COVID-19 입원 후 원격 물리 치료
2022년 5월 31일 업데이트: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences
COVID-19 입원 후 환자의 원격 물리 요법의 효능: PPTCOVID 연구
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-Cov-2)로 인해 발생하며 전 세계적으로 대유행을 일으킨 다기관 감염병입니다.
원격 의료는 사회적 거리두기와 제한을 유지하면서 환자와 의료 전문가를 연결하는 도구입니다. 원격 물리치료는 치료를 제공할 수 있다는 장점이 있는 물리치료 분야입니다.
몇 달 전부터 여러 조직에서 COVID-19 이후 환자의 합병증을 관리하기 위해 원격 물리 치료/원격 재활 프로그램을 시작했습니다. 연구팀은 코로나19 입원 후 환자의 원격 물리치료 프로그램 활용 방법을 돕기 위해 물리치료사를 위한 원격재활 가이드라인을 개발했다. 이 연구의 목적은 COVID-19 이후 퇴원한 환자를 대상으로 원격 물리치료 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-Cov-2)로 인해 발생하며 전 세계적으로 대유행을 일으킨 다기관 감염병입니다.
이 질병의 다중 시스템 특성으로 인해 다양한 초기 및 후기 합병증을 유발할 수 있습니다. 새로운 연구에서는 환자 관리 중에 고려해야 할 신경 손상, 동맥 또는 정맥 혈전증, 심장, 뇌졸증 등과 같은 이 질병의 장기적인 후유증 중 일부를 밝혔습니다. 중환자 치료가 필요한 많은 COVID-19 생존자들은 또한 심리적, 신체적, 인지적 장애를 일으킬 수 있습니다. 이러한 환자들은 장기간의 고정과 오랜 시간 침대 생활로 인한 입원으로 인해 다양한 장애가 발생할 수 있습니다. 여기에는 신경근 합병증, 심각한 근육 약화 및 피로, 관절 경직, 삼킴곤란, 심리적 문제, 이동성 감소, 삶의 질 저하, 잦은 낙상, 심지어 사지 마비가 포함됩니다.
COVID-19가 전 세계 의료 시스템에 미치는 영향을 고려할 때 환자 관리에 대한 혁신적인 접근 방식이 필요합니다. 원격의료가 연구자들의 유행어가 된 이유다. 원격 의료는 사회적 거리두기와 제한을 유지하면서 환자와 의료 전문가를 연결하는 도구입니다. 디지털 건강 개입은 자가 모니터링 도구, 현장 업데이트, 운동 프로토콜 및 심리적 지원을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 의료 시스템에서 제공하는 자금과 시설에 따라 원격 의료는 각 국가에서 고유하게 설계되고 사용될 수 있습니다.
물리 치료 중재는 최신 디지털 커뮤니케이션 도구를 통해서도 제공될 수 있습니다. 원격 물리치료는 최신 디지털 통신을 이용하여 환자에게 가장 편리한 곳 어디에서나 치료를 제공할 수 있는 장점이 있는 물리치료 분야입니다.
코로나바이러스 변종 전염병의 다른 바이러스 발생 증거에 따르면 COVID-19 폐렴 후 퇴원한 환자 중 상당수는 입원 후 몇 년이 지난 후에도 잔여 장애가 있을 가능성이 높습니다. 퇴원한 COVID-19 환자뿐만 아니라 사회의 다른 구성원들도 이 위기에서 물리 치료가 필요할 수 있습니다. 이러한 필요성에도 불구하고 사회적 거리두기가 고려되어야 하며 인간의 생명이 위험에 처할 수 없습니다. 원격 물리 치료는 치료사가 환자와 소통하고 평가하고 치료할 수 있는 좋은 기회를 제공합니다.
몇 달 전부터 여러 조직에서 COVID-19 이후 환자의 합병증을 관리하기 위해 원격 물리 치료/원격 재활 프로그램을 시작했습니다. 연구팀은 코로나19 입원 후 환자의 원격 물리치료 프로그램 활용 방법을 돕기 위해 물리치료사를 위한 원격재활 가이드라인을 개발했다. 이 연구의 목적은 COVID-19 이후 퇴원한 환자를 대상으로 원격 물리치료 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Imam khomeini hospital complex
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코로나19 폐렴 퇴원환자,
- 적어도 하나의 rT-PCR Covid 테스트가 있는 경우,
- 입원 기간 > 10일,
- 걷는 능력,
- 완전히 지향,
- 스마트폰 사용능력,
- 페르시아어로 읽고 쓸 수 있는 능력.
제외 기준:
- 물리 치료 세션에 참여할 수 없게 만드는 모든 종류의 근골격계 질환이 있는 경우,
- 심각한 심혈관 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 물리 치료 그룹
이 그룹에 할당된 참가자는 6주 동안 18회의 물리 치료 세션(주당 3회 세션)을 받게 됩니다.
이 세션에서 물리치료사는 퇴원 단계에서 환자 평가 결과에 따라 유산소 운동, 저항 운동, 호흡 및 기능 운동과 기도 청소 기술(필요한 경우)을 처방합니다.
물리치료사는 환자를 위한 교육 콘텐츠를 사용하고 운동 방법(운동 빈도, 시간, 강도 및 유형 결정)에 대해 환자를 안내하기 위해 환자에게 전화를 겁니다.
환자는 다음 세션까지 운동을 하고 피드백을 제공해야 합니다.
환자는 사전 설계된 설문지를 사용하여 매주 원격으로 평가됩니다.
개입의 진행은 주간 평가 결과를 기반으로 합니다.
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이 그룹에 할당된 참가자는 6주 동안 18회의 물리 치료 세션(주당 3회 세션)을 받게 됩니다.
이 세션에서 물리치료사는 퇴원 단계에서 환자 평가 결과에 따라 유산소 운동, 저항 운동, 호흡 및 기능 운동과 기도 청소 기술(필요한 경우)을 처방합니다.
물리치료사는 환자를 위한 교육 콘텐츠를 사용하고 운동 방법(운동 빈도, 시간, 강도 및 유형 결정)에 대해 환자를 안내하기 위해 환자에게 전화를 겁니다.
환자는 다음 세션까지 운동을 하고 피드백을 제공해야 합니다.
환자는 사전 설계된 설문지를 사용하여 매주 원격으로 평가됩니다.
개입의 진행은 주간 평가 결과를 기반으로 합니다.
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활성 비교기: 대조군
제어 그룹에 할당된 참가자는 물리 치료사가 한 번 상담 세션을 받습니다.
이 세션에서 환자는 일상 활동, 호흡 운동, 걷기, 산소 실린더 사용 및 식이요법을 수행하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
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제어 그룹에 할당된 참가자는 물리 치료사가 한 번 상담 세션을 받습니다.
이 세션에서 환자는 일상 활동, 호흡 운동, 걷기, 산소 실린더 사용 및 식이요법을 수행하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력을 평가하기 위한 준최대 테스트입니다.
환자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
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기준선
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6주 후
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력을 평가하기 위한 준최대 테스트입니다.
환자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
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6주 후
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 10주 후
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력을 평가하기 위한 준최대 테스트입니다.
환자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
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10주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5회 앉기 테스트(5TST)
기간: 기준선
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5회 앉기-일어서기는 의자에서 5번 앉았다 일어서는 시간을 측정하는 검사입니다.
그것은 일반적으로 하지의 강도, 과도기적 움직임 및 성인의 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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5회 앉기 테스트(5TST)
기간: 6주 후
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5회 앉기-일어서기는 의자에서 5번 앉았다 일어서는 시간을 측정하는 검사입니다.
그것은 일반적으로 하지의 강도, 과도기적 움직임 및 성인의 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
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6주 후
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5회 앉기 테스트(5TST)
기간: 10주 후
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5회 앉기-일어서기는 의자에서 5번 앉았다 일어서는 시간을 측정하는 검사입니다.
그것은 일반적으로 하지의 강도, 과도기적 움직임 및 성인의 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
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10주 후
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 기준선
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피로 심각도 척도는 개인에 대한 피로의 영향을 평가하는 데 사용되는 짧은 9문항 설문지입니다.
설문지는 개인에게 피로 수준을 평가하도록 요청합니다.
FSS 점수는 9에서 63까지 다양하며 점수가 높을수록 피로도가 높아집니다(악화됨).
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기준선
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 6주 후
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피로 심각도 척도는 개인에 대한 피로의 영향을 평가하는 데 사용되는 짧은 9문항 설문지입니다.
설문지는 개인에게 피로 수준을 평가하도록 요청합니다.
FSS 점수는 9에서 63까지 다양하며 점수가 높을수록 피로도가 높아집니다(악화됨).
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6주 후
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 10주 후
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피로 심각도 척도는 개인에 대한 피로의 영향을 평가하는 데 사용되는 짧은 9문항 설문지입니다.
설문지는 개인에게 피로 수준을 평가하도록 요청합니다.
FSS 점수는 9에서 63까지 다양하며 점수가 높을수록 피로도가 높아집니다(악화됨).
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10주 후
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 기준선
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IPAQ은 신체 활동에 대한 27개 항목의 주관적 측정입니다.
이 기구는 신체 활동을 평가하기 위해 반복적으로 사용되는 기구입니다.
이 도구는 18-65세 성인의 신체 활동을 평가하기 위해 개발되었습니다.
IPAQ의 페르시아어 버전은 Moghaddam et al.에 의해 번역되고 문화 간 적응되었습니다. (2012).
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기준선
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 6주 후
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IPAQ은 신체 활동에 대한 27개 항목의 주관적 측정입니다.
이 기구는 신체 활동을 평가하기 위해 반복적으로 사용되는 기구입니다.
이 도구는 18-65세 성인의 신체 활동을 평가하기 위해 개발되었습니다.
IPAQ의 페르시아어 버전은 Moghaddam et al.에 의해 번역되고 문화 간 적응되었습니다. (2012).
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6주 후
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 10주 후
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IPAQ은 신체 활동에 대한 27개 항목의 주관적 측정입니다.
이 기구는 신체 활동을 평가하기 위해 반복적으로 사용되는 기구입니다.
이 도구는 18-65세 성인의 신체 활동을 평가하기 위해 개발되었습니다.
IPAQ의 페르시아어 버전은 Moghaddam et al.에 의해 번역되고 문화 간 적응되었습니다. (2012).
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10주 후
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호흡곤란 정도
기간: 기준선
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호흡곤란의 정도는 수정된 보그 척도(modified Borg scale)로 평가합니다.
환자는 0(호흡곤란 없음)에서 10(가장 심한 호흡곤란) 범위에서 6분 걷기 테스트 후 호흡곤란 수준을 보고합니다.
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기준선
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호흡곤란 정도
기간: 6주 후
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호흡곤란의 정도는 수정된 보그 척도(modified Borg scale)로 평가합니다.
환자는 0(호흡곤란 없음)에서 10(가장 심한 호흡곤란) 범위에서 6분 걷기 테스트 후 호흡곤란 수준을 보고합니다.
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6주 후
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호흡곤란 정도
기간: 10주 후
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호흡곤란의 정도는 수정된 보그 척도(modified Borg scale)로 평가합니다.
환자는 0(호흡곤란 없음)에서 10(가장 심한 호흡곤란) 범위에서 6분 걷기 테스트 후 호흡곤란 수준을 보고합니다.
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10주 후
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짧은 From-36
기간: 기준선
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Short Form-36은 8가지 건강 영역을 평가하는 자가 보고 도구입니다.
그것은 일반적으로 사람이나 인구의 삶의 질로 사용됩니다.
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기준선
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짧은 From-36
기간: 6주 후
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Short Form-36은 8가지 건강 영역을 평가하는 자가 보고 도구입니다.
그것은 일반적으로 사람이나 인구의 삶의 질로 사용됩니다.
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6주 후
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짧은 From-36
기간: 10주 후
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Short Form-36은 8가지 건강 영역을 평가하는 자가 보고 도구입니다.
그것은 일반적으로 사람이나 인구의 삶의 질로 사용됩니다.
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10주 후
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어깨 외전 근육 그룹의 강도
기간: 기준선
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어깨 벌림 근육 그룹의 강도는 휴대용 동력계로 평가되며 킬로그램으로 표시됩니다.
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기준선
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어깨 외전 근육 그룹의 강도
기간: 6주 후
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어깨 벌림 근육 그룹의 강도는 휴대용 동력계로 평가되며 킬로그램으로 표시됩니다.
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6주 후
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어깨 외전 근육 그룹의 강도
기간: 10주 후
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어깨 벌림 근육 그룹의 강도는 휴대용 동력계로 평가되며 킬로그램으로 표시됩니다.
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10주 후
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엉덩이 외전 근육 그룹의 강도
기간: 기준선
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고관절 외전 근육 그룹의 강도는 휴대용 동력계로 평가되며 킬로그램으로 표시됩니다.
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기준선
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엉덩이 외전 근육 그룹의 강도
기간: 6주 후
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고관절 외전 근육 그룹의 강도는 휴대용 동력계로 평가되며 킬로그램으로 표시됩니다.
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6주 후
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엉덩이 외전 근육 그룹의 강도
기간: 10주 후
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고관절 외전 근육 그룹의 강도는 휴대용 동력계로 평가되며 킬로그램으로 표시됩니다.
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10주 후
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무릎 신전 근육 그룹의 근력
기간: 기준선
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무릎 신전 근육 그룹의 강도는 휴대용 동력계로 평가되며 킬로그램으로 표시됩니다.
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기준선
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무릎 신전 근육 그룹의 근력
기간: 6주 후
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무릎 신전 근육 그룹의 강도는 휴대용 동력계로 평가되며 킬로그램으로 표시됩니다.
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6주 후
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무릎 신전 근육 그룹의 근력
기간: 10주 후
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무릎 신전 근육 그룹의 강도는 휴대용 동력계로 평가되며 킬로그램으로 표시됩니다.
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10주 후
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팔꿈치 굴곡 근육 그룹의 강도
기간: 기준선
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팔꿈치 굴곡 근육 그룹의 강도는 휴대용 동력계로 평가되며 킬로그램으로 표시됩니다.
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기준선
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팔꿈치 굴곡 근육 그룹의 강도
기간: 6주 후
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팔꿈치 굴곡 근육 그룹의 강도는 휴대용 동력계로 평가되며 킬로그램으로 표시됩니다.
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6주 후
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팔꿈치 굴곡 근육 그룹의 강도
기간: 10주 후
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팔꿈치 굴곡 근육 그룹의 강도는 휴대용 동력계로 평가되며 킬로그램으로 표시됩니다.
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10주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohsen Nasiri-toosi, MD., Tehran University of Medical Sciences
- 연구 책임자: Behrouz Attarbashi Moghadam, Ph.D., Tehran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
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- Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. doi: 10.2466/pms.1995.80.1.163.
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- Cortés-Telles A, López-Romero S, Figueroa-Hurtado E, Pou-Aguilar YN, Wong AW, Milne KM, Ryerson CJ, Guenette JA. Pulmonary function and functional capacity in COVID-19 survivors with persistent dyspnoea. Respir Physiol Neurobiol. 2021 Jun;288:103644. doi: 10.1016/j.resp.2021.103644. Epub 2021 Feb 27.
- Jenkins SC. 6-Minute walk test in patients with COPD: clinical applications in pulmonary rehabilitation. Physiotherapy. 2007 Sep 1;93(3):175-82.
- Javaherian M, Shadmehr A, Keshtkar A, Beigmohammadi MT, Dabbaghipour N, Syed A, Moghaddam BA. Safety and efficacy of Pulmonary physiotherapy in hospitalized patients with severe COVID-19 pneumonia (PPTCOVID): A prospective, randomised, single-blind, controlled trial. medRxiv. 2021 Jan 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 99-2-246-49892
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
언급된 모든 관련 데이터는 관련 승인 제안을 제공하고 윤리 위원회가 목표 달성을 승인하는 연구원을 위해 주 조사관(이메일: Javaherian_m@razi.tums.ac.ir)을 통해 사용할 수 있습니다.
이 데이터는 발행일로부터 1년까지 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
결과 발표 후 1년까지.
IPD 공유 액세스 기준
관련된 승인된 제안서 및 윤리위원회를 제공하는 모든 연구원은 목표 달성을 승인합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
원격 물리 치료 그룹에 대한 임상 시험
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Istinye University모집하지 않고 적극적으로오스테 오르트 리트 | Eras protokolü | 총 Diz Artroplastisi칠면조
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Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional Fisioterapeutas...모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이스페인
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Chang Gung University; National Science and Technology Council완전한관상 동맥 심장 질환 | 관상 동맥 질환(CAD)대만
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Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical Center완전한
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