Aivojen reaktiot juomapäätösten kontekstuaalisiin vaikutuksiin
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tässä tutkimuksessa käytetään funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) tutkimaan aivotoimintaa, joka liittyy alkoholinkäyttöä koskevien päätösten tekemiseen jokapäiväisissä tilanteissa, joista osa voi sisältää tärkeitä seuraavana päivänä tapahtuvia toimintoja.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, liittyykö alkoholiin liittyvien ongelmien vakavuus aivojen toimintaan ja alkoholivalintoihin, sekä tutkia aivojen eri alueiden vuorovaikutusta toisiinsa liittyvissä verkostoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia aivotoimintaa, joka liittyy alkoholinkäyttöä koskevien päätösten tekemiseen jokapäiväisissä tilanteissa, joista osa voi sisältää tärkeitä seuraavana päivänä tapahtuvia toimintoja.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, liittyykö alkoholiin liittyvien ongelmien vakavuus aivojen toimintaan ja alkoholivalintoihin, sekä tutkia aivojen eri alueiden vuorovaikutusta toisiinsa liittyvissä verkostoissa.
Tutkimukseen kuuluu kaksi testausistuntoa - perushaastattelu, joka suoritetaan virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti, ja MRI-skannausistunto Kansasin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa.
Osallistujat (N=80, 50 % naisia, 21-55-vuotiaat) ovat yhteisön aikuisia, jotka ilmoittavat juovansa alkoholia yli NIAAA:n suosittelemat viikoittaiset juomarajat (eli runsaat juomat, jotka juovat 14/7+ juomaa viikossa miehille/naisille) .
Osallistujat suorittavat hypoteettisia alkoholin ostotehtäviä magneettikuvauksen aikana kahden ehdon tutkinnan aikana.
Valvontaehto sisältää tyypillisen juomistilanteen ilman nimenomaisia velvollisuuksia.
Kokeellinen tila sisältää hypoteettisen tilanteen, jossa on tärkeitä henkilökohtaisesti tärkeitä velvollisuuksia seuraavana päivänä (esim. esitys työssä, tentti tai hoitovelvollisuudet).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
- Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-55 vuoden ikä;
- tämänhetkinen runsas alkoholinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana, mikä ilmenee ilmoittamalla, että miehillä on kulunut vähintään 14 juomaa viikossa tai naisilla vähintään 7 juomaa viikossa ja vähintään yksi runsas alkoholinkäyttö viikoittain (5+/4+ juomaa vuodessa) yksittäinen tilaisuus miehille/naisille);
- kuulut luokkaan, jolla on merkittäviä vastuita, kuten työssä oleminen, nykyinen opiskelija tai huoltaja, jolla on merkittäviä velvollisuuksia;
- puhu englantia;
- normaali tai korjattu normaaliksi näkemään ja kuuloon;
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- parhaillaan hoidossa tai hakeutumassa hoitoon alkoholiin liittyvien ongelmien vuoksi;
- vakava psykiatrinen sairaus (psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö);
- Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan versio 5 päihteiden käyttöhäiriö (paitsi nikotiini);
- osallistuminen mihin tahansa henkilökohtaiseen istuntoon, jossa on positiivinen hengitysalkoholipitoisuus (BrAC > 0,00 %);
- mahdolliset MRI-skannauksen vasta-aiheet (esim. metallia kehossa kirurgisesti tai vahingossa, mukaan lukien sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet, aneurysmaklipsit, sirpaleet jne.);
- kouristuskohtauksia tai kouristuslääkkeitä;
- aivotärähdyksen tai muun merkittävän aivovaurion historia;
- vakava sairaus, joka parhaan kliinisen arvion perusteella ei sovellu magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastuu vs ei vastuuta
Aiheiden sisällä kokeellinen vastuullisuuden manipulointi vs. ei-vastuuta -ehto
|
FMRI-skannauksen aikana osallistujat suorittavat alkoholin ostotehtävän paradigman hypoteettisten alkoholipalkkioiden saamiseksi kahdella ehdolla.
Seuraavan päivän vastuutilanteessa esitämme vinjetin, joka kuvaa juomisskenaariota, jossa osallistujilla on seuraavana päivänä merkittävää toimintaa (esim. työ, perhe tai akateeminen velvoite seuraavana aamuna) ja osallistujia pyydetään kuvittelemaan, että he ovat päättää kuinka paljon he haluavat juoda tässä tilanteessa.
Valvontaehto käyttää vinjettiä, joka kuvaa tyypillistä juomisskenaariota ilman nimenomaisia velvollisuuksia seuraavana päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kysyntä
Aikaikkuna: 1 tunnin magneettikuvauksen aikana
|
Osallistujat raportoivat, kuinka monta vakiojuomaa he kuluttaisivat vaihtelevilla hinnoilla käyttämällä hypoteettista alkoholinostotehtävää (APT).
APT on validoitu alkoholinkulutuksen omaraportointimitta (standardeina juomayksikköinä) nousevilla hinnoilla (18 hintaväliä, 0–80 dollaria/juoma).
APT-vastaukset analysoidaan havaittujen ja johdettujen alkoholin kysynnän indeksien luomiseksi, mukaan lukien: intensiteetti (kulutus vapaalla hinnalla); taukopiste (enimmäishinta yhdelle juomalle); Omax (alkoholin enimmäiskulut); ja elastisuus (alkoholin kysyntäkäyrän suhteellinen kaltevuus)
|
1 tunnin magneettikuvauksen aikana
|
|
Aivojen aktivointi
Aikaikkuna: 1 tunnin magneettikuvauksen aikana
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) aktiivisuus mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
|
1 tunnin magneettikuvauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Amlung, PhD, University of Kansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00147117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus on valmis, NIH:n rahoitusohjeet kannustavat tutkijoita tallettamaan tunnistamattomat fMRI-tiedot ja niihin liittyvät perustiedot julkiseen arkistoon, kuten NeuroVault (https://neurovault.org/), turvalliseen arkistoon, jossa tutkijat voivat tallentaa ja jakaa julkisesti fMRI-tutkimusten tuottamia rajattomia tilastokarttoja, lohkoja ja kartastoja.
Tutkijat ryhtyvät kaikkiin tarvittaviin toimiin varmistaakseen, että vain tunnistamattomat tiedot ovat julkisesti saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot julkaistaan tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat julkisesti saatavilla tutkijoille, jotka luovat tilin osoitteessa neurovault.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .