COVID-19 住院后的远程物理治疗
2022年5月31日 更新者：Mohammad Javaherian、Tehran University of Medical Sciences
远程物理治疗对 COVID-19 住院患者的疗效：PPTCOVID 研究
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-Cov-2) 引起的，是一种多系统传染病，已导致全球大流行。
远程医疗是一种连接患者和医疗保健专业人士同时保持社交距离和限制的工具。 远程物理治疗是物理治疗的一个领域，它具有提供治疗的优势。
自几个月前以来，不同的组织已经启动了远程物理治疗/远程康复计划，以管理 COVID-19 后患者的并发症。 该研究团队为物理治疗师制定了远程康复指南，以帮助他们在 COVID-19 住院后如何对患者使用远程物理治疗计划。 本研究的目的是评估远程物理治疗计划对 COVID-19 后出院患者的疗效。
研究概览
详细说明
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-Cov-2) 引起的，是一种多系统传染病，已导致全球大流行。
由于本病的多系统性，可引起多种早期和晚期并发症。 新的研究揭示了这种疾病的一些长期后遗症，例如神经损伤、动脉或静脉血栓形成、心脏病、脑中风等，在患者管理过程中需要考虑到这些后遗症。 许多需要重症监护的 COVID-19 幸存者也可能出现心理、身体和认知障碍。 由于长期固定和长时间卧床而住院，这些患者可能会出现各种损伤；这些包括神经肌肉并发症、严重的肌肉无力和疲劳、关节僵硬、吞咽困难、心理问题、行动不便、生活质量低下、经常跌倒，甚至四肢瘫痪。
鉴于 COVID-19 对全球医疗保健系统的影响，需要创新的患者管理方法。 这就是远程医疗正在成为研究人员的时髦称谓的原因。 远程医疗是一种连接患者和医疗保健专业人士同时保持社交距离和限制的工具。 数字健康干预可以帮助提供自我监测工具、现场更新、锻炼方案和心理支持。 根据医疗保健系统提供的资金和设施，可以在每个国家独特地设计和使用远程医疗。
物理治疗干预也可以通过现代数字通信工具进行。 远程物理治疗是物理治疗的一个领域，其优点是可以通过使用现代数字通信在患者最方便的地方提供治疗。
根据冠状病毒株流行中其他病毒爆发的证据，许多 COVID-19 肺炎后出院的患者即使在住院数年后也可能有残余损伤。 在这场危机中，不仅出院的 COVID-19 患者，而且社会的其他成员也可能需要物理治疗。 尽管有这种需要，但仍应考虑到社会距离，并且不能将人的生命置于危险之中。 远程理疗为治疗师提供了与患者沟通、评估和治疗患者的绝佳机会。
自几个月前以来，不同的组织已经启动了远程物理治疗/远程康复计划，以管理 COVID-19 后患者的并发症。 该研究团队为物理治疗师制定了远程康复指南，以帮助他们在 COVID-19 住院后如何对患者使用远程物理治疗计划。 本研究的目的是评估远程物理治疗计划对 COVID-19 后出院患者的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Imam khomeini hospital complex
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出院的 Covid-19 肺炎患者，
- 至少进行一次 rT-PCR Covid 测试，
- 住院时间> 10天，
- 腿脚，
- 完全面向，
- 能够使用智能手机，
- 能够用波斯语读写。
排除标准：
- 患有任何类型的肌肉骨骼疾病导致无法参加理疗课程，
- 严重的心血管损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程理疗组
分配给该组的参与者将在六周内接受 18 次物理治疗（每周 3 次）。
在这些课程中，物理治疗师将根据出院阶段对患者的评估结果开出有氧运动、阻力运动、呼吸运动和功能锻炼以及气道清理技术（如果需要）。
物理治疗师会为患者使用一些教育内容，并打电话给他/她指导患者应该如何进行锻炼（确定锻炼的频率、时间、强度和类型）。
患者应该在下一次会议之前进行锻炼并提供反馈。
每周将使用预先设计的问卷远程评估患者。
干预措施的进展将基于每周评估的结果。
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分配给该组的参与者将在六周内接受 18 次物理治疗（每周 3 次）。
在这些课程中，物理治疗师将根据出院阶段对患者的评估结果开出有氧运动、阻力运动、呼吸运动和功能锻炼以及气道清理技术（如果需要）。
物理治疗师会为患者使用一些教育内容，并打电话给他/她指导患者应该如何进行锻炼（确定锻炼的频率、时间、强度和类型）。
患者应该在下一次会议之前进行锻炼并提供反馈。
每周将使用预先设计的问卷远程评估患者。
干预措施的进展将基于每周评估的结果。
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有源比较器：控制组
分配给对照组的参与者将接受物理治疗师的一次咨询会议。
在本次会议上，患者将接受有关如何进行日常活动、呼吸练习、步行、使用氧气瓶和饮食的教育。
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分配给对照组的参与者将接受物理治疗师的一次咨询会议。
在本次会议上，患者将接受有关如何进行日常活动、呼吸练习、步行、使用氧气瓶和饮食的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：基线
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6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。
将测量患者在 6 分钟内可以步行的距离。
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基线
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：六周后
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6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。
将测量患者在 6 分钟内可以步行的距离。
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六周后
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：10周后
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6 分钟步行测试是评估有氧能力的次最大测试。
将测量患者在 6 分钟内可以步行的距离。
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10周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五次坐立测试 (5TST)
大体时间：基线
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五次坐立测试是测量从椅子上坐下和站起五次的时间。
它通常用于评估成人的下肢力量、过渡运动和跌倒风险。
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基线
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五次坐立测试 (5TST)
大体时间：六周后
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五次坐立测试是测量从椅子上坐下和站起五次的时间。
它通常用于评估成人的下肢力量、过渡运动和跌倒风险。
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六周后
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五次坐立测试 (5TST)
大体时间：10周后
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五次坐立测试是测量从椅子上坐下和站起五次的时间。
它通常用于评估成人的下肢力量、过渡运动和跌倒风险。
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10周后
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：基线
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疲劳严重程度量表是一份简短的九句问卷，用于评估疲劳对个人的影响。
调查问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。
FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。
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基线
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：六周后
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疲劳严重程度量表是一份简短的九句问卷，用于评估疲劳对个人的影响。
调查问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。
FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。
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六周后
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：10周后
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疲劳严重程度量表是一份简短的九句问卷，用于评估疲劳对个人的影响。
调查问卷要求个人对他们的疲劳程度进行评分。
FSS 分数从 9 到 63 不等，分数越高表示疲劳程度越高（恶化）。
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10周后
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：基线
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IPAQ 是身体活动的 27 项主观测量。
该仪器是重复使用的仪器来评估身体活动。
该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。
IPAQ 的波斯语版本由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
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基线
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：六周后
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IPAQ 是身体活动的 27 项主观测量。
该仪器是重复使用的仪器来评估身体活动。
该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。
IPAQ 的波斯语版本由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
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六周后
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：10周后
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IPAQ 是身体活动的 27 项主观测量。
该仪器是重复使用的仪器来评估身体活动。
该仪器是为评估 18-65 岁成年人的身体活动而开发的。
IPAQ 的波斯语版本由 Moghaddam 等人翻译和跨文化改编。 (2012)。
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10周后
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呼吸困难程度
大体时间：基线
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呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。
患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重的呼吸困难）。
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基线
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呼吸困难程度
大体时间：六周后
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呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。
患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重的呼吸困难）。
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六周后
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呼吸困难程度
大体时间：10周后
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呼吸困难的程度通过改良的 Borg 量表进行评估。
患者将在 6 分钟步行测试后报告他或她的呼吸困难程度，范围为 0（无呼吸困难）至 10（最严重的呼吸困难）。
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10周后
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短从 36
大体时间：基线
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Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。
它通常用作个人或人口的生活质量。
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基线
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短从 36
大体时间：六周后
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Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。
它通常用作个人或人口的生活质量。
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六周后
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短从 36
大体时间：10周后
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Short Form-36 是一种自我报告工具，可评估八个健康领域。
它通常用作个人或人口的生活质量。
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10周后
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肩外展肌群力量
大体时间：基线
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肩外展肌群的力量是通过手持式测力计评估的，并以千克为单位表示。
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基线
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肩外展肌群力量
大体时间：六周后
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肩外展肌群的力量是通过手持式测力计评估的，并以千克为单位表示。
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六周后
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肩外展肌群力量
大体时间：10周后
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肩外展肌群的力量是通过手持式测力计评估的，并以千克为单位表示。
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10周后
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髋外展肌群力量
大体时间：基线
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髋关节外展肌群的力量是通过手持式测力计评估的，并以千克为单位表示。
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基线
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髋外展肌群力量
大体时间：六周后
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髋关节外展肌群的力量是通过手持式测力计评估的，并以千克为单位表示。
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六周后
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髋外展肌群力量
大体时间：10周后
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髋关节外展肌群的力量是通过手持式测力计评估的，并以千克为单位表示。
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10周后
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伸膝肌群力量
大体时间：基线
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伸膝肌群的力量是通过手持式测力计评估的，并以千克为单位表示。
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基线
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伸膝肌群力量
大体时间：六周后
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伸膝肌群的力量是通过手持式测力计评估的，并以千克为单位表示。
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六周后
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伸膝肌群力量
大体时间：10周后
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伸膝肌群的力量是通过手持式测力计评估的，并以千克为单位表示。
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10周后
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屈肘肌群力量
大体时间：基线
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屈肘肌群的力量是通过手持式测力计评估的，单位为千克。
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基线
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屈肘肌群力量
大体时间：六周后
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屈肘肌群的力量是通过手持式测力计评估的，单位为千克。
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六周后
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屈肘肌群力量
大体时间：10周后
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屈肘肌群的力量是通过手持式测力计评估的，单位为千克。
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10周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohsen Nasiri-toosi, MD.、Tehran University of Medical Sciences
- 研究主任：Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D.、Tehran University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
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- Javaherian M, Shadmehr A, Keshtkar A, Beigmohammadi MT, Dabbaghipour N, Syed A, Moghaddam BA. Safety and efficacy of Pulmonary physiotherapy in hospitalized patients with severe COVID-19 pneumonia (PPTCOVID): A prospective, randomised, single-blind, controlled trial. medRxiv. 2021 Jan 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月12日
初级完成 (实际的)
2021年11月20日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月19日
首次发布 (实际的)
2021年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月31日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 99-2-246-49892
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有相关提到的数据将通过主要调查员（电子邮件：Javaherian_m@razi.tums.ac.ir）提供给提供相关批准提案和伦理委员会批准以实现目标的研究人员。
这些数据将在发布日期后一年内提供。
IPD 共享时间框架
直到结果公布后一年。
IPD 共享访问标准
所有提供相关批准提案和伦理委员会批准以实现目标的研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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