinnego badania MRI
|
|
Aktywacja mózgu
Ramy czasowe: Podczas 1-godzinnego badania MRI
|
Aktywność zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
|
Podczas 1-godzinnego badania MRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Amlung, PhD, University of Kansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00147117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania wytyczne NIH zachęcają badaczy do zdeponowania zdeidentyfikowanych danych fMRI i powiązanych danych podstawowych w publicznie dostępnym archiwum, takim jak NeuroVault (https://neurovault.org/), bezpieczne repozytorium, w którym badacze mogą publicznie przechowywać i udostępniać bezprogowe mapy statystyczne, parcelacje i atlasy opracowane w ramach badań fMRI.
Śledczy podejmą wszelkie niezbędne kroki, aby zapewnić, że publicznie dostępne będą wyłącznie dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną opublikowane po zakończeniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą publicznie dostępne dla badaczy, którzy utworzą konto na neurovault.org
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .