Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernens reaktioner på kontekstuelle påvirkninger på drikkebeslutninger

13. november 2025 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Denne undersøgelse bruger funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at undersøge hjerneaktivitet forbundet med at træffe beslutninger om at drikke alkohol i hverdagssituationer, hvoraf nogle kan involvere vigtige aktiviteter, der sker den næste dag. De sekundære mål er at afgøre, om alvoren af ​​alkoholrelaterede problemer er relateret til hjerneaktivitet og alkoholvalg og at undersøge, hvordan forskellige områder af hjernen interagerer i forbundne netværk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge hjerneaktivitet forbundet med at træffe beslutninger om at drikke alkohol i hverdagssituationer, hvoraf nogle kan involvere vigtige aktiviteter, der sker den næste dag. De sekundære mål er at afgøre, om alvoren af ​​alkoholrelaterede problemer er relateret til hjerneaktivitet og alkoholvalg og at undersøge, hvordan forskellige områder af hjernen interagerer i forbundne netværk. Undersøgelsen involverer to testsessioner - et baseline-interview udført virtuelt eller personligt og en MRI-scanningssession ved University of Kansas Medical Center. Deltagerne (N=80, 50 % kvinder, i alderen 21-55) er voksne i lokalsamfundet, der rapporterer, at de drikker alkohol ud over NIAAA-anbefalede ugentlige drikkegrænser (dvs. stordrikkere, der indtager 14/7+ drikkevarer om ugen for mænd/kvinder) . Deltagerne vil udføre hypotetiske alkoholkøbsopgaver under MR-scanningen med to forhold, der undersøges. En kontroltilstand involverer en typisk drikkesituation uden eksplicit ansvar. En eksperimentel tilstand involverer en hypotetisk situation med vigtige personligt relevante ansvar den næste dag (f.eks. en præsentation på arbejdet, en eksamen eller omsorgsansvar).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
        • Cofrin Logan Center for Addiction Research and Treatment

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 21-55 år;
  2. aktuelt stort alkoholforbrug inden for de seneste tre måneder, som angivet ved at rapportere forbrug af 14 eller flere drinks om ugen for mænd eller 7 eller flere drinks om ugen for kvinder og mindst én episode med et stort alkoholforbrug om ugen (5+/4+ drinks i en enkelt lejlighed for mænd/kvinder);
  3. tilhører en kategori med betydelige ansvarsområder, såsom at være aktuelt ansat, en nuværende studerende eller en omsorgsperson med betydelige ansvarsområder;
  4. tal engelsk;
  5. normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse;
  6. kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. i øjeblikket engageret i behandling eller søger behandling for alkoholrelaterede problemer;
  2. større psykiatrisk sygdom (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse);
  3. Diagnostisk og statistisk manual Version-5 stofbrugsforstyrrelser (undtagen nikotin);
  4. deltagelse i enhver personlig session med en positiv alkoholkoncentration i åndedrættet (BrAC > 0,00%);
  5. eventuelle kontraindikationer for MR-scanning (f.eks. metal i kroppen kirurgisk eller ved et uheld, herunder pacemaker, cochleaimplantater, aneurismeklemmer, granatsplinter osv.);
  6. historie med anfald eller medicin mod anfald;
  7. historie med hjernerystelse eller anden betydelig hjerneskade;
  8. alvorlig medicinsk sygdom uegnet til MR-scanner baseret på bedste kliniske skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ansvar vs Intet ansvar
Inden for forsøgspersoner eksperimentel manipulation af ansvar kontra ikke-ansvar tilstand
Adfærdsmæssigt: Ansvarsbetingelse
Under fMRI-scanningen vil deltagerne fuldføre alkoholkøbsopgaveparadigme for hypotetiske alkoholbelønninger under to forhold. I den næste dags ansvarstilstand vil vi præsentere en vignet, der beskriver et drikkescenarie, hvor deltagerne har en væsentlig aktivitet den næste dag (f.eks. en arbejds-, familie- eller akademisk forpligtelse næste morgen), og deltagerne bliver bedt om at forestille sig, at de er beslutte, hvor meget de vil drikke i denne situation. Kontrolbetingelsen vil bruge en vignet, der beskriver et typisk drikkescenarie uden eksplicit ansvar den næste dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterspørgsel efter alkohol
Tidsramme: I løbet af 1 times MR-scanning
Deltagerne vil rapportere, hvor mange standarddrikke de ville indtage til forskellige priser ved hjælp af en hypotetisk alkoholindkøbsopgave (APT) procedure. APT er et valideret selvrapporteringsmål for alkoholforbrug (i standarddrikkeenheder) til eskalerende priser (18 prisintervaller, der spænder fra $0 til $80/drik). Svar på APT analyseres for at generere observerede og afledte indekser for alkoholefterspørgsel, herunder: intensitet (forbrug til fri pris); breakpoint (maksimal pris for brugt for en enkelt drink); Omax (maksimale udgifter til alkohol); og Elasticitet (forholdsmæssig hældning af alkoholbehovskurven)
I løbet af 1 times MR-scanning
Hjerneaktivering
Tidsramme: I løbet af 1 times MR-scanning
Blod-oxygen-niveau-afhængig (BOLD) aktivitet målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
I løbet af 1 times MR-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Kansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00147117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at undersøgelsen er afsluttet, opfordres forskerne af NIH-finansieringsretningslinjer til at deponere afidentificerede fMRI-data og tilhørende baseline-data i et offentligt adgangsarkiv såsom NeuroVault (https://neurovault.org/), et sikkert depot, hvor forskerne kan offentligt gemme og dele statistiske kort uden tærskelværdi, parcelleringer og atlas produceret af fMRI-undersøgelser. Efterforskerne vil tage alle nødvendige skridt for at sikre, at kun afidentificerede data gøres offentligt tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive offentliggjort ved afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være offentligt tilgængelige for forskere, der opretter en konto på neurovault.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Ansvarsbetingelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner